تقدم العلاج للأشخاص المصابين بسرطان الدم

تظهر علاجات أحدث بمعدل سريع نسبيًا للمرضى المصابين بسرطان الدم ، أو الأورام الخبيثة الدموية ، مثل اللوكيميا ، الأورام الليمفاوية ، والورم النخاعي المتعدد .

قد ينظر إلى التقدم في العلاج أدناه على أنه خطوات صغيرة ، بدلا من قفزات عملاقة إلى الأمام ؛ ومع ذلك ، قد تقدم هذه العلاجات مزايا البقاء على قيد الحياة التي يمكن أن تكون ذات مغزى للغاية للمتضررين.

في بعض الحالات ، قد تحافظ العلاجات الناشئة على شعلة الأمل التي تحترق - أي العلاج الشائع مثل زرع نخاع العظم في نهاية المطاف - في حين أنه في السابق ، قد لا يكون هذا خيارًا.

يجب النظر في المكاسب في البقاء جنبا إلى جنب مع الآثار الجانبية والسمية. في هذه الحالات ، يرغب المرضى عادة في العيش على حد سواء (مثل نوعية الحياة) وطالما يمكنهم (البقاء على قيد الحياة).

العلاجات المعتمدة مؤخرا

المخدرات

مرض درس

الميزة النسبية

إنوتوزوماب أوزوجاميسين (بيسبونسا)

منقولة أو حرارية B خلية كل

  • حقق 35.8 في المائة استجابة كاملة (مقابل 17.4 في المائة فقط باستخدام العلاج القياسي)
  • متوسط ​​زمن البقاء على قيد الحياة لمدة 8 أشهر (مقابل 4.9 شهرًا باستخدام العلاج القياسي)

Lenalidomide (Revlimid)

تشخيص المايلوما المتعددة حديثا

  • العلاج بالصيانة مع lenaldomide بعد خفض معدل وفيات الزرع بنسبة 25 في المئة مقارنة مع الدواء الوهمي أو المراقبة.
  • تحسين البقاء بدون تطور المرض: 52.8 شهرًا مع ليناليوميد مقابل 23.5 شهرًا

Daunorubicin و liposome سيتارابين للحقن (Vyxeos)

تشخيص مكافحة غسيل الأموال حديثًا (t-AML)

AML مع التغييرات المرتبطة myelysysplasia (AML-MRC)

  • تحسن البقاء على قيد الحياة مقارنة مع المرضى الذين تلقوا علاجات منفصلة من daunorubicin وسيتارابين (متوسط ​​البقاء على قيد الحياة عموما 9.56 أشهر مقابل 5.95 أشهر).

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) لسرطان الدم الليمفاوي الحاد

كان من المتوقع حدوث حوالي 5،970 حالة جديدة من سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) في الولايات المتحدة في عام 2017 ، مع حوالي 1،440 حالة وفاة في نفس العام ، وفقًا لتقديرات جمعية السرطان الأمريكية. على الرغم من التحسينات التي حدثت في العقود الأخيرة في علاج العديد من أنواع سرطان الدم المختلفة ، لا يزال التكهن بمرض هؤلاء المرضى مع الجميع ضعيفًا.

زرع الخلايا الجذعية المتجانسة (زرع نخاع العظم من متبرع) يقدم الوعد ، يحتمل ، من علاج للبالغين مع ALL. ومع ذلك ، هناك عقبة يتعين التغلب عليها: انخفاض معدلات مغفرة كاملة مع نظم العلاج الكيميائي الحالية. تتطلب زراعة الخلايا الجذعية عادة أن يكون الشخص قد حصل على مغفرة كاملة من هذا المرض ، ولسوء الحظ ، فإن هذا يعني أن عددًا قليلًا نسبيًا من البالغين الذين يعانون من الانتكاس أو الخلايا الحيوية من النوع B (وهو المرض الذي عاد مرة أخرى ، على الرغم من العلاج) يمكن أن ينتقل إلى الزرع.

وهكذا ، كان مطورو الأدوية يبحثون عن أدوات جديدة لاستهداف هذه الخلايا السرطانية. قد تكون مهاجمة الخلايا التي تحتوي على علامة تسمى CD22 أحد هذه الأدوات ، في الظروف المناسبة. CD22 هو جزيء مصنوع من قبل خلايا معينة في الجسم ويوضع بواسطة هذه الخلايا ، مثل العلامات ، على السطح الخارجي للخلية ، داخل غشاء الخلية. في المرضى الذين يعانون من B-cell ALL ، تحتوي الخلايا السرطانية على جزيء CD22 هذا في حوالي 90٪ من الحالات ، وهذه هي احتمالات جيدة في مجال علاج السرطان.

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) هو جسم مضاد لـ CD22 وحيدة النسيلة متصل بالكوليكسيميسين ، وهو عامل قادر على قتل الخلايا المستهدفة.

يسمى Inotuzumab ozogamicin مترافقة لأنه هو الأجسام المضادة التي تعلق ، أو مترافق مع ، وكيل يمكن أن تقتل الخلايا. يسعى الجزء المضاد للخلايا التي تحتوي على علامة CD22 ، ويدمر الجزء المترافق الخلية المستهدفة.

وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على inotuzumab ozogamicin استنادا إلى أدلة من التجارب السريرية التي فحص الباحثون سلامة الدواء وفعاليته مقارنة مع نظام العلاج الكيميائي البديل. شملت هذه التجربة 326 مريضاً قاموا بتخليق أو إعادة حقن B-cell ALL والذين تلقوا علاجاً واحداً أو اثنين من العلاجات المسبقة.

وفقا ل FDA ، من المرضى الذين تم تقييمهم 218 ، شهدت 35.8 في المئة الذين تلقوا inotuzumab ozogamicin استجابة كاملة ، لمتوسط ​​8.0 أشهر ؛ من المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي البديل ، شهدت فقط 17.4 في المئة استجابة كاملة ، لمتوسط ​​4.9 شهر.

وهكذا ، يعد إنوتوزوماب أوزوجاميسين خيارًا جديدًا هامًا لعلاج كل الخلايا B المنحلة أو المقاومة للحرارة.

الآثار الجانبية الشائعة لأوتوتوزوماب أوزوجاميسين تتضمن مستويات منخفضة من الصفائح الدموية (نقص الصفيحات الدموية) ، مستويات منخفضة من بعض كريات الدم البيضاء (قلة العدلات ، نقص الكريات البيض) ، العدوى ، انخفاض مستويات خلايا الدم الحمراء (فقر الدم) ، التعب ، النزف الشديد (النزف) ، الحمى ( الحمى) ، والغثيان ، والصداع ، وانخفاض مستويات خلايا الدم البيضاء مع الحمى (قلة العدلات الحموية) ، وتلف الكبد (transaminases و / أو زيادة غاما الجلوتامين ترانسفيراز) ، وآلام في البطن ، ومستويات عالية من البيليروبين في الدم (hyperbilirubinemia). للحصول على معلومات إضافية حول السلامة ، راجع معلومات الوصف الكاملة.

2. Lenalidomide (Revlimid) بعد الزرع في المايلوما المتعددة

إن علاج الصيانة باستخدام ليناليوميد بعد زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم الذاتي (زرع النخاع العظمي عن طريق التبرع الذاتي) قلل من معدلات الوفيات بنسبة 25٪ مقارنة مع الغفل أو الملاحظة بين المرضى الذين تم تشخيصهم حديثًا بالورم النخاعي المتعدد ، وفقًا لنتائج دراسة التحليل التلوي الحديثة.

حلل مكارثي وزملاؤه بيانات المرضى من ثلاث تجارب سريرية عشوائية من الولايات المتحدة وفرنسا وإيطاليا. وشملت الدراسات المرضى الذين يعانون من المايلوما المتعددة التي تم تشخيصها حديثا الذين تلقوا زرع نخاع العظم المتبرع به (ذاتي) ومن ثم تم علاج 1208 منهم مع ليناليوميد بعد ذلك ، في حين تلقى 603 مرضى إما وهمي أو تم رصدها ببساطة ، أو رصدها.

تحسن المرضى الذين عولجوا بالليناليوميد للبقاء على قيد الحياة ، دون تطور مرضهم ، مقارنة مع أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي أو المراقبة (52.8 شهرًا مقابل 23.5 شهرًا). ما مجموعه 490 مريضا توفي. شوهد فائدة بقاء كبيرة في مجموعة lenalidomide.

شهدت نسبة أكبر من المرضى في مجموعة lenalidomide خباثة الابتدائي الثاني الدموي ورم خبيث الورم الرئيسي الثاني الثاني. ومع ذلك ، فإن معدلات التقدم ، والوفيات الناجمة عن جميع الأسباب ، أو الوفيات نتيجة للمايلوما جميع كانت أكبر في المجموعة الثانية / مجموعة المراقبة.

3. العلاج الكيميائي للدمج الثابت لسرطان الدم النخاعي الحاد

AML هو سرطان سريع التطور يبدأ في النخاع العظمي ويؤدي بسرعة إلى زيادة عدد خلايا الدم البيضاء في مجرى الدم. وسيتم تشخيص حوالي 21،380 شخص بمرض غسيل الكحوليات هذا العام ، وسوف يموت ما يقرب من 10،590 مريضًا بمرض مكافحة غسيل الأموال من هذا المرض.

Vyxeos هو تركيبة ثابتة من أدوية العلاج الكيميائي daunorubicin و cytarabine التي قد تساعد بعض المرضى يعيشون أطول مما لو كانوا يتلقون العلاجين بشكل منفصل. وافقت ادارة الاغذية والعقاقير Vyxeos لعلاج البالغين مع نوعين من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML):

يحدث T-AML كمضاعفات للعلاج الكيميائي أو الإشعاعي في حوالي 8 إلى 10 في المئة من جميع المرضى الذين يعالجون من السرطان. في المتوسط ​​، يحدث في غضون خمس سنوات بعد العلاج. AML-MRC هو نوع من AML يرتبط مع وجود تاريخ من بعض اضطرابات الدم والطفرات الرئيسية الأخرى داخل خلايا اللوكيميا. كل من المرضى الذين يعانون من T- AML وأولئك الذين يعانون من AML-MRC لديهم معدل حياة منخفض للغاية.

في تجربة إكلينيكية ، تم تشخيص 309 مريضًا مصابًا حديثًا بمرض تي-أي إم إل أو إم إل إل آر سي الذين تم اختيارهم بصورة عشوائية لتلقي العلاجات الفيكسية أو المعالجات المدارة بشكل منفصل من الداونوروبيسين والسيتارابين ، عاش المرضى الذين تلقوا الفيكسوس مدة أطول من المرضى الذين تلقوا علاجات منفصلة من الداونوروبيسين وسيتارابين (متوسط البقاء عموما 9.56 أشهر مقابل 5.95 أشهر).

وشملت الآثار الجانبية الشائعة نزيف الأحداث (النزف) ، والحمى مع انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات الحموية) ، والطفح الجلدي ، وتورم في الأنسجة (الوذمة) ، والغثيان ، والتهاب الأغشية المخاطية (التهاب الغشاء المخاطي) ، والآثار السلبية الأخرى بما في ذلك مشاكل الجهاز الهضمي ، والالتهابات الخطيرة وعدم انتظام ضربات القلب غير طبيعي (عدم انتظام ضربات القلب).

> المصادر:

> FDA News Release. وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على علاج جديد للبالغين الذين يعانون من سرطان الدم الليمفاوي الحاد الانتكاس أو صهر. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.

> FDA News Release. وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على أول علاج لأنواع معينة من سرطان الدم النخاعي الحاد المسكين. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.

> ادارة الاغذية والعقاقير توافق على الاستخدام الجديد للليناليدومايد في المايلوما المتعددة. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.