Sovaldi (sofosbuvir) هو دواء مكون من بوليمراز النيوكليوتيد المبتكر يستخدم في العلاج المضاد للفيروسات المختلط لعلاج التهاب الكبد C (HCV) . يعمل سوفالدي عن طريق منع إنزيم يستخدمه HCV لتكرار الحمض النووي الريبي الخاص به ، ويقضي بفعالية على مرحلة في دورة حياة الفيروس.
تمت الموافقة على SOFALI في ديسمبر 2013 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامها في البالغين 18 سنة أو أكثر مع الأنماط الجينية HCV 1 و 2 و 3 و 4 ، بما في ذلك المصابين بسرطان الكبد (النوع الأكثر شيوعا من سرطان الكبد) وبالنسبة للأفراد المصابين بعدوى فيروس العوز المناعي البشري / HCV .
تمت الموافقة على استخدام السولدي في المرضى الذين لم يعالجوا سابقا (العلاج السذاجة) ، وكذلك أولئك الذين لديهم استجابة جزئية أو معدومة للعلاج السابق لفيروس HCV.
وقد أشارت الأبحاث السريرية أن معدل الشفاء لمرضى العلاج الساذج على نظام يستند إلى سوفالدي هو بين 82 ٪ و 96 ٪.
جرعة
قرص واحد 400 ميلي غرام يؤخذ يومياً مع أو بدون طعام. وأقراص سوفالدي صفراء ومغلفة بالفيلم ، وتنقسم "GSI" على جانب واحد و "7977" من جهة أخرى.
وصف التوصيات
يوصف Sovaldi للاستخدام في الجمع بين العلاج مع ريبافيرين . مع كل من مضاد للفيروسات pegylated (ربط الانترفيرون) + ribavirin ؛ أو مع Daklinza (daclatasvir) . يجب عدم استخدام السولدي كعلاج وحيد.
ينصح نظم العلاج التالية:
- النمط الجيني 1 أو 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin لمدة 12 أسبوعًا
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin for 12 weeks.
- النمط الوراثي 3: Sovaldi + ribavirin لمدة 24 أسبوعًا أو Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) لمدة 12 أسبوعًا
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من النمط الجيني 1 الذين هم إما غير مؤهلين للانترفيرون أو مضاد للفيروسات - عدم التسامح ، فمن المستحسن أن يتم وصف مجموعة من Sovaldi + ribavirin لمدة 24 أسبوعا.
بالنسبة لأي مريض في انتظار زراعة الكبد ، يجب وصف العلاجات المذكورة أعلاه لمدة 48 أسبوعًا أو حتى يتم إجراء عملية الزرع ، أيهما أسبق.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة باستخدام Sovaldi + ribavirin (أي التي تحدث في 20 ٪ أو أقل من المرضى) هي:
- إعياء
- صداع الراس
- غثيان
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا التي لوحظت في المرضى الذين يستخدمون Sovaldi + ribavirin + peg-interferon هي:
- إعياء
- صداع الراس
- غثيان
- الأرق
- فقر دم
وباستثناء فقر الدم وقلة العدلات ، تعتبر معظم الآثار الجانبية المرتبطة باستخدام السولدي خفيفة أو عابرة (الدرجة 1).
في البحوث السريرية ، 1 ٪ أو أقل من المرضى على Sovaldi + ribavirin إنهاء العلاج قبل الأوان بسبب الآثار الجانبية التي لا تحتمل. ارتفع معدل الإصابة إلى 11 ٪ للمرضى على Sovaldi + ribavirin + ربط إنترفيرون.
تفاعل الأدوية
يجب أيضًا تجنب ما يلي عند استخدام Sovaldi:
- الأدوية المضادة للسل التي تعتمد على ريفامبين: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفاميت ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- مضادات الاختلاج: Tegretol، Dilantin، Trileptal، phenobarbital
- نبتة سانت جون
بالنسبة للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، لا ينبغي تعاطي السوفلي مع إما Aptivus (tipranavir) أو Norvir (ritonavir) لأن هذه الأدوية المضادة للفيروسات يمكن أن تقلل من تركيز المصل في Sovaldi.
موانع
هو بطلان للاستخدام Sovaldi أثناء الحمل أو في الرجال الذين حامل الحوامل كما اقترح دراسات على الحيوانات من خطر محتمل للعيوب الخلقية أو وفاة الجنين.
من المستحسن أن تتم مراقبة جميع النساء في سن الإنجاب شهريا للحمل خلال فترة العلاج. كما يوصى بتزويد المريض وشريكه بطريقتين غير هرموني لمنع الحمل على الأقل واستخدامها خلال فترة العلاج ولمدة ستة أشهر بعد ذلك.
مصدر:
Manns، M. and Cornberg، M. "Sofosbuvir: the final nail in the coffin for hepatitis C؟" انسيت. 15 مارس 2013 ؛ 13 (5): 378-379.