ما تحتاج لمعرفته حول Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia هو عامل بسلاح TNF يستخدم لالتهاب المفاصل الالتهابي

Cimzia (certolizumab pegol) هو عامل حصر TNF (عامل نخر الورم) - نفس فئة الدواء مثل Enbrel (etanercept) و Remicade (infliximab) و Humira (adalimumab) و Simponi (golimumab). Cimzia هو الدواء الوحيد في فئة TNF الذي يعتبر أقل سمية على الخلايا بسبب خواصه الكيميائية (على سبيل المثال ، PEGylated ، Fc region free). بالإضافة إلى ذلك ، بالمقارنة مع غيرها من حاصرات TNF ، يقال أن Cimzia لديها ارتباط أعلى مع TNF البشري.

ما هو TNF؟

يساعد على معرفة ما هو TNF حتى تتمكن من فهم أفضل لماذا يعمل Cimzia لمنعه. إن TNF عبارة عن سيتوكين ، وهو في الأساس رسول جزيئي بين الخلايا ، يلعب دورًا في العملية الالتهابية . تم ربط إنتاج TNF-alpha الزائد من قبل الجسم لعدة أمراض وظروف ، بما في ذلك التهاب المفاصل الروماتويدي .

كيف يتم إعطاء Cimzia؟

يتم حقن Cimzia تحت الجلد. يتم توفيره كمسحوق يجب إعادة تشكيله في تركيبة سائلة بحيث يمكن إعطاؤه كحقن تحت الجلد.

صرّح صانعه UCB، Inc. ، بأن الخصائص الكيميائية الفريدة لـ Cimzia قد تجعله خيارًا أفضل من حاصرات TNF الموجودة لمرضى التهاب المفاصل الروماتويدي. قد يقلل التركيب من تفاعلات ضائرة مرتبطة بالحقن وقد يتم تحسين توصيل الأدوية إلى مواقع الالتهاب ، مما يتطلب تقليل الجرعات أقل من غيرها من الحقن.

بعد الجرعة الأولية ، هناك جدول مداوي مرن.

يمكن إعطاء Cimzia على فترات من أسبوعين إلى أربعة أسابيع ، إما بمفردها أو مع الميثوتريكسيت.

أداء Cimzia في التجارب السريرية

تم الإبلاغ عن نتائج التجارب السريرية الإيجابية ل Cimzia. أظهرت دراستان من المرحلة الثالثة فائدة كبيرة عندما تم استخدام Cimzia بمفردها أو بالاشتراك مع الميثوتريكسيت في البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي النشط (أي التهاب الغشاء المفصلي النشط ).

على وجه التحديد ، أظهرت دراسة FAST4WARD لمدة 24 أسبوعًا أن 400 مجم من Cimzia ، يعطى كل 4 أسابيع تحت الجلد ، يقلل بشكل كبير من الألم وعلامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ويحسن الوظيفة الجسدية مقارنة بتلك الموجودة على الغفل.

كشفت دراسات RAPID عن فائدة استخدام Cimzia مع الميثوتريكسات. أظهر RAPID1 فائدة على المدى الطويل في استخدام Cimzia من حيث تخفيف الأعراض ، وتحسين الإنتاجية ونوعية الحياة ، وتقليل التعب. وأظهرت دراسة RAPID الثانية ، والمعروفة باسم RAPID2 ، أن Cimzia جنبا إلى جنب مع الميثوتريكسيت تحسن إلى حد كبير علامات وأعراض التهاب المفاصل الروماتويدي ، تحول دون تطور المرض ، وتحسين الوظيفة الجسدية في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط.

تأثيرات جانبية Cimzia

تطورت آثار جانبية خطيرة في بعض الناس مع Cimzia. وتحذر المعلومات المتاحة عن وصف Cimzia:

الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة Cimzia هي التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، والتهابات المسالك البولية ، وآلام المفاصل ، وردود الفعل موقع الحقن.

هل Cimzia FDA-Approved؟

في 22 أبريل 2008 ، تمت الموافقة على Cimzia من قبل FDA لعلاج داء كرون المعتدل إلى شديد النشاط عند البالغين الذين لم يتم مساعدتهم بالعلاجات المعتادة. في 14 مايو 2009 ، تمت الموافقة على Cimzia من قبل FDA لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشيط بشكل معتدل. كما تم إضافة مؤشرات لالتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق .

يتوفر Cimzia في محقنة مملوءة مسبقًا تحمل ثنايا سهولة استخدام مؤسسة Arthritis. تصميم المحقنة هو نتيجة شراكة بين UCB و OXO (اشتهرت بسلسلة أدوات الطبخ المريحة وأدوات أخرى سهلة الاستخدام).

مصادر:

Cimzia. معلومات وصف كاملة. UCB. تمت المراجعة في أبريل 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf

Cimzia. دليل الدواء. UCB، Inc. تمت المراجعة في أبريل 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf