خيار العلاج ل Fibromyalgia
في 14 يناير 2009 ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على Savella (milnacipran HCl) لإدارة الألم العضلي الليفي . تصنف Savella كمثبط انتقائي لاسترداد السيروتونين والنوربينفرين المزدوج. وقد استخدم هذا الدواء لعدة سنوات في أوروبا وآسيا لعلاج الاكتئاب.
ما هو المانع الانتقائي المزدوج السيروتونين والنوربينفرين المزدوج؟
باعتباره مثبطًا انتقائيًا مزدوجًا لإعادة امتصاص السيروتونين والنوربينفرين ، المعروف أيضًا باسم SSNRI ، يزيد سافيلا من نشاط النوربينفرين والسيروتونين في الدماغ.
في أنبوب الاختبار ، يبدو أن Savella له تأثير أكبر على نشاط norepinephrine. هذا أمر مهم لمرضى الفيبرومالغيا لأن انخفاض مستويات إفرازات النوربينيفرين الدماغي يُعتقد أنه مرتبط بزيادة الألم والصعوبات المعرفية ("الضباب الدماغي").
كيف يتم منح Savella؟
يتم إعطاء Savella في جرعتين مقسمتين في اليوم. يتم زيادة الجرعة تدريجيا على مدار الأسبوع الأول للحصول على الجرعة الموصى بها من 100 ملغ / يوم.
تتوفر Savella ك 12.5 مجم ، 25 مجم ، 50 ملغ ، و 100 ملغ. في اليوم الأول ، تأخذ 12.5 مجم مرة واحدة. في أيام 2 إلى 3 ، تأخذين 12.5 ملغ / مرتين يوميًا. في أيام 4 إلى 7 ، تأخذ 25 مجم / مرتين يومياً. بعد اليوم السابع ، تكون الجرعة المعتادة 50 مغ / مرتين يومياً. قد يحتاج بعض المرضى إلى 200 ملغ / يوم - وقد يحتاج البعض إلى جرعة أقل إذا كان لديهم قصور كلوي (كلوي).
كيف أدت سافيلا في التجارب السريرية؟
تم تحديد سلامة وفعالية Savella من نتائج تجربتين سريريتين المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة كان هناك أكثر من 2000 مريض يعانون من فيبروميالغيا تشارك في الدراسات.
موانع ل Savella
هو بطلان Savella (لا ينبغي أن تستخدم) في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيق الزاوية غير المنضبط. يجب عدم استخدام Savella من قبل المرضى الذين يتناولون MAOIs (مثبطات مونوامين أوكسيديز) ، وعادة ما تستخدم للاكتئاب. Savella غير معتمد للاستخدام في الأطفال.
التحذيرات المرتبطة Savella
المرضى الموصوفين يجب أن تكون Savella على دراية بالتحذيرات والاحتياطات التالية:
- تتفاقم أعراض الاكتئاب ومخاطر الانتحار مع Savella
- إن متلازمة السيروتونين (وهو رد فعل دوائي يهدد الحياة ويؤدي إلى امتلاك الجسم الكثير من السيروتونين) ممكن.
- قد يحدث ارتفاع ضغط الدم ومعدل ضربات القلب مع Savella.
- وقد تم الإبلاغ عن المضبوطات في المرضى الذين يتناولون Savella.
- تم الإبلاغ عن حدوث سمية كبدية (يجب على المرضى الذين يعانون من الإفراط في تناول الكحول أو مرض الكبد المزمن تجنب Savella).
- قد تحدث أعراض الانسحاب إذا لم يتم وقف Savella تدريجيا.
- قد يزيد سافيلا من خطر النزيف خاصة عند المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الأسبرين أو الأدوية الأخرى التي تؤثر على النزيف.
- قد يكون هناك معدلات أعلى من الأحداث الضائرة التناسلية مع استخدام Savella.
تم تعيين Savella كعامل C للحمل من الفئة C ، مما يعني وجود مخاطر جنينية إيجابية في الدراسات على الحيوانات. تقول الشركة المصنعة لـ Savella أنه لم يتم الإبلاغ عن دراسات مناسبة أو جيدة التحكّم للحوامل ، لذا يجب استخدامها خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفوائد المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.
الدراسات التي أجريت على Savella لم يتم إجراؤها على الأمهات المرضعات.
الآثار الجانبية الشائعة والأحداث السلبية
الغثيان ، الصداع ، الإمساك ، الدوخة ، الأرق ، الإحمرار ، زيادة التعرق ، القيء ، الخفقان ، جفاف الفم هي ردود فعل سلبية مرتبطة بسافيلا.
مصادر:
Savella وصف المعلومات. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella) ، وهو خيار العلاج ل Fibromyalgia. P & T (Pharmacy & Therapeutics) P T. 2010 May؛ 35 (5): 261–266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/