يزرع تحت الجلد: الحدود المقبلة في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية؟

لقد تغيرت الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية بشكل كبير خلال السنوات العشر الماضية. لم نعد نعتبر الرفالات أو الامتناع عن ممارسة الجنس عن الأشكال الرئيسية لحماية فيروس نقص المناعة البشرية. هناك اليوم مجموعة واسعة من الاستراتيجيات التي يمكن أن تعمل معاً لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية إلى مستويات لا تُذكر تقريباً.

وكان من بين أهم هذه العوامل ظهور العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) ، وهو حبة مرة واحدة يومياً يمكن أن تقلل من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة تصل إلى 92 في المائة.

عندما تستخدم مع شريك إيجابي لفيروس نقص المناعة البشرية على العلاج المضاد لفيروسات النسخ العكسي ، يمكن أن تنخفض المخاطر أكثر - إلى أكثر من 99 في المئة من قبل بعض التقديرات.

ومع ذلك ، وعلى الرغم من فعاليته المثبتة ، لا تزال هناك تحديات كبيرة في تنفيذ برنامج التثقيف الصحي. بالإضافة إلى مهمة أخذ الأدوية اليومية ، نحن لسنا متأكدين حتى الآن من مدى الالتزام اللازم لتحقيق المنفعة الوقائية الكاملة. وقد اقترحت بعض الدراسات أن الرجال المثليين وثنائيي الجنس قد يحتاجون فقط إلى جرعتين أو ثلاث جرعات في الأسبوع ، في حين قد تتطلب النساء الالتزام شبه التام لتحقيق نتائج مماثلة.

وبالتالي ، فإن تطوير أداة يمكن أن توفر حماية كاملة يعد أولوية رئيسية بين العلماء والمسؤولين الصحيين على حد سواء.

في كانون الثاني / يناير 2017 ، وضعت مؤسسة بيل وميليندا غيتس البحث العلمي عن طريق التبرع بمبلغ 50 مليون دولار لشركة Intarcia Therapeutics ، وهي شركة أدوية بيولوجية مقرها بوسطن ، لتطوير جهاز يمكن زرعه تحت الجلد لتوفير الحماية ضد فيروس نقص المناعة البشرية على مدار الساعة.

يضع التبرع بفعالية غرسات تحت الجلد على المسار السريع التنموي ، إلى جانب علاجات أخرى طويلة المفعول يجري استكشافها حاليا للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية وعلاجه على حد سواء.

كيف سيعمل غرسة تحت الجلد

جهاز Intarcia ليس الجهاز الأول الذي يستخدم تقنيات تحت الجلد لتقديم جرعة ثابتة من الأدوية الوقائية.

تم استخدام الغرسات المانعة للحمل ، بحجم عجينة عود الثقاب تقريبًا ، منذ عام 1983 لمنع الحمل لدى النساء ، مع أجهزة أحدث قادرة على توفير حماية مستمرة لمدة تصل إلى ثلاث سنوات.

وقد تم التحقيق في منتجات مماثلة قابلة للزرع لاستخدامها في مرض السكري من النوع 2 ، علاج السرطان ، علاج السل ، وحتى اضطرابات الفصام.

في مجال فيروس نقص المناعة البشرية ، تم تطوير واحدة من أول يزرع تحت الجلد من قبل معهد Oak Crest للعلوم في باسادينا. أظهرت أبحاث الحيوانات المبكرة أن أجهزتهم ، عند زرعها تحت جلد الساعد ، كانت قادرة على إيصال جرعة مستمرة من Tenofovir alafenamide (TAF) لمدة تصل إلى 40 يومًا دون أي آثار جانبية واضحة.

تجري الأبحاث حاليًا للتوسع في هذه النتائج ، بهدف إنشاء جهاز قادر على توفير تغطية مستمرة للتيار لمدة تصل إلى 12 شهرًا.

وعلى الرغم من أن جهاز Intarcia (المعروف باسم ITCA 650) مشابه في الأسلوب ، فإنه يوفر نظامًا فريدًا "مضخة صغيرة" يعمل على استقرار الجرعات بشكل أفضل لمدة تصل إلى ستة أشهر. يدخل الماء من السائل خارج الخلوي إلى طرف واحد من الجهاز من خلال غشاء شبه منفذ ، ثم يتوسع ويقود مكبس تناضحي. يعتبر تقييم ITCA 650 تقدمًا كبيرًا مقارنة بالأجهزة السابقة ، وقد حقق بالفعل نتائج مذهلة في تجارب مرض السكر البشري.

إذا تم تحقيق نتائج مماثلة في فيروس نقص المناعة البشرية ، يمكن الموافقة على الجهاز في غضون بضع سنوات قصيرة. في حين أن Intarcia لم تقرر بعد أي عقار مضاد للفيروسات القهقرية يوظف ، يعتقد معظمهم أن Truvada (التي تعتبر بالفعل معيار PEP عن طريق الفم) سيكون المرشح المحتمل نظرا لأن براءة اختراعه ستنتهي في عام 2018.

لماذا غرسة تحت الجلد مهم جدا

في حين أن معظم الأشخاص الذين يتناولون اختبار الحد من الفقر عن طريق الفم قادرون على الحفاظ على مستويات عالية من الالتزام ، يمكن أن يختلف استخدامه بين المجموعات المعرضة للخطر بشكل كبير. وفقا للأبحاث التي قدمت في المؤتمر الدولي الحادي والعشرين لمكافحة الإيدز في ديربان ، فإن الأفراد المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية نادرا ما يكونون هم الأشخاص الذين يتعاطون مع هذا المرض.

وهذا يشمل الأميركيين الأفارقة ، الذين يمثلون 44 في المئة من الإصابات السنوية الجديدة ولكن فقط عشرة في المئة من وصفات PrEP.

وفي الوقت الذي يلعب فيه السعر بالتأكيد دوراً في هذا التباين ، تسهم أيضا وصمة العار والإفصاح ، خاصة بين الرجال الأمريكيين من ذوي الميول الجنسية المثلية والثنائيات الذين يواجهون خطر الإصابة بفيروس الإيدز بنسبة 50 في المائة . بالنسبة لبعض هؤلاء الرجال ، فإن أي شكل من أشكال علاج فيروس نقص المناعة البشرية (حتى العلاج الوقائي) يشبه الإعلان الصريح عن توجههم الجنسي.

بالنظر إلى هذه الحقائق ، هل يمكن لأداة وقائية غير مرئية التغلب على هذه المخاوف؟

إنه سؤال يطرحه المسؤولون الصحيون العالميون ، الذين عملوا منذ وقت طويل على منع فيروس نقص المناعة البشرية لدى الفئات الضعيفة من السكان ، ولا سيما النساء والفتيات غير المستضعفين. ومع ذلك ، فإن العديد من الاستراتيجيات المقترحة ، على الرغم من عظمتها على الورق ، إما فشلت أو فشلت في الوصول إلى التوقعات. بينهم:

في ظل هذه الخلفية تظهر المزروعات تحت الجلد أعظم وعد. ليس فقط أن تكون قادرة على إنتاجها بسعر أقل من العلاجات الفموية ، فهي تسمح للنساء والآخرين بحماية أنفسهن بأقل قدر من الكشف. وعلى عكس الحلقات داخل المهبل وغيرها من المنتجات المبيدة للجراثيم ، لا يمكن إساءة استخدامها أو إزالتها بسهولة. (قد تكون إحدى السلبيات الوحيدة هي أن إجراء الزرعة يحتاج إلى إجراء تحت تأثير مخدر موضعي.)

في حين أنه من المرجح أن يستغرق الأمر سنوات قبل اعتماد أي جهاز من هذا القبيل لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية أو الوقاية منه ، إلا أن الأبحاث المبكرة ما زالت واعدة. ولتحقيق هذه الغاية ، تعهدت مؤسسة غيتس بتوفير مبلغ إضافي قدره 90 مليون دولار من المنح البارزة لضمان أن يصبح وعد زراعة الغدة الدرقية تحت الجلد حقيقة واقعة.

> المصادر:

> بانكروفت ، أ. "تستلم Intarcia $ 140m Gate Foundation Grant من أجل تقنية فيروس نقص المناعة البشرية الخالية من الإبر." تقنية الفيرما. تم النشر في 4 كانون الثاني 2017.

> Montanya، J. "Handbook of Incretin-Based Therapies in Type 2 Diabetes." June 8، 2016؛ رابط سبرينغر ص 77-92.

> Du Toit، L .؛ بيلاي ، ف. و Danckwerts ، م. "السل العلاج الكيماوي: النهج الحالية لتوصيل الدواء" . احتياط سبتمبر 2006 7 (1): 118.

> Gunawardana، M .؛ Remedios-Chan، M .؛ ميلر ، سي. وآخرون. "Pharmacokinetics من Tenofovir Alafenamide طويل المفعول (GS-7340) يزرع تحت الجلد للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية." وكلاء مضادات الميكروبات والعلاج الكيميائي. 15 أبريل 2015 ؛ 4 (2): 186-190.