انتقل فيروس نقص المناعة البشرية إلى خيار الخط الأول المفضل في الولايات المتحدة
Tivicay (dolutegravir) هو دواء مضاد للفيروسات من نوع integrase يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية. كان هذا هو الثاني في فئة مثبطات integrase التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
منحت Tivicay ترخيص FDA في 12 أغسطس 2013 ، لاستخدامه في البالغين وكذلك الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 سنة أو أكثر الذين يزنون ما لا يقل عن 88 رطل (40 كجم) ولم يعالجوا من قبل مع مثبط integrase.
(لم يتم اعتماد Tivicay حاليًا للأطفال دون سن 12 عامًا على الرغم من أن التجارب السريرية المرحلة الثالثة جارية لتقييم سلامتها وفعاليتها في تلك الفئة العمرية).
Tivicay هو أيضا أحد مكونات الدواء المركب الذي يحتوي على جرعة واحدة من جرعة واحدة ، وهو Triumeq ، والذي يتضمن أدوية abacavir و lamivudine. تمت الموافقة على Triumeq من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير في 22 آب 2014.
يسلط الضوء على البحوث السريرية
أظهرت دراسة VIKING-3 أن Tivicay كان فعالاً في 63٪ من المرضى البالغين الذين لديهم مقاومة لفئات متعددة من أدوية HIV ، بما في ذلك مثبطات integrase Isentress (ratelgravir) و elvitegravir (الموجود في حبة واحدة ، عقار تركيبة جرعة ثابتة ، Stribild ) .
كشفت دراسة SINGLE أن المرضى في Tivicay كان لديهم نسبة أقل من التوقف بسبب تأثيرات الدواء الضارة من Atripla ( tenofovir + emtricitabine + efavirenz). بعد 48 أسبوعًا ، توقف 2٪ من الأشخاص في نظام Tivicay القائم على العلاج مقابل 10٪ من الذين تلقوا Atripla.
جرعة
- البالغين: قرص 50mg ، مرة واحدة يوميا
- البالغين الذين لديهم مقاومة مرتبطة بمثبط integrase معين: قرص 50mg ، مرتين يوميًا
- الأطفال 12 سنة وما فوق (وزن 88 رطل / 40 كجم أو أكثر): قرص 50 ملغ ، مرة واحدة يوميًا
بالإضافة إلى ذلك ، بالنسبة للأطفال الذين يعانون من Sustiva ( efavirenz ) ، و Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir) ، و Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ، أو rifampin ، فإن جرعة Tivicay تكون 50mg ، مرتين في اليوم.
لم يُعرف بعد ما إذا كان Tivicay فعالاً في الأطفال الذين لديهم مقاومة مرتبطة بمثبطات integrase.
إدارة المخدرات
يمكن أخذ Tivicay مع أو بدون طعام ، وفي أي وقت من اليوم.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا (التي تحدث في 2 ٪ أو أقل من الحالات) هي:
- الأرق
- صداع الراس
- دوخة
- غثيان
التفاعلات الدوائية أو عدم التوافق
هو بطلان Tikosyn (dofetilide) ، المستخدمة في علاج عدم انتظام ضربات القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، لاستخدامها مع Tivicay.
لتفادي التفاعل المحتمل بين الدواء والمخدرات ، أخبر طبيبك بأنك تتناول أي من الأدوية أو المكملات التالية:
- الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية: Sustiva ( efavirenz ) ، Intelence (etravirine) ، Viramun (nevirapine) ، بالإضافة إلى مزيج من Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) ، أو Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- الأدوية المضادة للصرع: Trileptal (oxcarbazepine) أو Dilantin (phenytoin) أو Phenytek (phenytoin) أو Luminal (phenobarbital) أو العقاقير التي أساسها carbamazepine مثل Carbatrol أو Equetro أو Tegretol أو Teril أو Epitol
- المضادات الحيوية المستندة إلى ريفامبين: ريفادان ، ريفاتر ، ريفاميت ، ريماكتان
- دواء السكري القائم على ميتفورمين: فورميت ، غلوكوفاج ، غلوميتسا ، ريوميت
- نبتة سانت جون
الاعتبارات
- يجب على المرضى الذين يعانون من رد فعل تحسسي بعد البدء في Tivicay الاتصال بالطبيب على الفور . يجب إيقاف العلاج والعلاج الطبي إذا كان الطفح مصحوبًا بالحمى أو آلام في العضلات أو المفاصل أو بثور أو تقرحات أو احمرار أو تورم في العينين أو تورم في الوجه أو الفم أو مشاكل في التنفس. المرضى الذين سبق لهم أن عانوا من رد فعل حساس تجاه Tivicay لا ينبغي إعادة تحديهم مع الدواء بعد حل الأعراض.
- يجب أن تؤخذ Tivicay قبل ساعتين أو ست ساعات من تناول مضادات الحموضة أو المسهلات المحتوية على الألمنيوم أو المغنيزيوم ، مكملات الحديد ، مكملات الكالسيوم ، الأدوية المخزنة ، أو Carafate (sucralfate) التي تستخدم في علاج قرحة الاثني عشر.
- أخبر طبيبك عن أي حالة كبد قد تكون لديك قبل البدء في Tivicay. قد يكون هناك خطر متزايد لمشاكل الكبد في بعض ، لا سيما بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من التهاب الكبد B (HVB) ، والتهاب الكبد C (HCV) ، أو وجود خلل في الكبد من قبل. يجب مراقبة أنزيمات الكبد بانتظام كجزء من اختبارات الدم الروتينية للشخص مع Tivicay.
> المصادر:
المكتبة الوطنية الأمريكية للطب. "TIVICAY (قرص dolutegravir sodium) ، مغلفة بالفيلم." بيثيسدا ، ماريلاند ؛ مراجعة أغسطس 2013.
ViiV Healthcare. "تتلقى ViiV Healthcare موافقة إدارة الأغذية والعقاقير لـ Triumeq." لندن، إنجلترا؛ البيان الصحفي الصادر في 22 أغسطس 2014.
Walmsley S .؛ أنتيلا ، أ. Clumeck، N .؛ وآخرون. "Dolutegravir (DTG؛ S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine مرة واحدة إحصائية يومية متفوقة على tenofovir / emtricitabine / efavirenz: نتائج 48 أسبوعًا - SINGLE (ING114467)." مؤتمر 52 بين Interscience على الأدوية المضادة للميكروبات والعلاج الكيميائي. سان فرانسيسكو؛ من 9 إلى 12 سبتمبر 2012 ؛ ملخص H-556b.
نيكولز ، جي. جروسبيرغ ، ر. لازارين ، أ. وآخرون. "Antiviral Activity of Dolutegravir in Subjects with Failure on an Integrase Inhibitor-Based Regemben: Week 24 Phase 3 Results from VIKING-3." المؤتمر الدولي الحادي عشر حول العلاج بالعقاقير في مكافحة فيروس نقص المناعة البشرية (HIV11). غلاسكو ، اسكتلندا ؛ 11-15 نوفمبر 2012 ؛ ملخص O232.