الاستخدام ، اعتبارات ، وموانع
Sustiva (efavirenz) هو دواء مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية لدى البالغين والأطفال.
تصنف Sustiva على أنها مثبط للإنزيم العكسي غير النوكليوزيدي (NNRTI) وهي أيضاً أحد مكونات الدواء المركب للجرعات الثابتة Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) والذي يستخدم عادةً في علاج الخط الأول في الولايات المتحدة.
تمت الموافقة على Sustiva للاستخدام من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 21 سبتمبر 1998.
في أوروبا وأجزاء أخرى كثيرة من العالم ، يتم تسويق الدواء تحت اسم تجاري مختلف ، Stocrin.
صياغة المخدرات
Sustiva متاح في قرص 600mg. اللوح الأصفر المستطيل هو مغلف بطباعة وطبعة مطبوعة "SUSTIVA" على كلا الجانبين.
Sustiva متاح أيضا في شكل كبسولة 200mg و 50 mg. كبسولات 200mg هي ذهبية اللون ، مطبوعة مع "SUSTIVA" على جسم الكبسولة و "200 ملغ" على الغطاء. تحتوي كبسولات 50mg على غطاء ذهبي مطبوع بـ "SUSTIVA" وجسم أبيض مطبوع بـ "t0 mg".
يجب عدم استخدام Sustiva كعلاج وحيد ، بل بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للفيروسات .
جرعات
للبالغين ، خذ قرصًا واحدًا بسعة 600 ملغ مرة واحدة يوميًا ، من الناحية المثالية قبل النوم وعلى معدة فارغة. Addtionally:
- إذا كنت تتعاطى مع ريفامبين (تستخدم في كثير من الأحيان في علاج الإصابة بالسل) ، فقم بزيادة الجرعة إلى 800 ملغ مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين يزنون أكثر من 110 رطل (50 كجم).
- إذا كنت تتعاطى مع voriconazole ( مضاد للفطريات يستخدم بانتظام لعلاج العدوى الانتهازية المرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية) ، زيادة جرعة الصيانة voriconazole إلى 400 ملغ مرتين يومياً وتقليل Sustiva إلى 300mg مرة واحدة يومياً.
للأطفال الذين لا تقل أعمارهم عن ثلاث سنوات وأكثر من 7.7 رطل (35 كجم) ، يصف على النحو التالي:
- 7.7 رطل (3.5 كجم) إلى أقل من 11 رطل (5 كجم): 100 مغ
- 11 رطل (5 كجم) إلى أقل من 16.5 رطل (7.5 كجم): 150 ملغ
- 16.5 رطل (7.5 كجم) إلى أقل من 33 رطل (15 كجم): 200 مغ
- 33 رطل (15 كجم) إلى أقل من 44 رطلاً (20 كجم): 250 ملجم
- 44 رطل (20 كجم) إلى أقل من 55 رطل (25 كجم): 300 ملغ
- 55 رطل (25 كجم) إلى أقل من 71.6 رطل (32.5 كجم): 350 مغ
- 71.6 رطل (32.5 كجم) إلى أقل من 88 رطل (40 كجم): 400 ملغ
- 88 رطل (40 كجم) وأكثر: 600 مغ
يمكن ابتلاع كبسولات Sustiva كاملة أو الرش. من ناحية أخرى ، لا ينبغي أبدا أن يتم سحق Sustiva في شكل قرص ، لأن هذا يمكن أن يسبب جرعات غير كافية (أو جرعة زائدة محتملة) في الأطفال.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة باستخدام Sustiva (في 10 ٪ من الحالات أو أقل) هي:
- طفح جلدي
- غثيان
- دوخة
- صداع الراس
- إعياء
- الأرق
- قيء
- ضعف التركيز
- معده مضطربه
- أحلام غير طبيعية وحية
- إسهال
- كآبة
- العصبية / القلق
معظم الأعراض عادة ما تكون قصيرة الأمد ، وغالبا ما تحل نفسها خلال عدة أسابيع إلى شهر. يمكن تخفيف بعض تأثيرات الجهاز العصبي المركزي (الدوخة ، ضعف التركيز) عن طريق تناول Sustiva قبل النوم.
Sustiva-Associated Skin Rashes
في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة ، 26 ٪ من المرضى الذين تعرضوا حديثا إلى Sustiva واجهوا درجة من الطفح الجلدي ، على الرغم من أن معظمهم كانت خفيفة إلى معتدلة في شدتها وعادة ما ظهرت في غضون أول أسبوعين من البدء.
إذا أصبت طفح جلدي بعد بدء علاج Sustiva مباشرةً ، فاتصل بطبيبك أو بمقدم الرعاية الصحية. في حالات نادرة (أقل من 1٪ من الحالات) ، قد يكون الطفح شديدًا ، ويظهر مع الحمى والبثور ، مما يدل على وجود التهاب كلوي قد يؤدي إلى موت مميت يسمى متلازمة ستيفنز جونسون ، والذي لا يتطلب إنهاء العلاج فحسب ، انتباه.
في جميع الحالات الأخرى ، فإن الطفح الجلدي غالبا ما يحل نفسه دون الحاجة إلى التوقف عن العلاج.
موانع
لا ينبغي أبدا أن تستخدم Sustiva مع مثبطات إنزيم المنتسخة العكسية الأخرى non-nucleoside: Edurant (rilpivirine)، Intelence (etravirine)، Rescriptor (delavirdine)، أو Viramune (nevirapine).
المريض الذي لديه تفاعل فرط الحساسية السابق مع Sustiva - بما في ذلك متلازمة Stevens-Johnson ( انظر أعلاه ) أو ثورانات الجلد السامة - لا ينبغي أن يعاد استحضار هذا الدواء أو وصفه Atripla ، وهو تركيبة دوائية ذات تركيبة ثابتة تشتمل على Sustiva.
لا ينصح Sustiva أيضا عندما يتعاطى مع أدوية التهاب الكبد C (HCV) Victrelis (boceprevir) و Olysio (simeprevir) بسبب فقدان التأثير العلاجي لهذه الأدوية المضادة للفيروسات اثنين من HCV.
اعتبارات العلاج
وقد ارتبطت Sustiva مع تشوهات الجنين في عدد من الدراسات الحيوانية. في حين لا يزال هناك خلاف حول ما إذا كان Sustiva يشكل أي خطر حقيقي على الإنسان ، فمن المستحسن أن يتم تجنب Sustiva أثناء الحمل ، لا سيما في الأشهر الثلاثة الأولى. كما ينصح الأمهات بعدم الإرضاع من الثدي أثناء تناول Sustiva.
مصادر:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "حزمة الموافقة على العقاقير - Sustiva (efavirenz) 50mg ، 100mg ، كبسولات 200mg." سيلفر سبرينج ، ميريلاند. صدر في 21 سبتمبر 1998.