Rituxan المرضى واعتلال الدماغ البيضاء متعدد البؤر

التهاب المفاصل الروماتويدي المريض في دراسة Rituxan تطور حالة مميتة من PML

تم التعرف على حالة مميتة من PML (اعتلال leukoencephalopathy) متعدد البؤر في مريض التهاب المفاصل الروماتويدي (RA) الذي شارك في تجربة سريرية تمديد السلامة لريتوكسان (ريتوكسيماب). وبناء على ذلك ، أصدرت إدارة الأغذية والأدوية FDA والشركة المصنعة للمخدرات تحذيراً وستقوم بتحديث معلومات وصف Rituxan لتشمل PML.

ما هو PML؟

وكما هو معروف PML باسم اعتلال leukoencephalopular التقدمية.

وفقا للمعهد الوطني للاضطرابات العصبية والسكتة الدماغية ، فإن "اعتلال الدماغ التصاعدي المتعدد البؤر (PML) يحدث بسبب إعادة تنشيط فيروس شائع في الجهاز العصبي المركزي للأفراد الذين يعانون من ضعف المناعة. يتم نقل فيروس الورم الحليمي JC (غالبًا ما يسمى فيروس JC) بواسطة غالبية الناس وغير ضارة إلا بين أولئك الذين لديهم دفاعات مناعية منخفضة. "

هل معروف أكثر عن RA المرضى الذين طوروا PML؟

طور مريض RA أولاً عدوى فيروس JC ومن ثم PML. حدث الموت من PML بعد 18 شهرا من تلقي المريض الجرعة الأخيرة من Rituxan في دراسة تمديد السلامة.

وقد أصيب مريض RA أيضًا بسرطان الفم والبلعوم (سرطان الحنجرة ) وتم علاجه بالعلاج الكيميائي والإشعاعي قبل 9 أشهر من تطوير PML. كان للمريض تاريخ طبي معقد نوعًا ما كان من الممكن أن يساهم في تطوير PML. وبصرف النظر عن RA ، كان المريض يعاني من متلازمة Sjogren ومستويات C4 المكتملة غير القابلة للكشف.

تم علاج المريض بالميثوتريكسات ، الستيرويدات ، وحاصرات TNF قبل معالجته بـ Rituxan. كما تم استخدام الميثوتريكسيت والستيرويدات خلال وبعد العلاج ريتوكسيماب.

ما الذي تفعله إدارة الأغذية والعقاقير ردا على حالة PML؟

تقوم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بمراجعة تعليمات وصف وإعلام اختصاصيي الرعاية الصحية في رسالة وعامة على موقعها على الإنترنت حول الحالة المميتة لـ PML.

ما الذي يجب على مرضى RA معالجتهم بـ Rituxan؟

كما هو الحال دائمًا ، ناقش مخاوفك مع طبيبك. ينصح الخبراء بأنه إذا كان المريض الذي عولج بـ Rituxan يطور أعراض عصبية - يجب النظر في استشارة طبيب الأعصاب ، والدماغ الدماغي ، والبزل القطني. يجب على المرضى الذين يطورون الـ PML التوقف عن استخدام الـ Rituxan ، أو ربما إيقاف أو تخفيض أدوية مناعة أخرى ، أثناء التفكير في العلاج المضاد للفيروسات. لكن ، لا يوجد علاج يمكن أن يحل PML إذا تطور.

_مصادر:

_{ادارة الاغذية والعقاقير: حالة مميتة من اعتلال leukoencephalopular التقدمي في المرضى الذين يتلقون Rituximab. أخبار دليل الطبيب . 11 سبتمبر 2008.}

_{FDA Medwatch. معلومات السلامة الجديدة الهامة فيما يتعلق باعتلال الدماغ البيضاء المتقدم متعدد البؤر مع استخدام ريتوكسان. 11 سبتمبر 2008.}