تمت الموافقة على Hyaluronate المستخدمة في Viscosupplementation
سوبرتس ، وهو محلول من هيالورونات الصوديوم ، هو واحد من الهيالورونات المستخدمة في عملية اللزوجة . يتم حقن سوبرتس مباشرة في مفصل الركبة لاستعادة خواص التوسيد والتشحيم للسائل الزليلي (أي السائل المشترك). يتم استخراج هيالورونات الصوديوم المستخدمة في سوبرتز من أمشاط الدجاج. هيالورونات الصوديوم هو عديد السكاريد الذي يحتوي على وحدات ديساكهارايد المتكررة من حمض الجلوكورونيك و N-acetylglucosamine .
الموافقة على Supartz و Supartz Fx
تمت الموافقة على Supartz من قبل FDA الأمريكية في 24 يناير 2001 لعلاج التهاب مفاصل الركبة في المرضى الذين فشلوا في الحصول على راحة كافية مع العلاجات المحافظة ، بما في ذلك التمارين ، والعلاج الطبيعي ، والأدوية المسكنة ، والأدوات المساعدة على الحركة ، والحزم الساخنة أو الباردة . ويجري التحقيق في استخدام المفاصل الأخرى. تم استخدام Supartz في اليابان منذ عام 1987. يتم حقنه مرة واحدة في الأسبوع لمدة دورة 5 أسابيع. قد يكون لدى بعض المرضى استجابة جيدة بعد 3 أسابيع.
في 12 أكتوبر 2015 ، أعلنت شركة Bioventus ، صانعة Supartz ، عن إطلاق Supartz Fx (10 ملجم من هيالورونات الصوديوم المذاب في محلول ملحي فيزيولوجي بنسبة 1٪) ، والذي يحتوي على ملصق موسع من Supartz الأصلي ، مما يتيح تكرار دورات الحقن. في حين تم توسيع علامة السلامة لتكرار الحقن ، لم يتم تحديد فعالية دورات التكرار.
المحاذير والإحتياطات
لا ينبغي أن تدار Supartz إلى أي مريض مع فرط الحساسية المعروفة لمنتجات هيالورونات الصوديوم.
يجب توخي الحذر عند علاج المرضى الذين لديهم حساسية معروفة لبروتينات الطيور أو البيض أو الريش. المرضى الذين لديهم عدوى أو مرض جلدي في المنطقة التي ستُعطى فيها الحقن يجب ألا يعاملوا مع سوبرتز.
لم تثبت سلامة وفعالية سوبرتز في النساء الحوامل ، ولا في النساء المرضعات.
لم يتم دراسة استخدامه في الأطفال.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الشائعة أو الأحداث السلبية المرتبطة بسوبارتس تشمل:
- ألم المفاصل دون التهاب
- ألم في الظهر
- ألم غير محدد
- رد فعل موقع الحقن
- صداع
يمكن أن يحدث التورم أو الألم ، وهو عابر ، في المفصل الذي تم حقنه مع Supartz. ينصح المرضى بتجنب الأنشطة الشاقة أو التي تحمل وزنًا خلال 48 ساعة بعد الحقن.
الخط السفلي
أظهر تحليل لخمسة تجارب سريرية جيدة التصميم عدم وجود فرق كبير بين مجموعة Supartz ومجموعات المراقبة من حيث الأحداث الضائرة. في حين تم الحفاظ على سلامة Supartz وغيرها من viscosupplements من الدراسات السريرية ، وقد تم مناقشة الفعالية. وفيما يتعلق بالفعالية ، خلص استعراض كوكرين إلى أن اللزوجة هي أكثر فعالية من العلاج الوهمي ، ولكن هناك دراسات أخرى لم تفلح في إثبات أن الحقن توفر تخفيفًا كبيرًا للألم.
مصادر:
Supartz Fx. وصف المعلومات. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus تطلق Supartz Fx الآن مع تسمية أمان موسعة لدورات الحقن المتكررة في الركبة Osteoarthritis. 12 أكتوبر 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx٪E2٪84٪A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
حمض الهيالورونيك (سوبيرتز): مراجعة لاستخدامه في هشاشة العظام في الركبة. كوران MP. المخدرات والشيخوخة. تشرين الثاني 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466