تاريخ منع الحمل في الحالات الطارئة

في الولايات المتحدة ، أثار تاريخ وسائل منع الحمل الطارئ جدلاً ، وأشعلت مناظرات سياسية وأثارت دعاوى قضائية. يعود سبب التسرع في استخدام وسائل منع الحمل الطارئة ، جزئيًا ، إلى ما إذا كان الأشخاص يعتقدون أن حبوب منع الحمل في الصباح الباكر تعمل لمنع الحمل من الحدوث أو ما إذا كان إنهاء الحمل قد تم بالفعل.

الخطة B خطوة واحدة (أي حبوب منع الحمل الصباحية) غالبا ما يتم الخلط بينها وبين RU486 (أي حبوب الإجهاض). هذان الدواءان ليسا متشابهين ويعمل كل منهما بشكل مختلف تمامًا عندما يتعلق الأمر بعملية التكاثر.

بغض النظر عن معتقداتك الشخصية ، فإن تاريخ منع الحمل الطارئ وموافقة إدارة الأغذية والعقاقير في الولايات المتحدة كانت رحلة متقلبة. يمكن إرجاع جذور وسائل منع الحمل الحديثة في حالات الطوارئ إلى الدراسات التي أجريت على الحيوانات في عشرينيات القرن العشرين ، ومع ذلك بدأ استخدام الإنسان في الستينيات. حتى ربط حزام الأمان ، وهذا قد يكون رحلة وعر ...

الجدول الزمني: تاريخ وسائل منع الحمل في حالات الطوارئ

• منتصف الستينات: تم استخدام وسائل منع الحمل الطارئة كعلاج لضحايا الاغتصاب لمنع الحمل غير المقصود . يصف الأطباء جرعة عالية من الأستروجين بعد الاغتصاب. على الرغم من أن هذا كان فعالاً ، إلا أن هناك الكثير من الآثار الجانبية القاسية.
• أوائل عام 1970: تم تقديم نظام Yuzpe ، والذي كان يتكون من تركيبة هرمون مختلطة واستبدل طرق منع الحمل الاستروجين عالي الجرعة في الستينات.

• أواخر عام 1970: بدأ الأطباء في تقديم اللولب النحاسي باعتباره الطريقة الوحيدة غير الهرمونية لمنع الحمل الطارئ.

سريع إلى الأمام عقدين ...

• 25 فبراير 1997: بقصد تشجيع الشركات المصنعة على توفير وسائل منع الحمل الطارئة ، نشرت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في السجل الفيدرالي أن المفوض قد "خلص إلى أن بعض وسائل منع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على ethinyl estradiol و norgestrel أو levonorgestrel آمنة وفعالة للاستخدام وسائل منع الحمل الطارئة بعد الظهر " ، وأن إدارة الغذاء والدواء تطلب " تقديم تطبيقات دوائية جديدة لهذا الاستخدام ".
  
  وأضافت الوكالة أنها تتفق مع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء في 28 يونيو 1996 التي خلصت بالإجماع إلى أن استخدام أربعة أنظمة هرمونية يمكن استخدامه بأمان وفعالية كمانع للحمل في الحالات الطارئة - ويعطي موافقتها على استخدام وسائل منع الحمل الطارئة "خارج نطاق التسمية". حبوب منع الحمل التي تحتوي على 0.05 ملغ من استراديول ethinyl و .50 ملغ من النورجيستريل (2 حبوب منع الحمل الآن / 2 حبوب منع الحمل في 12 ساعة) ؛ 0.03 ملغ من استراديول و 30 ملغ من النورجيستريل (4 حبات الآن / 4 في 12 ساعة) ؛ 03 ملغ من استراديول و 15 من الليفونورجستريل (4 حبات الآن / 4 في 12 ساعة) ؛ و .03 ملغ من استراديول ethinyl و .125 ملغ من الليفونورجيستريل (4 حبات الآن / 4 في 12 ساعة). في ذلك الوقت ، أعطت إدارة الغذاء والدواء تعليمات حول كيفية استخدام الحبوب التالية كموانع للحمل في حالات الطوارئ: Ovral و Lo / Ovral و Nordette و Levlen و Triphasil و Tri-Levlen.
  
  ومع ذلك ، أشارت إدارة الأغذية والأدوية FDA أيضًا ، في بيان السجل الفيدرالي ، إلى أنها رفضت التماسًا قدمه مواطنون في نوفمبر / تشرين الثاني عام 1994 يطالبون الوكالة بالسماح لمصنّعي حبوب منع الحمل المركّبة بتبديل أوراقهم لتتضمّن تعليمات حول كيفية استخدام هذه الحبوب كوسائل منع الحمل الطارئة. .
  

• 2 سبتمبر 1998: أصبحت مجموعة أدوات منع الحمل الطارئ في Preven هي أول منتج معتمد من FDA خصيصًا لوسائل منع الحمل الطارئة. تم إعداد نموذج Preven Emergency Contraception Kit بعد نظام Yuzpe ، وكان يحتوي على اختبار حمل البول ، و "دليل معلومات المريض" خطوة بخطوة وأربع أقراص (تحتوي كل منها على 0.25 مجم من الليفونورجستريل و 0.05 ملغ من استراديول الإثيلين) - 2 تؤخذ على الفور و 2 تؤخذ بعد 12 ساعة. {* ملاحظة: هذه المجموعة لم تعد متوفرة.}
  
• 28 يوليو 1999: وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الخطة (ب) كأول طريقة من وسائل منع الحمل الطارئ في الولايات المتحدة.
  
• 14 فبراير 2001: يقدم مركز الحقوق الإنجابية عريضة المواطنين مع إدارة الأغذية والأدوية نيابة عن أكثر من 70 منظمة طبية وعامة لتقديم الخطة ب بدون وصفة طبية.
  
• 21 أبريل / نيسان 2003: تقدم شركة Barr Laboratories (ثم الشركة المصنعة للخطة B) طلبًا لدى إدارة الأغذية والأدوية FDA لتبديل الخطة B من الوصفة إلى حالة عدم وصفها.
  
• ديسمبر / كانون الأول 2003: تم استعراض الطلب والبيانات من أكثر من 40 دراسة بواسطة لجنتين استشاريتين تابعتين لهيئة الغذاء والدواء ولجنة أدوية الصحة الإنجابية ولجنة الأدوية غير الموصوفة ، اللذان اتفقا بالإجماع على أن الخطة باء آمنة وفعالة. تصوت لجنة FDA بأغلبية 23-4 لتوصي ببيع الخطة ب بدون وصفة طبية. كما وافق الموظفون المهنيون في إدارة الأغذية والعقاقير ، بما في ذلك جون جنكنز ، رئيس مكتب الأدوية الجديد التابع لإدارة الأغذية والأدوية FDA ، على التوصية.

حوالي 6 أشهر في وقت لاحق ...

• أيار / مايو 2004: أصدرت إدارة الأغذية والأدوية FDA رسالة إلى شركة Barr Laboratories ، نافياً فيها طلب الشركة من مبيعات OTC وأبدت قلقها بشأن صحة المراهقين والسلوك الجنسي. تم اتخاذ هذا القرار على الرغم من الدراسات التي أشارت إلى أن استخدام الخطة باء لا يزيد من الاختلاط أو يغير استخدام المرأة لطرق منع الحمل الأخرى. أثار هذا التحرك من قبل ادارة الاغذية والعقاقير لتجاهل البيانات العلمية وآراء الخبراء النار من المجتمع العلمي. ووصفت الكلية الأمريكية لأخصائيي التوليد وأمراض النساء القرار بأنه "بغيض أخلاقيا" و "وصمة عار مظلمة على سمعة وكالة قائمة على الأدلة مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية".
  

• 15 يونيو / حزيران 2004: طلب كل من السناتور باتي موراي وهيلاري كلينتون من مكتب المساءلة العام (GAO) أن يشرع في مراجعة رفض إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية (FDA) في مايو 2004 لتطبيق مختبرات بار (Barr Laboratories) لإتاحة الخطة (ب) بدون وصفة طبية.
  
• يوليو 2004: قدمت مختبرات Barr طلبًا منقحًا يتوافق مع توصية إدارة الأغذية والأدوية (FDA) بالطلب للحصول على حالة OTC للنساء اللواتي يبلغن من العمر 16 عامًا أو أكثر. جداول FDA لاتخاذ قرار بحلول كانون الثاني.
  
• أغسطس / آب 2004: مقالة لمراجعة وسائل منع الحمل الطارئ في المجلة ، يشرح طبيب الأسرة الأمريكي أن "إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قامت بإزالة 13 ماركة من موانع الحمل الفموية من أجل السلامة والفعالية عند استخدامها لوسائل منع الحمل الطارئة" وأضاف ألس ، ليفلايت ، ليفورا ، تريفورا ، أوستريريل ، منخفض Ogestrel ، و Ovrette إلى قائمة FDA الأصلية في فبراير 1997 من الحبوب التي يمكن أن تستخدم كموانع الحمل خارج التسمية.

القطعة يثخن في عام 2005 ...

• كانون الثاني / يناير 2005: لم تتخذ إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA حتى الآن قراراً بشأن التطبيق المعدّل لمختبر Barr. في انتظار القرار ، قام كل من السناتور باتي موراي ، وهيلاري كلينتون بتعليق ترشيح ليستر كروفورد ليعملوا كمفوض لإدارة الأغذية والأدوية. يقوم مركز الحقوق الإنجابية أيضًا بإصدار دعوى قضائية ضد إدارة الأغذية والعقاقير بسبب عدم الوفاء بالمواعيد النهائية لشهر يناير وتجاهل العلوم وحجز الخطة ب بمستوى مختلف عن الأدوية الأخرى.
  
• تموز / يوليو 2005: رفع كل من كلينتون وموراي السناتوران عن كروفورد (الذي أكده مجلس الشيوخ لاحقاً) بعد أن وعدهما وزير الصحة والخدمات الإنسانية مايكل ليفيت بأن تتخذ هيئة الغذاء والدواء قرارها بحلول الأول من سبتمبر 2005.
  
• 26 أغسطس 2005: بدلاً من الإعلان عن قرار بشأن الطلب المعدل ، أجلت إدارة الأغذية والأدوية FDA قرارها إلى أجل غير مسمى ، وترغب في السماح بالإدخالات العامة. واعترف المفوض كروفورد بأن "البيانات العلمية المتاحة كافية لدعم الاستخدام الآمن للخطة B كمنتج لا يحتاج إلى وصفة طبية " ، لكن إدارة FDA ما زالت فشلت في السماح بدخول OTC ، بدلاً من اختيار تأجيل القرار مرة أخرى. وذكر كروفورد أن الوكالة لا يمكنها التوصل إلى قرار بشأن إمكانية قبول الطلب إلى أن تتم مراجعة "المسائل التنظيمية والسياسات غير المحسومة" . على الرغم من أن لجنة الخبراء التابعة لـ FDA قد أقرت حالة OTC للخطة B في تصويت 23 إلى 4 ، إلا أن كروفورد ما زال يختار تجاوز فريقه الخاص والحفاظ على الخطة B كعقار وصفة طبية.
  
• 1 سبتمبر / أيلول 2005: استقال الدكتور سوزان وود ، مساعد مفوض إدارة الأغذية والعقاقير من أجل صحة المرأة ، احتجاجاً على قرار كروفورد بتأجيل اتخاذ القرار مرة أخرى. وزعم الدكتور وود أن "الطاقم العلمي [في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية] تم إقصاؤه عن هذا القرار" وأن إعلان كروفورد "كان بمثابة تدخل غير مبرر في صنع القرار في الوكالة". في مقابلة لاحقة ، شرح الدكتور وودز عدد إن زملائها "قلقون للغاية بشأن اتجاه الوكالة" ، وفي رسالة بريد إلكتروني إلى زملاء العمل في FDA والموظفين ، بررت استقالتها بالقول إنها "لم تعد قادرة على العمل كموظفين عند وجود أدلة علمية وسريرية ، تم تقييمها بالكامل وأوصت بها للحصول على موافقة من قبل الموظفين الفنيين هنا ، تم نقض ".
  
• 9 سبتمبر / أيلول 2005: دعا عضو مجلس الشيوخ موراي وكلينتون ، اللذان انضم إليهما الآن 11 من زملائهما في مجلس الشيوخ الأمريكي ، حكومة الولايات المتحدة الأمريكية "غودا" إلى نشر نتائج التحقيق الذي أجرته بحثًا في رفض إدارة الأغذية والعقاقير لطلب الخطة "ب". في رسالتهم إلى مكتب محاسبة الحكومة ، أعرب أعضاء مجلس الشيوخ عن قلقهم من أنه مضى أكثر من عامين ، ولا تزال إدارة الأغذية والأدوية (FDA) تؤخر قرار الخطة ب. هذا القلق مُعززًا نظرًا لأن أكثر من 70 منظمة طبية رئيسية تدعم استخدام OTC للخطة B ، فإن البيانات العلمية المتاحة تدعم الاستخدام الآمن للخطة B كمنتج OTC ، وصوتت اللجنة الاستشارية العلمية التابعة لـ FDA بشكل ساحق لصالح المنتج المتاحة OTC. يكتب أعضاء مجلس الشيوخ: "إن هذا التحول في الأحداث يترك انطباعًا قويًا بأن المخاوف بشأن السياسة تجاوزت المخاوف بشأن الصحة العامة في هذه العملية".
  
• 24 سبتمبر 2005: بعد شهرين فقط من تأكيده ، استقال المفوض كروفورد.
  
• تشرين الأول / أكتوبر 2005: استقال الدكتور فرانك دافيدوف ، وهو عضو سابق في اللجنة الاستشارية للأدوية بدون وصفة طبية ، احتجاجاً على ذلك. أصدرت مجلة نيو إنغلاند جورنال أوف ميديسين مقالها الافتتاحي الثاني ، حيث فرضت على إدارة الأغذية والعقاقير "سخرية من عملية تقييم الأدلة العلمية". يصف مكتب المحاسبة الحكومي بأن معالجة إدارة الأغذية والعقاقير للخطة "غير عادية للغاية" ، مما دفع السيناتور كلينتون للتعليق على أن التقرير "يؤكد ما كنا نشتبه به لبعض الوقت: فقد تعرض العلم للخطر في عملية صنع القرار في إدارة الأغذية والعقاقير في الخطة ب".

لقد كان عام 2005 عامًا تقريبيًا جدًا في تاريخ وسائل منع الحمل الطارئة. ماذا يخبئ عام 2006 لحبوب منع الحمل؟

2006 حتى 2013

• مارس 2006: تم استدعاء أندرو فون إشنباخ ، وهو صديق وطبيب سابق لجورج دبليو بوش ، ليحل محل كروفورد ، وتم تعيينه للعمل كمفوض بالنيابة. خلال فترة ولايته ، نشر صحيفة حقائق تربط بين الإجهاض وسرطان الثدي خطأً. السناتوران كلينتون وموراي يصدقا تأكيد فون إسشينباخ كمفوض لإدارة الأغذية والأدوية بانتظار قرار الخطة ب.
  

• 9 يونيو 2006: تنفى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التماس المواطنين لعام 2001 لأول مرة.
  
• تموز / يوليو 2006: تقول إدارة الأغذية والأدوية إن القواعد الجديدة ليست مطلوبة ، وقبل يوم واحد من جلسة تأكيده ، يدعو مفوض إدارة الأغذية والأدوية FDA Eschenbach ، مختبرات Bara Labs Labs Labs Labs Labs إلى تعديل وإعادة تقديم طلبها عن طريق تغيير القيود المفروضة على السن من الفئة " ب" إلى الخطة "ب" إلى سن 18 أو أكثر .
  
• 24 أغسطس 2006: أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على بيع Plan B OTC لمن يبلغون 18 عامًا فأكثر ، في حين أن أولئك الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا سيظلون بحاجة إلى وصفة طبية للحصول على هذه الطريقة لمنع الحمل الطارئ.
  
• نوفمبر / تشرين الثاني 2006: بدأت شركة "بار" في شحن الطرود التي لا تتطلب وصفة طبية من الخطة "ب" إلى الصيدليات في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

سريع إلى الأمام 2 سنوات ...

• 23 ديسمبر 2008: أعلنت شركة Teva Pharmaceutical Industries عن استحواذها على شركة Barr. يتم تسويق الخطة B الآن من قبل Duramed Pharmaceuticals ، وهي شركة تابعة لشركة Teva.

و الملحمة يسخن مرة أخرى بعد 3 أشهر ...

• 23 مارس 2009: في قضية تومينو ضد تورتى ، أمر قاضي المحكمة الفيدرالية إدوارد كورمان إدارة الأغذية والأدوية (FDA) بالسماح للأطفال البالغين من العمر 17 عامًا بشراء خطة B OTC بنفس الشروط التي كانت متوفرة بالفعل للنساء اللواتي يبلغن من العمر 18 عامًا أو أكبر. وقد أكد المدّعون في هذه القضية أن رفض إدارة الأغذية والعقاقير لـ "عريضة المواطن لعام 2001 " كان "تعسفياً ومتقلباً ، لأنه لم يكن نتيجة اتخاذ قرار من وكالة منطقية وحسن نية". وافق القاضي كورمان وصرح بأن منطق إدارة الأغذية والعقاقير يفتقر إلى المصداقية وأن الوكالة تضع السياسة أمام صحة المرأة. كما طلب من إدارة الأغذية والأدوية إعادة النظر في رفضها لتقديم عريضة المواطن.
  

• 22 أبريل 2009: بسبب صدور أمر من المحكمة الفيدرالية بتعليم إدارة الأغذية والأدوية (FDA) السماح للأطفال البالغين 17 عامًا بشراء الخطة (ب) ، تخلط إدارة الأغذية والأدوية FDA الجميع بإعلانها أن الأطفال البالغين من العمر 17 عامًا يمكنهم شراء Plan B OTC. ولكن كل هذا الإعلان كان يتألف فعلاً من إعلان إدارة الأغذية والأدوية أنها قد أبلغت الشركة المصنعة للخطة "ب" أن الشركة قد تقوم ، عند تقديم الطلب والموافقة عليه ، بوضع خطة السوق ب دون وصفة طبية للنساء اللواتي يبلغن 17 عامًا أو أكثر. هذا الإعلان يتسبب في منع الحمل الطارئ ليجد طريقه إلى دائرة الضوء.
  

• 24 يونيو 2009: وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على استخدام وصفة طبية فقط لـ Next Choice ، الإصدار العام من Plan B.
  
• 13 يوليو 2009: أعلنت إدارة FDA الموافقة على الخطة B-One-Step (حبة جرعة واحدة ونسخة جديدة من الخطة B). في هذا الوقت ، قامت إدارة الأغذية والأدوية FDA أيضًا بتمديد وصول OTC رسميًا ، مما يسمح للنساء والرجال بعمر 17 عامًا أو أكثر بشراء الخطة من الخطوة الأولى في صيدلية الصيدلة دون وصفة طبية عند التحقق من العمر (يحتاج هؤلاء الذين تقل أعمارهم عن 17 عامًا إلى وصفة طبية).
• 28 أغسطس 2009 : وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على بيع OTC لـ Next Choice ، الشكل العام للخطة B ، لجميع أولئك الذين يبلغون 17 عامًا أو أكبر (تحتاج الفتيات في سن 16 عامًا وأصغر إلى وصفة طبية للحصول على الاختيار التالي).
  
• أيلول / سبتمبر 2009: أصبحت الخطة من الخطوة الأولى متاحة في صيدليات البيع بالتجزئة على الصعيد الوطني ، وتوقفت عن تنفيذ خطط الخطة ب.

بدا عام 2009 عامًا كبيرًا في تاريخ منع الحمل الطارئ. دعونا نمضي قدما بعد سنة تقريبا ...

• 16 أغسطس 2010: هيئة الغذاء والدواء تمنح الموافقة النهائية على وسائل منع الحمل الجديدة ، إيلا . لا يتوفر إيلا إلا بوصفة طبية وأصبح متاحًا على رفوف الصيدليات في شهر ديسمبر 2010. وهو يعمل بشكل مختلف تمامًا عن الخطة الأولى.

الآن ، استعدوا لعام 2011 (إشعال الشرر ، مرة أخرى) ...

• 7 فبراير / شباط 2011: قدمت شركة Teva Pharmaceuticals طلبًا جديدًا للمخدرات مع إدارة الأغذية والأدوية (FDA) تطلب بيع الخطة الواحدة من دون وصفة طبية دون قيود على العمر (وتضمنت بيانات إضافية تؤكد أمانها لجميع الاستخدامات العمرية).
  

• 7 ديسمبر / كانون الأول 2011: قررت إدارة الأغذية والأدوية FDA منح طلب Teva Pharmaceutical لرفع جميع القيود العمرية والسماح ببيع الخطة الأولى من دون وصفة طبية دون وصفة طبية. ومع ذلك ، في خطوة لم يتم تنفيذها من قبل ، تقوم وزيرة الصحة والخدمات الإنسانية كاثلين سيبيليوس بتجاوز موافقة إدارة الأغذية والأدوية وتطلب من الوكالة رفض طلب تيفا. يستشهد سيبيليوس ببيانات غير كافية لدعم السماح ببيع الخطة الأولى من الفئة ب بدون وصفة طبية لجميع الفتيات في سن الإنجاب. كما أوضحت أن الفتيات اللواتي يبلغن من العمر 11 عامًا يتمتعن بقدرة بدنية على إنجاب الأطفال ولا يشعرن أن تيفا أثبتت أن الفتيات الأصغر سنًا يمكن أن يفهمن كيفية استخدام هذا المنتج دون توجيه الكبار. وقد أيد هذا القرار المتطلبات الحالية التي لا يزال يتعين بيع الخطة الأولى (الخطوة الأولى) (بالإضافة إلى الاختيار التالي) خلف عدادات الصيدليات بعد أن يتحقق الصيدلي من أن المشتري يبلغ من العمر 17 عامًا أو أكثر. 12 ديسمبر / كانون الأول 2011: تنفي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) عريضة المواطن مرة أخرى ، مما أدى إلى إعادة فتح قضية Tummino v. Hamburg في 8 فبراير 2012.

لذا ، يبدأ عام 2012 في هذه الحالة القضائية التي يقدم فيها المدعون طلبًا لحظر مبدئي يسمح بوصول OTC لجميع وسائل منع الحمل الطارئة المستندة إلى الليفونورجيستريل (نسخة واحدة وحبوبتي حبوب) دون أي قيود على العمر أو نقطة البيع. ..

• 16 فبراير 2012: القاضي Korman يصدر "أمر لإظهار السبب" يريد أن يعرف "لماذا لا ينبغي توجيه إدارة الغذاء والدواء لجعل الخطة باء متاحة لأولئك الأشخاص الذين تقدمهم الدراسات إلى FDA قادرة على فهم عند استخدام الخطة B مناسبة والتعليمات الخاصة باستخدامها. "
  
• 9 مارس / آذار 2012: تقدم Teva طلبًا معدَّلًا لجعل الخطة B خطوة واحدة متاحة بدون وصفة طبية للمستهلكين الذين تبلغ أعمارهم 15 عامًا أو أكثر ، والسماح لها بالتواجد في قسم تنظيم الأسرة بصيدلية (إلى جانب الواقيات الذكرية ، الإسفنج اليوم ، مبيد النطاف ، الواقي الأنثوي ، وزيوت التشحيم ) بدلا من خلف العداد الصيدلي ، ولكن لا يزال مطلوبا إثبات العمر عند الخروج.
  
• 12 يوليو 2012: وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على استخدام وسائل منع الحمل الطارئة لـ Next Choice One Dose ، وهو قرص مكافئ عام واحد من الخطة B-One-Step ، وتمنح OTC / خلف حالة مضادة للصيدلة لمن هم في عمر 17 سنة أو أكثر بدون وصفة طبية.

وبهذا ، أقودك إلى عام 2013 ، واستنتاج تاريخ وسائل منع الحمل الطارئ ، ورحلتها الطويلة الوعرة للوصول إلى ما هي عليه اليوم ...

• 22 فبراير 2013: وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على استخدام وسائل منع الحمل الطارئة في My Way ، وهو قرص مكافئ عام واحد من Plan B One-Step ، وتمنح OTC / خلف صيدلية مضادة لتلك الفئة العمرية 17 سنة أو أكثر بدون وصفة طبية.
  
• 5 أبريل / نيسان 2013: قام القاضي إدوارد آر. كورمان في مقاطعة الولايات المتحدة بإلغاء قرار إدارة الأغذية والعقاقير بإنكار عريضة المواطن وأمره بأن لدى الوكالة 30 يومًا للسماح ببيع موانع الحمل الطارئة المستندة إلى الليفونورجيستريل بدون قيود على العمر دون وصفة طبية. ووصف قرارات الوزير سيبيليوس بأنها "ذات دوافع سياسية ، وغير مبررة علميا ، وعلى العكس من وكالة سابقة". كما قام القاضي كورمان بتوبيخ إدارة الأغذية والأدوية FDA بسبب تأخيراتها التي لا يمكن تبريرها ، مشددًا على أنه مضى أكثر من 12 عامًا منذ تقديم طلب العريضة.
  
• 30 نيسان (أبريل) 2013: قبل يوم أو يومين من وقت مطالبة الوكالة بالامتثال لأمر المحكمة الصادر في 5 نيسان (أبريل) 2013 ، توافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بشكل ملائم على تطبيق Teva المعدّل ، مما يسمح ببيع خطة Plan B خطوة واحدة على الرف دون وصفة طبية للنساء اللواتي تتراوح أعمارهن بين 15 سنة وأكبر. مع الحفاظ بشدة على أن الموافقة على طلب تيفا "مستقلة عن هذا التقاضي" و "قرارهم لا يهدف إلى معالجة حكم القاضي". صدفة أن FDA منحت طلب Teva في هذا الوقت؟ هم؟
  
• 1 مايو 2013: قبل بضعة أيام فقط من إدارة الأغذية والأدوية (FDA) أن تلتزم بقضية القاضي كورمان في الخامس من أبريل ، تستأنف وزارة العدل الأمريكية وتسألها عن الإبقاء على أمره ، وبالتالي لن يتم العثور على إدارة الأغذية والعقاقير في ازدراء المحكمة.
  
• 10 مايو 2013: رفض القاضي كورمان طلب وزارة العدل بالحصول على إقامة ووصف هذا الإجراء بأنه "تافه" ومحاولة أخرى من جانب إدارة الأغذية والعقاقير لتأخير عملية صنع القرار.
  
• 13 مايو 2013: تقدم وزارة العدل استئنافها لمحكمة الاستئناف الأمريكية الثانية في مانهاتن. تمدد المحكمة مهلة حكم القاضي كورمان حتى 28 مايو 2013.
  
• 5 يونيو / حزيران 2013: رفضت محكمة الاستئناف المؤلفة من ثلاثة قضاة اقتراح وزارة العدل بإجراء الإقامة وأوامر برفع جميع القيود العمرية والسماح بوضع كامل دون وصفة طبية لإصدارين من حبوب منع الحمل الطارئ ، ولكن ليس لحالة طوارئ واحدة منع الحمل - تم فرض حظر مؤقت على قرار القاضي كورمان بشأن حبوب منع الحمل الطارئ لحبوب منع الحمل انتظارًا لنداء وزارة العدل.
  
• 10 يونيو 2013: تنهي وزارة العدل استئنافها وتوافق على الالتزام بالبيع غير المقيد للخطة "ب" من خطوة واحدة طالما أن الأدوية الجنسية تظل مقيدة بالعمر وخلفها. كما تطلب إدارة الأغذية والأدوية من "تيفا" أن تقدم طلباً إضافياً يطلب عدم وجود قيود على العمر أو المبيعات.

لفة طبل من فضلك ... لحظة في تاريخ منع الحمل الطارئ الذي كنا نؤدي - نعم ، أخيرا هنا ...

• 20 يونيو 2013: وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على خطة واحدة بخطوة للحصول على مبيعات بدون وصفة طبية دون قيود عمرية. كما منحت الوكالة ثلاث سنوات من الحصرية لتيفا إلى البيع بالتجزئة Plan B One-Step OTC. يمكن لمصنعي المكملات الغذائية ذات الحبة الواحدة أن يقدموا طلبات FDA إضافية للمبيعات التي لا تحتاج إلى وصفة طبية بعد انتهاء صلاحية براءة Teva في أبريل 2016.
• 25 فبراير 2014: في محاولة للسماح بالحصول على حالة OTC من الخيار التالي One Dose و My Way (بديل عام للحبوب الواحدة للخطة B خطوة واحدة) ، ترسل إدارة الأغذية والأدوية FDA رسالة إلى الشركات المصنعة لهذه المنتجات تفيد بأن اقتراح تيفا للتفرد هو "مفرط التقييد" و "واسع للغاية". وافقت الوكالة على هذه البدائل العامة ليتم بيعها بدون نقطة بيع أو قيود عمرية بشرط أن تشير الشركات المصنعة على ملصق المنتج إلى أن استخدام وسائل منع الحمل الطارئة هذه مخصص للنساء اللواتي تبلغ أعمارهن 17 عامًا أو أكبر. إن إدراج هذا الاستخدام المقصود على العبوة يدعم صفقة Teva الحصرية مع السماح أيضًا ببيع هذه البدائل العامة دون وصفة طبية ، بدون متطلبات وصفة طبية أو متطلبات عمرية.
  • كيف وأين يمكنك شراء خطة ب الخطوة الأولى والخطوة العامة ب خطوة واحدة؟
  • كيف تستخدم بشكل صحيح حبوب منع الحمل؟

يشمل تاريخ وسائل منع الحمل في حالات الطوارئ انتصارات كبيرة وبعض الهزائم. وفي النهاية ، فإن توفر وسائل منع الحمل الهامة هذه بمثابة أداة إضافية لمنع الحمل غير المخطط له والإجهاض.

_مصادر:

_{وزارة الصحة والخدمات الانسانية. "منتجات العقاقير الطبية ؛ موانع حمل فموية مشتركة معينة لاستخدامها كوسيلة لمنع الحمل الطارئ بعد الظهر "؛ تنويه. السجل الفيدرالي . 25 فبراير 1997 ؛ vol 62: no 37: 8610-8612. تم الدخول في 10/11/12.}

_{DG Weismiller. "منع الحمل في الحالات الطارئة". طبيب العائلة الأمريكي . 2004 أغسطس 15 ؛ المجلد. 70 (4): 707-714. تم الدخول في 10/11/12.}

_{غرفة أخبار إدارة الأغذية والعقاقير. [26 أغسطس 2005]. "إدارة الغذاء والدواء واتخاذ إجراءات بشأن الخطة باء" بيان من مفوض FDA Lester M. Crawford. تم الدخول في 10/11/12.}

_{غرفة أخبار إدارة الأغذية والعقاقير. [30 أبريل 2013]. "توافق إدارة الأغذية والعقاقير على خطة منع الحمل الطارئ من خط واحد بدون وصفة طبية للنساء اللواتي يبلغن 15 عامًا أو أكثر". تم الوصول إليه في 10/11/12.}

_{J. Trussell، F. Stewart، F. Guest، and RA Hatcher. "حبوب منع الحمل الطارئة: اقتراح بسيط للحد من الحمل غير المقصود." منظورات تنظيم الأسرة . 1992؛ 24: 269-273. الوصول إليها عن طريق الاشتراك الخاص.}

_{PFA Van Look and H. von Hertzen. "وسائل منع الحمل في حالات الطوارئ." النشرة الطبية البريطانية . 1993؛ 49: 158-170. الوصول إليها عن طريق الاشتراك الخاص.}

_{ب. موراي. [9 سبتمبر 2005]. "كلينتون وموراي و 11 عضوا في مجلس الشيوخ يحثون غاو على إطلاق عملية مراجعة عملية الموافقة على الخطة". تم الاطلاع عليه 10/11/12.}

_{RL ماكنزي. [2 سبتمبر 1998]. "Prevent Emergency Contraceptive Kit - The First and Only Emergency Pills Productive - Approved by the FDA." Accessed 10/11/12.}

_{Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) القضية: 13-1690 (محكمة استئناف الولايات المتحدة للدائرة الثانية ، 5 يونيو 2013). تم الوصول إليه في 6/6/13.}

_{Tummino v. Hamburg ، No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY Apr. 4، 2013). تم الدخول في 10/11/13.}

_{Tummino v. Torti ، 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY ، 23 مارس 2009). تم الدخول في 10/11/13.}