مرة واحدة أسبوعيا Autoinjector تحت الجلد
تمت الموافقة على Rasuvo (ميثوتريكسات) ، وهو مسبب ذاتي في جرعة واحدة يحتوي على ميثوتريكسات الدواء ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 11 يوليو 2014. Rasuvo ، المصنعة من قبل شركة Medac ، Pharma ، هي شركة سهلة الاستخدام استخدام بديل ل methotrexate عن طريق الفم أو شكل الحقن ومحقنة قنينة.
مؤشرات لرأسوفو
تمت الموافقة على Rasuvo لإدارة المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الحاد والنشط والتهاب المفردات مجهول السبب الشباب المفردات الذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج الخط الأول أو كانت غير متسامحة.
يشار أيضا Rasuvo للسيطرة على الأعراض المرتبطة شديدة ، المتمردة ، تعطيل الصدفية في البالغين الذين فشلوا في تحقيق استجابة مرضية مع خيارات العلاج الأخرى. ( ملاحظة: لا ينبغي أن تستخدم Rasuvo لعلاج أمراض الأورام.)
إدارة Rasuvo
تدار Rasuvo مرة واحدة أسبوعيا كحقن تحت الجلد فقط. Rasuvo متاح في 10 نقاط قوة من 7.5 ملغ إلى 30 ملغ (بزيادات 2.5 ملغ). يتم تشغيل autoinjector يدوياً ويجب حقنه في البطن أو الفخذ. يجب استخدام تركيبات أخرى من الميثوتريكسيت إذا وصفت جرعة أقل من 7.5 ملغ أو أكثر من 30 ملغ - أو إذا كانت هناك حاجة إلى تعديلات أقل من 2.5 ملغ.
الجرعة الأولية النموذجية للميثوتريكسات لالتهاب المفاصل الروماتويدي هي 7.5 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا للحقن الفموي أو تحت الجلد. بالنسبة للصدفية ، فإن جرعة البدء المعتادة هي 10-25 مجم مرة واحدة أسبوعيًا عن طريق الفم أو العضل أو تحت الجلد أو في الوريد.
بالنسبة لالتهاب المفاصل مجهول السبب المصغر للأحداث ، فإن جرعة البدء تكون 10 مجم / م 2 مرة واحدة أسبوعيا (m2 هي متر مربع من مساحة سطح الجسم).
من لا يستخدم راسوفو؟
يجب على مرضى التهاب المفاصل الروماتويدي الحوامل عدم استخدام Rasuvo. وينبغي أيضا تجنبها من قبل الأمهات المرضعات ، وكذلك المرضى الذين يتعاملون مع: الإدمان على الكحول أو أمراض الكبد ، متلازمة نقص المناعة ، أو عسر خلقي في الدم.
المرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف للميثوتريكسات يجب عليهم أيضا تجنب راسوفو.
ردود الفعل السلبية المشتركة
هناك ردود فعل سلبية مشتركة مرتبطة بما في ذلك Rasuvo ، الغثيان ، آلام البطن ، عسر الهضم ، قرحة المعدة أو الفم ، التهاب البلعوم ، الإسهال ، شذوذات اختبار الكبد ، القيء ، الصداع ، التهاب القصبات ، نقص الصفيحات (انخفاض الصفائح الدموية) ، الحاصة ، نقص الكريات البيض (انخفاض خلايا الدم البيضاء العد) ، pancytopenia (انخفاض التهم لجميع أنواع خلايا الدم) ، والدوخة ، وحساسية للأشعة فوق البنفسجية. إذا كان لديك رد فعل سلبي ، يمكنك الإبلاغ عنه إلى شركة تصنيع الأدوية على الرقم 1-855-336-3322 ، إلى إدارة الأغذية والعقاقير على الرقم 1-800-FDA-1088 ، أو Medwatch على http://www.fda.gov/medwatch .
تفاعل الأدوية
يجب أن يكون لدى طبيبك قائمة بجميع الأدوية والمكملات التي تتناولها حاليًا. كن على دراية أنه من خلال تناول الأسبرين ، أو الأدوية المضادة للالتهاب غير الستيروئيدية ، أو دواء الكورتيكوستيرويد جنبا إلى جنب مع Rasuvo ، قد تطول مستويات الميثوتريكسيت في الدم (أي قد تبقى في مجرى الدم لفترة أطول) وربما تزيد من خطر السمية.
كما أن تناول مثبطات مضخة البروتون (على سبيل المثال ، Nexium أو أوميبرازول) مع Rasuvo يمكن أن يطيل أيضًا مستويات methotrexate في الدم ويزيد من خطر السمية.
المحاذير والإحتياطات
يتضمن Rasuvo تحذير Boxed (أخطر أنواع الإنذار الصادر).
الملصقات المعاد تصميمها في تحذير Boxed هي:
- يجب استخدام Rasuvo فقط من قبل الأطباء ذوي المعرفة والخبرة من العلاج antimetabolite. Rasuvo هو مثبط التمثيل الغذائي التناظرية الفوليك.
- بسبب احتمال حدوث تفاعلات سامة خطيرة ، ربما قاتلة ، ينبغي أن توصف Rasuvo فقط لأولئك المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي ، الصدفية ، أو التهاب المفاصل مجهول السبب المصغر للأحداث الذين لم يستجبوا للعلاجات الأخرى.
- وقد تسبب الميثوتريكسات في وفاة الجنين أو تشوهات خلقية.
- يتم تقليل التخلص من الميثوتريكسيت في أولئك الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى أو الاستسقاء أو الانصباب الجنبي.
- قد يحدث كبت نقي العظام ، وفقر الدم اللاتنسجي ، والسمية المعدية المعوية بشكل غير متوقع وقد يكون مميتًا إذا تم أخذ الميثوتريكسيت مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
- الاستخدام المطول للميثوتريكسات يمكن أن يسبب سمية كبدية ، تليف ، تليف الكبد. يمكن الإشارة إلى اختبارات خزعة الكبد الدورية.
- يمكن أن يحدث مرض الرئة الناجم عن الميثوتريكسيت (مثل الالتهاب الرئوي الخلالي الحاد والمزمن) حتى في الجرعات الأقل.
- يتطلب الإسهال والتهاب الفم التقرحي أن يتم إيقاف المعالجة بالميثوتريكسات لمنع انثقاب الأمعاء أو التهاب الأمعاء النزفية.
- قد تتطور الأورام اللمفاوية الخبيثة حتى مع جرعة قليلة من الميثوتريكسيت. يجب وقف الدواء لمعرفة ما إذا كانت الليمفوما تتراجع.
- قد يحرض الميثوتريكسيت "متلازمة تحلل الورم" في المرضى الذين لديهم أورام تنمو بسرعة.
- يمكن أن تحدث تفاعلات جلدية قاسية وأحيانًا مميتة باستخدام استخدام الميثوتريكسيت.
- قد تحدث العدوى الانتهازية المميتة المحتملة باستخدام الميثوتريكسيت.
- إذا تم إعطاء الميثوتريكسيت مع العلاج الإشعاعي ، قد يكون هناك خطر متزايد من نخر الأنسجة الرخوة ونخر العظم .
الخط السفلي
Rasuvo هو صياغة ملائمة للميثوتريكسات. Rasuvo يحمل كل من الآثار السلبية المحتملة والتحذيرات محاصر المرتبطة مع غيرها من الصيغ من الميثوتريكسيت.
مصادر
Rasuvo. معلومات وصف كاملة . منقحة 7/2014.
Rasuvo تاريخ الموافقة. drugs.com.