دواء جديد في السابق مقارنة مع الدواء الوهمي
عندما تصبح الأدوية الجديدة متاحة ، فمن الطبيعي التساؤل كيف يمكن مقارنتها في الفعالية مع تلك العلاجات المتوفرة بالفعل. في حالة Hetlioz ، التي يتم بيعها تحت الاسم العام tasimelteon ، من المهم تقييم فائدتها في علاج اضطراب Sleep-Wake غير 24 ساعة (Non-24) . كيف يقارن إلى الميلاتونين ، العلاج القياسي لهذا الاضطراب؟
مقارنات بين Hetlioz و Melatonin
لم تكن هناك تجارب أبحاث سريرية تقارن استخدام Hetlioz و melatonin بطريقة متتالية. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Hetlioz استنادا إلى التجارب التي تسيطر عليها بلاسيبو. وهذا يعني أن Hetlioz ، الذي يعمل على المستقبلات في الدماغ لميلاتونين ، كان أكثر فعالية في علاج Non-24 من أقراص العلاج الوهمي. لم تتم مقارنة فعاليته مباشرة بهذه النقطة مع تناول الميلاتونين الذي لا يحتاج إلى وصفة طبية ، والذي كان في السابق معيار الرعاية لهذه الحالة.
توصيات قياسية للعلاج
في إرشاداتها الأخيرة من عام 2007 ، قبل توافر Hetlioz ، توصي الأكاديمية الأمريكية لطب النوم (AASM) باستخدام الميلاتونين لعلاج غير 24. من أجل تثبيت إيقاعات الساعة البيولوجية المحددة جينيا والتي يمكن أن تؤدي إلى دورات من الأرق والنعاس المفرط ، يمكن أن يكون الميلاتونين فعالا للغاية.
يسمى هذا الاستقرار entrainment. يمكن مواءمة إيقاعات النوم واليقظة في المكفوفين ، أو مرافقة ، إلى أنماط النهار النهارية الطبيعية.
ويمكن تحقيق ذلك بجرعات منخفضة للغاية من الميلاتونين الذي لا يستلزم وصفة طبية. من المهم اختيار الشركة المصنعة ذات السمعة الطيبة التي تضمن الجودة والمحتويات الدقيقة للمنتج.
بشكل عام ، يمكن استخدام جرعات صغيرة (0.3 ملغ) للقبض على المكفوفين مع غير 24. في المقابل ، تحتوي العديد من المنتجات الإضافية عادة على 3 ملغ من الميلاتونين (10 أضعاف ما هو مطلوب) أو أكثر. قد يؤدي هذا الميلاتونين المفرط إلى إغراق النظام ، مما يؤدي إلى مواجهة الفوائد ، وربما يؤدي إلى آثار جانبية.
توقيت جرعة الميلاتونين أمر بالغ الأهمية. قد يتطلب الأمر مساعدة أخصائي النوم للتأكد من أن كمية الجرعة وتوقيتها مناسبان.
تقييم آثار العلاج
كيف تعرف إذا كان العلاج يعمل؟ بالإضافة إلى تحسين الأعراض ، يمكن أن يكون من المفيد تتبع فعالية العلاج بطرق موضوعية أخرى. يمكن أن تكون سجلات النوم والقياسات المختبرية لعلامات المرحلة الإيقاعية مفيدة.
الأهم من ذلك ، في الأشخاص الذين لديهم 24 من غير المصابين بالعمى التام ، قد يكون التعرض للضوء في الوقت المناسب علاجًا مساعدًا مفيدًا.
نأمل أن يؤدي إجراء المزيد من الأبحاث إلى إجراء مقارنات مباشرة بين Hetlioz و melatonin ، ولكن في الوقت نفسه قد تفكر في مناقشة خيارات العلاج مع أخصائي النوم لتحديد أفضل خيار لك.
مصادر:
Arendt، J et al . "تزامن دورة النوم والاستيقاظ المضطربة في رجل أعمى من خلال علاج الميلاتونين." لانسيت .
1988؛ 1: 774-773.
Morgenthaler TI et al . "معلمات الممارسة للتقييم السريري والعلاج من اضطرابات النوم الساعة البيولوجية: تقرير الأكاديمية الأمريكية لطب النوم". النوم . 2007؛ 30: 1445-1459.
Lewy، AJ et al . "جرعات منخفضة ، ولكن ليست عالية ، من الميلاتونين تصيب الشخص المكفوف ذي التشغيل الحر مع طور دوراني طويل". Chronobiology International . 2002؛ 19: 649-658.
Tzischinsky، O et al . "أهمية التوقيت في إدارة الميلاتونين في رجل أعمى". مجلة أبحاث الصنوبرية . 1992؛ 12: 105-108.
Sack، RL et al . "entrainment إيقاعات الساعة الحرة التي تديرها الميلاتونين في المكفوفين." NEJM .
2000؛ 343 (15) 1070-1077.
كيس ، RL و Lewy AJ. "اضطرابات النوم إيقاع الساعة البيولوجية: دروس من المكفوفين". 2001؛ 5 (3): 189-206.