Truvada عبارة عن حبة دوائية واحدة ، وهي عبارة عن مجموعة من الجرعة المضاعفة تتكون من مادتين مضادتين للفيروسات القهقرية وهما Tenofovir و emtricitabine ، وكلاهما مصنَّفان كمثبطات للنوكليوتيد العكسي. يتم تسويق اثنين من مكونات المخدرات بشكل مستقل باسم Viread (tenofovir) و Emtriva (emtricitabine ، FTC).
تمت الموافقة على Truvada من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2004 لاستخدامها في علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، وتحديدا للبالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 سنة والذين يزنون 77 رطلا (35 كجم) أو أكثر.
حصل Truvada في وقت لاحق على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يوليو 2012 لاستخدامها في الوقاية من اكتساب فيروس نقص المناعة البشرية في الأفراد المعرضين للخطر في استراتيجية تسمى الوقاية السابقة للتعرض (PrEP) .
صيغة
قرص مشكَّل متشكل من 300mg tenofovir diisopropyl fumarate و 200 mg emtricitabine. أما اللوح الأزرق المستطيل فهو مغلف بفيلم ومطرز على جانب واحد مع الرقم "701" والآخر باسم الشركة المصنعة "GILEAD".
جرعة
- للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية: قرص واحد يومياً ، يؤخذ عن طريق الفم مع أو بدون طعام.
- لاستخدامها كأداة PrEP: قرص واحد يوميًا ، يؤخذ عن طريق الفم مع أو بدون طعام.
- بالنسبة للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (الكلوي): يتم أخذ قرص واحد كل 48 ساعة إذا كان تخليق الكرياتينين ما بين 30-49mL / دقيقة. إذا كان أقل من 30 مل / دقيقة أو على غسيل الكلى ، لا تستخدم .
تعليمات
بالنسبة للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، يجب أخذ Truvada في علاج مركب مع عوامل أخرى مضادة للفيروسات القهقرية.
عندما يتم استخدام TEPVADA كمنتج PrEP ، فإنه يؤخذ من تلقاء نفسه كجزء من استراتيجية شاملة للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية ، والتي تشمل الواقي الذكري وغيره من الممارسات الجنسية الآمنة.
الآثار الجانبية الشائعة
تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام Truvada (التي تحدث في 5٪ أو أقل من الحالات) ما يلي:
- غثيان
- إسهال
- إعياء
- إلتهاب الجيب
- صداع الراس
- دوخة
- كآبة
- طفح جلدي
موانع
وكقاعدة عامة ، لا ينبغي أخذ أي دواء تركيبة ثابتة من الجرعة تحتوي على Tenofovir أو emtricitabine أو lamivudine (عقار NRTI آخر شبيه بـ emtricitabine) مع Truvada.
- العقاقير المضادة للفيروسات القهقرية لفيروس نقص المناعة البشرية: Atripla ( tenofovir + emtricitabine + efavirenz) و Combivir (Retrovir + lamivudine) و Complera (tenofovir + emtricitabine + rilpivirine) و Emtriva (emtricitabine و FTC) و Epivir (lamivudine و 3TC) و Epzicom (abacavir + lamivudine) ، Stribild ( tenofovir + emtricitabine + elvitegravir + cobicistat)، Triumeq (abacavir + lamivudine + dolutegravir)، Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudine)، Viread (tenofovir)
- أدوية الالتهاب الكبدي بى: هيبسيرا (أديفوفير)
التفاعلات
استشر طبيبك إذا كنت تأخذ أيًا مما يلي:
- مضادات التخثر: Lixiana (edoxaban) ، Pradaxa (dabigatran)
- أدوية سرطان الرئة من غير الخلايا الصغيرة: Ofev / Vargatef (nintedanib)
اعتبارات العلاج
يجب استخدام Truvada بعناية في المرضى الذين لديهم تاريخ من القصور الكلوي (الكلوي). دائما تقييم التخليص الكرياتينين المقدرة قبل البدء في العلاج. في المرضى الذين يعانون من خطر الفشل الكلوي ، وتشمل إزالة الكرياتينين المقدرة ، الفوسفور المصل ، الجلوكوز في البول وبروتين البول عند الرصد.
يجب توخي الحذر عند إدارة Truvada مع العقاقير المضادة للفيروسات القهقرية Videx (didanosine). في حين أن آليات التفاعل غير معروفة ، فقد أظهرت الدراسات أن الإدارة المشتركة قد تزيد من تركيز مصل Videx وزيادة احتمال حدوث أحداث ضائرة (على سبيل المثال ، البنكرياس ، الاعتلال العصبي).
من المستحسن أن يتم تقليل Videx إلى 250 مجم في المرضى الذين يزنون 132 رطلاً (60 كجم) أو أكثر.
تشير البيانات البشرية والحيوانية المتاحة إلى أن Truvada لا يزيد من خطر حدوث عيوب خلقية أثناء الحمل . ومع ذلك ، لأن آثار تينوفوفير و emtricitabine على رضيع لا تزال غير معروفة ، ينصح الأمهات بعدم الرضاعة الطبيعية إذا أخذ Truvada.
مصادر:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "توافق إدارة الأغذية والأدوية FDA على نوعين من المنتجات الدوائية ذات الجرعة الثابتة لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1". سيلفر سبرينج ، ميريلاند. البيان الصحفي الصادر في 2 أغسطس 2004.
FDA. "توافق إدارة الدواء والغذاء على الدواء الأول للحد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية المكتسب". سيلفر سبرينج ، ميريلاند. نشرة صحفية صدرت في 16 يوليو 2012.