معلومات دوائية مهمة
Stribild (المعروف أيضاً باسم حبة رباعية) هو قرص واحد ، مكون مركب بجرعة ثابتة يتكون من أربعة عوامل مضادة للفيروسات القهقرية تستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية:
- tenofovir ، وهو مثبط المنتسخة العكسية النوكليوتيدات
- emtricitabine ، مثبطات المنتسخة العكسية الثانية النوكليوتيدات
- elvitegravir ، مثبط integrase
- cobicistat ، معززة فيروس نقص المناعة البشرية
تمت الموافقة على Stribild من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2012 لاستخدامها في البالغين 18 وما فوق الذين بدأوا استخدام مضادات الفيروسات القهقرية لأول مرة ، أو لأولئك الذين يعالجون بفيروس نقص المناعة البشرية الذين قاموا بقمع الحمل الفيروسي (غير قابل للكشف) بالكامل.
تم تقييم سلامة وفعالية Stribild في 1،408 من المرضى البالغين غير المعالجين سابقًا في تجربتين سريريتين غير مصابتين ، والتي حددت أن Stribild كانت فعالة ومقبولة جيدًا مثل Atripla ، وهو عقار آخر مهيمن مضاد للجرعة يتألف من Tenofovir و emtricitabine و efavirenz .
في عام 2016 ، حصلت شركة FDA على ترخيص جديد من الدواء يسمى Genvoya ، ليحل محل Tenofovir بنسخة جديدة من عقار يسمى tenofovir alafenamide (TAF) ، والذي يعرف بأنه له آثار جانبية أقل و جرعات دوائية أقل.
صيغة
Stribild هو قرص أخضر ، مستطيل ، مغلف فيلم ، يتكون من 150mg من elvitegravir ، 150mg من cobicistat ، 200mg من emtricitabine و 300 mg من tenofovir. تنقش مع "GSI" على جانب واحد ومع "1" الواردة في مربع من ناحية أخرى.
جرعة
قرص واحد يوميا يؤخذ مع الطعام. لا ينبغي أن يؤخذ Stribild مع أي دواء آخر مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
آثار جانبية
وقد لوحظ عدد من الآثار الجانبية المخدرات في المرضى الذين يتناولون Stribild. كانت أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا ، والتي تم الإبلاغ عنها في 7٪ أو أكثر من المرضى ، هي:
- غثيان
- إسهال
- صداع الراس
- أحلام غير طبيعية
التفاعلات الدوائية أو عدم التوافق
لا ينبغي أن تؤخذ Stribild مع الأدوية أو المكملات التالية:
- الأدوية المضادة للصداع النصفي: Cafergot، Migergot، Ergostat، Medihaler Ergotamine، Wigraine، Wigrettes، Ergotrate، Methergine، DHE 45
- الأدوية المضادة للذهان: Orap
- أدوية ستاتين لتخفيض الكوليسترول: Zocor، Simcor، Vytorin، Mevacor، Advicor، Altoprev، Mevacor
- علاج التهاب الكبد ب: Hepsera ، Preveon
- العوامل الحركية: Propulsid، Propulsid Quicksolv
- أدوية البروستاتا: Uroxatral
- أدوية ارتفاع ضغط الدم الرئوي: Revatio
- الأدوية المضادة للسل التي تعتمد على ريفامبين: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفاميت ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- المهدئات: متاخر ، Halcion
- نبتة سانت جون
الاعتبارات
قد يكون Stribild مشكلة للأشخاص الذين لديهم تاريخ من مشاكل الكلى. يرجى تقديم المشورة طبيبك هل لديك أي من هذه القضايا قبل اتخاذ Stribild. يجب اختبار وظائف الكلى بشكل روتيني في المرضى على Stribild. التوقف عن العلاج في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين المقدرة أقل من 50mL / دقيقة. لا ينبغي أبدا أن تعاير المخدرات السامة للكلية مع Stribild.
اثنين من المكونات النشطة في Stribild (tenofovir ، emtricitabine) هي أيضا فعالة ضد عدوى التهاب الكبد B (HBV) . إذا كان لديك فيروس التهاب الكبد الوبائي والتوقف عن تناول Stribild ، فسوف تحتاج إلى مراقبة إنزيمات الكبد لعدة أشهر لأن التوقف قد يتسبب أحيانًا في اشتعال الفيروس.
كما هو الحال مع جميع أنظمة مضادات الفيروسات القهقرية المركبة في الخط الأول ، فإن NRTIs في Stribild ترتبط بخطر صغير من الحماض اللبني ، وكذلك مشاكل في الكبد.
إذا كنت تعاني من ضيق في التنفس ؛ استفراغ و غثيان؛ ألم أو ألم غير متوقع في المعدة ؛ الخمول والتعب. ضعف في الذراعين والساقين. أو اصفرار الجلد و / أو العينين ، اتصل بطبيبك على الفور. يمكن أن يكون الحماض اللبني ، على وجه الخصوص ، قاتلاً إذا ترك دون علاج.
مصادر:
الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. "توافق إدارة الأغذية والعقاقير على حبة دوائية جديدة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية لبعض المرضى." سيلفر سبرينج ، ميريلاند. نشرة صحفية صدرت في 27 أغسطس 2012.
Wohl، D .؛ كوهين ، سي. Gallant، J .؛ وآخرون. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF (STB) لديه فعالية دائمة ومتباينة على المدى الطويل للسلامة والتحمل مقابل efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF (ATR) في الأسبوع 144 في مرضى فيروس نقص المناعة البشرية العلاج السذاجة". المؤتمر الثالث والعشرون حول العوامل المضادة للميكروبات والعلاج الكيماوي (ICAAC). دنفر ، كولورادو ، 11 سبتمبر ، 1013 ؛ مجردة H-672a.
شاليت ، ص. Gallant، J .؛ ميلز ، أ. وآخرون. "التحمل على المدى الطويل من elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF مقارنة مع efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF أو ritonavir المعزز atazanavir plus emtricitabine / tenofovir DF في الموضوعات المصابة بالعدوى بفيروس العوز المناعي البشري-1". المؤتمر الثالث والعشرون حول العوامل المضادة للميكروبات والعلاج الكيماوي (ICAAC). دنفر، كولورادو؛ 11 سبتمبر 2013؛ مجردة H-671.