وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على بعض spondyloarthropathies و البلاك الصدفية
تمت الموافقة على Cosentyx (سيكيوكينيوماب) ، المصنعة من قبل شركة Novartis ، من قبل FDA في 15 يناير 2016 لعلاج البالغين الذين يعانون من التهاب الفقار اللاصق النشطة والتهاب المفاصل الصدافي النشط. تمت الموافقة عليه بالفعل في يناير 2015 لصدفية اللويحات المتوسطة إلى الشديدة في البالغين الذين هم مرشحون للعلاج الشامل أو العلاج بالضوء. التهاب الفقار اللاصق والتهاب المفاصل الصدفي هي أنواع التهابية من التهاب المفاصل والتي تصنف على أنها spondyloarthropathies .
اعتمدت موافقة Cosentyx للالتهاب الفقار اللاصق والتهاب المفاصل الصدافي على نتائج من التهاب الفقار اللاصق والتهابي السريري المرحلة الثالثة التي تسيطر عليها وهمي والتي قيمت السلامة والفعالية. شملت التجارب أكثر من 1500 شخص بالغ كان لديهم أحد الشرطين.
ما هو Cosentyx؟
Cosentyx هو دواء يعمل على نظام المناعة لعلاج الأمراض والظروف المذكورة أعلاه. على وجه التحديد ، Cosentyx هو مضاد انترلوكين 17A البشري (IL-17A) - وهو جسم مضاد أحادي النسيلة يرتبط بـ IL-17A ويمنع التفاعل مع مستقبل IL-17. وهو أول مضاد انترلوكين -17 ألف معتمد لعلاج التهاب الفقار اللاصق ، والتهاب المفاصل الصدفي ، والصدفية البلاك.
كيف يتم إدارة المخدرات؟
يدار Cosentyx عن طريق الحقن تحت الجلد في أعلى الفخذين أو البطن. يتوفر كوسنتيكس كمحلول قابل للحقن (150 مجم / مل) في قلم Sensoready ذي الاستخدام الواحد.
وهو متوفر أيضًا في حقنة مملوءة مسبقًا مرة واحدة (150 مجم / مل). هناك قنينة يجب إعادة تشكيلها أيضًا ، ولكن هذا لا ينطبق إلا على متخصصي الرعاية الصحية.
للأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدافي النشط أو التهاب الفقار اللاصق ، فإن الجرعة الموصى بها من Cosentyx تتضمن جرعة تحميل 150 مجم في الأسابيع 0 و 1 و 2 و 3 و 4 ، تليها كل 4 أسابيع.
ويمكن أيضا أن يعطى كل 4 أسابيع دون جرعة التحميل. إذا كان المرض لا يزال نشطا ، يمكن اعتبار جرعة من 300 ملغ. بالنسبة للصدفية في البلاك ، تكون الجرعة الموصى بها 300 مجم في الأسابيع 0 و 1 و 2 و 3 و 4 وكل 4 أسابيع بعد ذلك. قد تكون جرعة أقل من 150 ملغ كافية لبعض الناس. بالنسبة للأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الصدافي والصدفية البلاك ، يوصى باستخدام بروتوكول الصدفية في البلاك.
من الذي يجب ألا يستخدم Cosentyx؟
الأشخاص الذين لديهم رد فعل تحسسي شديد تجاه سيكيوكينيوماب يجب أن لا يستخدموا الدواء.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة Cosentyx تشمل التهاب البلعوم (أعراض البرد) ، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والإسهال. الآثار الجانبية الأخرى ممكنة وإذا واجهت أي شيء مثير للقلق ، اتصل بطبيبك.
المحاذير والإحتياطات
ترتبط بعض التحذيرات والاحتياطات مع Cosentyx:
- حدثت إصابات خطيرة باستخدامها. لأن Cosentyx يعمل على نظام المناعة ، فقد يقلل من قدرتك على مكافحة العدوى وقد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. إذا ظهرت عدوى خطيرة أثناء استخدام Cosentyx ، فقم بإيقاف الدواء أثناء معالجة العدوى. في الواقع ، يجب على الأشخاص المصابين بالعدوى الحالية ، أو العدوى المزمنة ، أو تاريخ الإصابة المتكررة تكرار الحذر ومناقشة تاريخ الإصابة مع طبيبهم قبل استخدام Cosentyx.
- قبل البدء في العلاج مع Cosentyx ، يجب التحقق من وجود مرض السل . إذا شعر طبيبك أنك معرض لخطر الإصابة بالسل بسبب تعرضك للعلاج ، فيمكنك أن تعالج من السل قبل بدء استخدام كوسنتيكس و بينما يتم علاجك باستخدام Cosentyx.
- في التجارب السريرية ، لوحظت حالات بداية جديدة من مرض التهاب الأمعاء ، وكذلك التفاقم في أولئك الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء . يجب توخي الحذر عند وصف Cosentyx لشخص مصاب بمرض التهاب الأمعاء.
- الحساسية أو الحساسية الخطيرة ممكنة. في حالة حدوث ذلك ، يجب التوقف عن Cosentyx على الفور ويجب عليك طلب المساعدة الطبية.
- يجب عدم إعطاء اللقاحات الحية إليك إذا كنت تستخدم Cosentyx.
- لم تكن هناك دراسات كافية من Cosentyx في النساء الحوامل. كما أنه من غير المعروف ما إذا كانت مادة كوسينتيكس تفرز في لبن الأم أو تمتصها بشكل منتظم بعد تناولها. يجب استخدام الحذر.
كلمة من
كما نعلم ، فإن الأدوية ليست فعالة بنفس القدر لجميع الأشخاص الذين يجربونها. هذا هو السبب في أنه من المهم وجود العديد من خيارات العلاج. بما أن Cosentyx هو الدواء الأول الذي يستهدف الإنترلوكين -17A ، فإن مسار العلاج متوفر الآن والذي لم يكن متاحًا قبل موافقة الدواء.
لاستخدام Cosentyx بأمان ، يجب عليك تعلم كيفية حقن بشكل صحيح ، أن تكون على بينة من الآثار الجانبية والتحذيرات المحتملة ، والإبلاغ عن أي أحداث سلبية إذا كانت تحدث. إذا كنت مهتمًا بمعرفة المزيد عن هذا الخيار ، قم بإحضاره إلى أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك. سيوجهك إلى أفضل قرار لك.
مصادر:
Cosentyx. وصف المعلومات . شركة نوفارتس للصناعات الدوائية. تمت المراجعة في يناير 2016.
Cosentyx. دليل الدواء . شركة نوفارتس للصناعات الدوائية. تمت المراجعة في يناير 2016.