ما تحتاج إلى معرفته عن حميرا (أداليموماب)

دواء بيولوجي قابل للحقن لالتهاب المفاصل الروماتويدي

Adalimumab ، المعروف أكثر باسم Humira ، هو دواء بيولوجي يعمل عن طريق سد بروتين يعرف باسم TNF-alpha . عادة ، يساعد TNF-alpha في مكافحة العدوى ، ولكن بكميات زائدة ، يمكن أن يسبب التهابًا مؤلمًا وتلفًا حادًا في المفاصل (مثل الأعراض الشائعة لالتهاب المفاصل الروماتويدي وأشكال أخرى من التهاب المفاصل الالتهابي ). ساعدت أدوية مثل Humira العديد من مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي عن طريق تخفيف الألم وتحسين الوظيفة المشتركة وإبطاء تطور المرض.

نظرة عامة

هيومرا هو جسم مضاد أحادي النسيلة كامل البشر. وهذا يعني أنه ، على الرغم من أنه مصنوع في أنظمة بيولوجية غير بشرية ، إلا أن التركيبة البروتينية الفعلية للدواء مماثلة للأجسام المضادة البشرية. وهذه الهوميرا المميّزة من مانع TNF أحادي النسيلة الذي تمت الموافقة عليه قبل ذلك ، تم اشتقاق تركيبته البروتينية جزئياً من جسم مضاد غير إنسان (فأر).

في عام 2002 ، تمت الموافقة على هيومرا لأول مرة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) كعلاج لالتهاب المفاصل الروماتويدي. وهو واحد من عدة عقاقير بيولوجية تحجب الـ TNF-alpha ، بما في ذلك:

• Enbrel (Etanercept) : أول دواء مضاد لـ TNF تمت الموافقة عليه من قبل FDA لالتهاب المفاصل الروماتويدي وبعض أنواع التهاب المفاصل في عام 1998.
• Remicade (Infliximab) : مثبط TNF الثاني الذي تمت الموافقة عليه من قبل FDA في عام 1999.
• Simponi (Golimumab) : تمت الموافقة عليها من قبل FDA في 24 أبريل 2009.
• Cimzia (Certolizumab Pegol) : تمت الموافقة عليها من قبل FDA في 14 مايو 2009.

الجرعات

يتم إعطاء هوميرا عن طريق الحقن الذاتي تحت الجلد (تحت الجلد) مرة كل أسبوعين. يمكن أن ينصح الطبيب من قبل الطبيب بحقنها كل أسبوع إذا لم يكن كل 14 يومًا كافيًا.

كان متاحًا لأول مرة في حقنة واحدة مملوءة مسبقًا. استخدام واحد ، وقد تم تطوير نظام تسليم المتاح ، والمعروفة باسم القلم هيومرا.

ومع ذلك ، فإن الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ كحقن ذاتي تحت الجلد باستخدام حقنة مملوءة مسبقاً أو قلم هيومرا كل أسبوعين. ميثوتريكسات ، غيرها من غير DMARDs البيولوجية ، جلايكورتيكود ، العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (المسكنات) ، أو المسكنات (أدوية الألم) يمكن أن تستمر أثناء العلاج مع Humira. ومع ذلك ، لا ينبغي أن تستخدم DMARDs البيولوجية الأخرى.

دواعي الإستعمال

تم إضافة المزيد من المؤشرات إلى Humira منذ أن تمت الموافقة عليها في البداية من قبل FDA. قد يوصف لعلاج أيضا:

• التهاب المفاصل الروماتويدي
• التهاب الفقار اللاصق
• التهاب المفاصل الصدفية
• التهاب المفاصل الشبابي مجهول السبب
• البلاك الصدفية
• التهاب القولون التقرحي
• الكبار ومرض كرون للأطفال
• التهاب الغدد العرقية

آثار جانبية

الآثار الجانبية الشائعة المرتبطة Humira تشمل:

• رد فعل موقع حقن خفيفة
• طفح جلدي
• صداع الراس
• اضطراب المعدة أو الغثيان
• الالتهاب الرئوي

ردود الفعل السلبية

ولأنه يثبط الاستجابة المناعية في الجسم الذي يحارب عادةً العدوى ، فقد ارتبطت هيميرا بالعدوى الخطيرة ، مثل السل ، والإنتان ، والعدوى الفطرية. قد يزيد أيضًا من أعراض أمراض الجهاز العصبي (على سبيل المثال ، اضطرابات الميالين). في التجارب السريرية ، كان لدى بعض المرضى معدلات أعلى من السرطان والأورام اللمفاوية خلال فترة 24 شهرًا.

من لا يجب أن يأخذ هوميرا

لا ينبغي أن تستخدم هيومرا من قبل المرضى الذين يعانون من حساسية معروفة للدواء أو مكوناته. كما لا يجب استخدامه من قبل المرضى الحوامل أو المرضعات.

لا ينبغي وصف الدواء للمريض الذي لديه عدوى نشطة أو المرضى الذين يميلون إلى العدوى ، بما في ذلك المرضى الذين يعانون من مرض السكري غير المنضبط أو المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابات المتكررة.

أخبر طبيبك

• إذا كان لديك عدوى نشطة
• إذا كنت مصابًا بفيروس التهاب الكبد B أو كنت حاملًا للحمل (فقد ارتبط هيومرا بإعادة تنشيط التهاب الكبد B)
• إذا كنت تعاني من الخدر أو الوخز أو التصلب المتعدد أو اضطراب في الجهاز العصبي المركزي

• إذا كنت قد عولجت بسبب قصور القلب
• قبل تلقي أي لقاحات أو جراحة

للإبلاغ عن ردود فعل سلبية مشتبه بها ، يمكنك الاتصال بشركة AbbVie Inc.at على الرقم 1-800-633-9110 أو FDA على الرقم 1-800-FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch.

_مصادر:

_{Zashin ، دكتوراه في الطب ، سكوت J .. التهاب المفاصل دون ألم. شركة سارة أليسون للنشر.}

_{حميرا . مختبرات أبوت. وصف المعلومات. عام 2016.}