المخدرات المختلطة المحسنة تقدم تأثيرات جانبية أقل
تصنيف
Odefsey عبارة عن دواء مركب أحادي الجرعة وحيدة الجرعة يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، الذي يتألف من ثلاثة عوامل مختلفة مضادة للفيروسات الرجعية :
- ريبفيبيرين ، وهو مثبط للنيكليوزيد العكسي غير النوكليوسيدي (NNRTI)
- emtricitabine ، مثبط المنتسخة العكسية النوكليوتيدية (NtRTI)
- tenofovir alafenamide (TAF) ، آخر NtRTI
Odefsey هو الدواء الثاني الذي يستخدم TAF ، وهو نسخة "محسنة" من tenofovir disoproxil fumarate (TDF) الموجودة في الأدوية Truvada و Atripla .
على هذا النحو ، يمكن اعتباره تحسنا على كومبيرا ، وهي عبارة عن تركيبة قرصية واحدة تتكون من rilpivirine + emtricitabine + TDF.
ويعتبر TAF متفوقة على TDF لأنه قادر على تقديم الدواء الفعال بشكل أكثر فعالية على الخلايا وبجرعات أصغر بكثير - مما يعني أن هناك تراكم أقل للدواء في مجرى الدم وفرصة أقل بكثير لتطوير سمية الكلى المرتبطة بالمخدرات.
(على الرغم من أن خطر تسمم الكُلية المرتبطة بـ TDF يعتبر منخفضًا في البلدان المتقدمة ، إلا أن هذا الخطر يُلاحظ ارتفاعًا كبيرًا في البلدان النامية حيث يوجد عدد أكبر من حالات خلل في وظائف الكلى موجودة مسبقًا).
مؤشر العلاج
تمت الموافقة على Odefsey من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في 1 مارس 2016 لاستخدامها في كل من البالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا الذين لم يسبق لهم علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، والذين لديهم حمولة فيروسية من 100000 خلية / م أو أقل ، ووزن 77 رطلاً (35 كجم) أو أكثر.
يمكن أيضًا استخدام Odefsey لاستبدال العلاج الحالي (مثل تلك الموجودة على Complrial) إذا كان المريض يعاني من حمل فيروسي غير قابل للكشف (<50 خلية / مل) لمدة ستة أشهر على الأقل ، ولا يوجد لديه تاريخ من فشل العلاج ، ولا يعرف المقاومة لأي من مكونات المخدرات في Odefsey.
صيغة
Odefsey هو قرص رمادي ، مستطيل ، مغلف فيلم ، يتألف من 25mg من rilpivirine ، 200mg من emtricitabine و 25 ملغ من TAF.
وهي مزخرفة بـ "GSI" على جانب واحد ومع "255" من جهة أخرى.
جرعة
قرص واحد يوميا يؤخذ مع الطعام. لا ينبغي أن تؤخذ أوديفي مع أي دواء مضاد للفيروسات العكوسة يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
آثار جانبية
لوحظ وجود عدد من الآثار الجانبية للمخدرات في مرضى التجارب السريرية الذين يتناولون rilpivirine و / أو emtricitabine + TAF ، وأكثرها شيوعا:
- غثيان
- صداع الراس
- الأرق
- كآبة
كانت الآثار الجانبية عابرة عمومًا ، مع توقف عدد قليل من المرضى نتيجة عدم تحمل العلاج.
موانع
لا ينبغي أن يؤخذ Odefsey مع الأدوية أو المكملات التالية:
- الأدوية المضادة للتشنج: Tegretol ، Trilepta ، phenobarbital ، الفينيتوين
- الأدوية المضادة للسل: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفاميت ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- مثبطات مضخة البروتون (PPIs): Nexium، Kapidex، Dexilant، Prevacid، Losec، Prilosec، Protonix، Aciphex أو أي PPIs أخرى
- دواء الستيرويد: ديكساميثازون (على الرغم من أنه يمكن إعطاؤه في جرعة وحيدة ، إذا تم تحديده طبياً)
- نبتة سانت جون
أخبر طبيبك دائما عن أي دواء أو ملحق ، موصوف أو غير موصوف ، والذي قد تتناوله قبل البدء في أي علاج مضاد للفيروسات.
اعتبارات أخرى
لا ينصح Odefsey للمرضى الذين يعانون من ضعف الكلى (التي تعرف بأنها وجود تصفية الكرياتينين المقدرة أقل من 30mL في الدقيقة الواحدة).
يرجى إبلاغ طبيبك إذا كنت قد عولجت أو تعالج من أي اضطراب في الكلى من قبل طبيب آخر.
لا ينصح Odefsey للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد أو لأولئك الذين يعانون من عدوى التهاب الكبد B (HBV) المزمن لأنه يمكن أن يؤدي إلى تفاقم مشاكل الكبد بشدة. يُنصح بفحص الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية لفيروس التهاب الكبد B قبل وصف أوديفي. يرجى نصح طبيبك إذا كان لديك أي مشكلة في الكبد و / أو تاريخ من التهاب الكبد.
قد يسبب المكون ريلبيفيرين من Odefsy رد فعل الحساسية في عدد قليل من المرضى، وغالبا في شكل طفح جلدي، التهاب العين ( "العين الوردية")، وتورم الوجه والحمى، أو استجابات الحساسية الأخرى.
عادة ، تفاعلات فرط الحساسية تظهر من 1 إلى 6 أسابيع بعد بدء العلاج. تقديم المشورة للطبيب على الفور من أي من هذه الأعراض تظهر. في الحالات الشديدة ، من المرجح أن يتوقف العلاج.
مصادر:
رويترز. "موجز - علوم جيلياد تقول إن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية توافق على أوديفي". تم إصداره في 1 آذار 2015.
علوم جلعاد. " Odefsey - Highlights of Prescribing Information." فوستر سيتي ، كاليفورنيا تمت الزيارة في 18 آذار 2016.