وافقت على أول TNF مانع لالتهاب المفاصل الروماتويدي في عام 1998
Enbrel (etanercept) عبارة عن معدل استجابة بيولوجي (وهو عبارة عن بروتين اندماجي عامل تناسلي للإنسان قابل للانحلال للورم القابل للذوبان). إن إنريل هو مهندس جيني ليكون مثل المستقبلات في الجسم التي ترتبط بعامل نخر الورم (TNF-alpha). تعمل شركة Enbrel عن طريق امتصاص مادة TNF الزائدة قبل أن تتمكن من الالتصاق بالمستقبلات الطبيعية.
TNF-alpha هو سيتوكين ضالع في العملية الالتهابية.
وارتبط TNF-alpha الزائد مع التهاب المفاصل الروماتويدي وأشكال أخرى من التهاب المفاصل الالتهابي .
أدوية مماثلة
كان إنبريل أول عقار مضاد لـ TNF وتمت الموافقة عليه في عام 1998 لالتهاب المفاصل الروماتويدي وبعض أنواع التهاب المفاصل الالتهابية. Remicade (infliximab) هو مثبط TNF الثاني الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 1999. تمت الموافقة على Humira (adalimumab) في عام 2002. تمت الموافقة على Simponi (golimumab) من قبل FDA في 24 أبريل 2009. Cimzia (certolizumab pegol) ) تمت الموافقة عليها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير في 14 مايو 2009.
يشتق إن Enريل من خلال إدخال الحمض النووي البشري إلى خلايا مبيض الهامستر الصينية وخلق بروتين معدََّل وراثياً. يستخدم Remicade بروتينات الإنسان والماوس لإنشاء جسم مضاد أحادي النسيلة خيالي. تستخدم Humira بروتينات بشرية بالكامل وتقنية عرض phage لإنتاج أضداد وحيدة النسيلة.
الادارة
تدار إنربيل كحقن تحت الجلد مرة أو مرتين أسبوعيا (3 أو 4 أيام على حدة).
الجرعة الموصوفة تعتمد على الحالة التي يتم علاجها. يجب أن يحدد الطبيب إنبرل ويتطلب التفويض المسبق للتأمين. يمكن استخدام Enbrel مع الميثوتريكسيت في المرضى الذين لا يستجيبون للميثوتريكسات وحده.
وصفة طبية
تمت الموافقة على Enbrel لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى شديد ، التهاب المفاصل الروماتويدي الصغير إلى الشديد ، والتهاب المفاصل الصدافي ، والتهاب الفقار اللاصق ، الصداف المزمن المعتدل إلى الشديدة.
الجرعة الموصى بها
للبالغين المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الصدفي والتهاب الفقار اللاصق ، فإن الجرعة المعتادة من إنربيل هي 50 ملغ في الأسبوع تدار كحقن تحت الجلد باستخدام حقنة مملوءة مسبقاً سعة 50 ملغ / مل. هناك 25 ملغ من انبرل التي تتوفر أيضا.
وتستند جرعة Enbrel المنصوص عليها لالتهاب المفاصل الروماتويدي الأحداث على وزن الطفل. هناك خيار الجرعات مرة واحدة في الأسبوع للأطفال الذين يزنون 138 رطل أو أكثر. بالنسبة لصفيحة البلاك ، تكون الجرعة المعتادة 50 ملغ مرتين في الأسبوع لمدة 3 أشهر ، تنزل إلى مرة واحدة أسبوعيا.
مخاوف خاصة
لا ينصح Enbrel للنساء الحوامل أو المرضعات. المرضى الذين يعانون من إصابات خطيرة يجب ألا يعاملوا مع إنربيل. يجب على الأشخاص المعرضين للإصابة أو الذين يعانون من مرض السكري غير المتحكم فيه عدم استخدام Enbrel. يجب على المرضى الذين يعانون من حالات معينة من الجهاز العصبي المركزي أيضًا تجنب Enbrel.
الآثار الجانبية الشائعة
تتضمن الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة بشركة Enbrel ما يلي:
- ردود فعل موقع الحقن
- التهابات الجهاز التنفسي العلوي ، بما في ذلك التهابات الجيوب الأنفية
- الصداع
- دوخة
- سيلان الأنف
- تهيج الحلق
ردود أفعال خطيرة خطيرة
قد يزيد Enbrel من خطر العدوى الخطيرة. في الأشخاص الذين عولجوا مع إنربيل ، كانت هناك تقارير عن التصلب المتعدد ، التهاب النخاع (التهاب النخاع الشوكي) ، التهاب العصب البصري (التهاب العصب البصري) ، وقلة الكريات الشاملة (انخفاض أعداد الخلايا الحمراء ، الخلايا البيضاء ، الصفائح الدموية).
تخزين
يجب تخزين Enbrel في درجة حرارة 36 إلى 46 درجة فهرنهايت. ومع ذلك ، يمكن الاحتفاظ Enbrel في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 14 يوما. لا ينبغي أبدًا تخزين Enbrel في الفريزر.
وفقا ل enbrel.com ، إذا كنت مسافرا لأكثر من بضع ساعات ، يجب عليك أن تلتقط إنبريل في غلاف فقاعي ووضعه في برودة سفر معبأة بالجليد. إضافة مقياس حرارة إلى برودة والتحقق من ذلك كل بضع ساعات. يمكنك الحصول على مبرد حر وعبوة ثلج مجاناً لـ Enbrel عن طريق الاتصال بدعم Enbrel على الرقم 1-888-4ENBREL. إذا كنت مسافرا عن طريق الجو ، تحقق مع شركة الطيران لمتطلباتها.
مصادر:
التهاب المفاصل دون ألم ، سكوت ج. زاشن ، دكتوراه في الطب ، نشرتها شركة سارة أليسون للنشر.
إنربيل - كتاب حبوب منع الحمل ، الطبعة العاشرة
دليل الدواء. Enbrel.com. منقحة 11/2013. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_mg.pdf
وصف المعلومات. Enbrel.com. المنقحة 03/2015. http://pi.amgen.com/united_states/enbrel/derm/enbrel_pi.pdf