Otrexup هو واحد Autoinjector الجرعة
Otrexup ( ميثوتريكسات ) هو autoinjector جرعة واحدة ، تحت الجلد تحتوي على ميثوتريكسات المخدرات وصفة طبية. تمت الموافقة على Otrexup لأول مرة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية في 11 أكتوبر 2013. Otrexup ، المصنعة من قبل Anatares Pharma ، Inc. هو بديل للميثوتريكسات عن طريق الفم ، الميثوتريكسيت عن طريق الحقن والمحقنة في القنينة ، أو آخر جرعة واحدة autoinjector ، Rasuvo .
مؤشرات ل Otrexup
Otrexup ، وهو مثبط التمثيل الغذائي التناظرية حمض الفوليك ، وافق ادارة الاغذية والعقاقير لإدارة الأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي الحاد ، والتهاب المفاصل مجهول السبب الأحداث الصغيرة الذين لديهم استجابة غير كافية للعلاج الخط الأول. تمت الموافقة أيضا على Otrexup للتحكم في الأعراض المرتبطة الصداف الشديد ، تعطيل في البالغين الذين لديهم استجابة غير كافية للعلاجات الأخرى. لم تتم الموافقة على Otrexup لعلاج أمراض الأورام.
إدارة Otrexup
جرعة البدء للميثوتريكسات هي 7.5 ملغ مرة واحدة أسبوعيا للأشخاص الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي ، 10 ملغ / م 2 مرة واحدة أسبوعيا للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل مجهول السبب الأحداث الشبكية ، و 10 إلى 25 ملغ مرة واحدة أسبوعيا للصدفية. تدار Otrexup كحقن تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيا. يمكن حقنه في الفخذ أو البطن في كل الاتجاهات.
يتوفر Otrexup بجرعات تتراوح بين 10 إلى 25 ملغ في 5 ملغ.
يجب استخدام تركيبة أخرى من الميثوتريكسات ، بخلاف Otrexup ، في المرضى الذين يحتاجون إلى جرعات عن طريق الفم أو العضل أو الوريد أو داخل الشرايين أو داخل القراب ، بجرعات أقل من 10 ملغ في الأسبوع ، جرعات أكبر من 25 ملغ في الأسبوع ، نظم جرعة عالية ، أو تعديل جرعة أقل من 5 ملغ.
موانع
Otrexup لا ينبغي أن تستخدم من قبل النساء الحوامل ، والأمهات المرضعات ، أو أولئك الذين يعانون من أمراض الكبد أو إدمان الكحول. أيضا ، ينبغي تجنب Otrexup من قبل الأشخاص الذين يعانون من متلازمة نقص المناعة ، واضطرابات الدم الموجودة من قبل ، أو فرط الحساسية المعروفة لميثوتريكسات.
ردود الفعل السلبية المشتركة
ويرتبط Otrexup مع ردود الفعل السلبية المشتركة ، بما في ذلك: الغثيان ، آلام في البطن ، عسر الهضم ، التهاب الفم ، تقرحات الفم ، طفح جلدي ، التهاب البلعوم ، الإسهال ، تشوهات وظائف الكبد ، القيء ، الصداع ، التهاب الشعب الهوائية ، وانخفاض عدد الصفائح الدموية ، وانخفاض عدد من الدماء البيضاء الخلايا ، ونقص جميع أنواع خلايا الدم ، والدوخة ، والحساسية للضوء ، وثعلبة.
إذا كنت تواجه حدثًا سلبيًا أو تفاعلًا سلبيًا ، فيمكنك الإبلاغ عنه إلى إدارة الأغذية والعقاقير على http://www.fda.gov/medwatch/ أو الاتصال بـ 1-800-FDA-1088. يمكنك أيضًا الاتصال بصانع Otrexup على http://www.otrexup.com أو الاتصال بـ 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
تفاعل الأدوية
قد يؤدي تناول الأسبرين أو مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو الكورتيكوستيرويدات مع Otrexup إلى إطالة مستويات الميثوتريكسيت في الدم مما يؤدي إلى زيادة السمية. أخذ مثبطات مضخة البروتون أثناء استخدام Otrexup قد يزيد أيضا ويطيل مستويات الميثوتريكسيت في الدم ، مما يزيد من خطر السمية.
تأكد من أن طبيبك لديه قائمة حالية بجميع الأدوية والمكملات التي تتناولها. من المستحسن أيضًا استخدام صيدلية واحدة ، إذا أمكن ، لجميع العقاقير التي تستلزم وصفة طبية. من الأسهل تتبع التفاعلات الدوائية المحتملة إذا كانت جميع الأدوية موجودة في نظام الكمبيوتر الخاص بالصيدلية الذي تختاره.
المحاذير والإحتياطات
هناك تحذير أسود محاصر يرتبط مع Otrexup الذي ينص على أنه تم الإبلاغ عن ردود فعل سامة خطيرة والوفاة باستخدام ميثوتريكسات. يجب مراقبة المرضى الذين يستخدمون هذا الدواء لعلاج نخاع العظام والكبد والرئة والجلد وسُمية الكُلية. كما تم الإبلاغ عن ميثوتريكسات تسبب موت الجنين أو تشوهات خلقية وهو السبب في ذلك هو بطلان في الحمل.
تم الإبلاغ بشكل غير متوقع عن نقي العظم الشديد ، وفقر الدم اللاتنسجي ، و السمية المعدية المعوية في المرضى الذين يتناولون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أثناء استخدام الميثوتريكسيت. يمكن أن تحدث سمية الكبد ، والتليف ، وتليف الكبد بعد الاستعمال المطول للميثوتريكسات. يمكن أن يحدث الالتهاب الرئوي الخلالي في أي وقت وحتى مع جرعة منخفضة من الميثوتريكسيت. يمكن أن يحدث الإسهال والتهاب الفم التقرحي والتهاب الأمعاء النزفية وانثقاب الأمعاء. قد تحدث تفاعلات جلدية حادة أو مميتة. قد تطورت العدوى الانتهازية المميتة كذلك.
تم الإبلاغ عن سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكينز وغيرها من الأورام في المرضى الذين عولجوا بجرعات منخفضة من الميثوتريكسيت. تجدر الإشارة إلى أنه في الحالات التي تطورت فيها الأورام اللمفاوية الخبيثة خلال العلاج بالميثوتريكسات ، كان إيقاف الميثوتريكسيت المتوقف كافياً للتسبب في تراجع ورم الغدد اللمفاوية.
كما ورد أن الميثوتريكسيت تسبب في العقم عند بعض المرضى ، وانخفاض عدد الحيوانات المنوية وضيق الدورة الشهرية. هذا قد يكون مشكلة في حين يتم استخدام ميثوتريكسات ولفترة من الوقت بعد أن يتم إيقافها.
كلمة من
يجب على الأشخاص الذين يستخدمون Otrexup إجراء اختبارات دم دورية بما في ذلك عدد كامل من الدم ، وإنزيمات الكبد ، واختبارات وظائف الكلى. في حالة الاشتباه في وجود مشاكل رئوية ، قد يكون من الضروري إجراء اختبارات الصدر بالأشعة السينية والوظائف الرئوية.
يجب أن يكون لدى الأشخاص الذين يستخدمون Otrexup وعيًا بالآثار الضارة المحتملة ، بحيث يمكنهم التعرف على المشكلات والإبلاغ عنها فور حدوثها. من المسلم به أن قائمة الأحداث الضائرة المحتملة مخيف ، ولكن تذكر أن العديد من الأشخاص يستخدمون الميثوتريكسيت دون مواجهة أي مشاكل. الوعي والرصد أمر ضروري.
مصادر:
Otrexup. معلومات وصف كاملة . مراجعة 3/2016.
تاريخ الموافقة على Otrexup. Drugs.com.