كل مرشح المخدرات يوفر آلية فريدة من نوعها للعمل
في الوقت الحالي ، العلاج الوحيد المتاح لمرض الاضطرابات الهضمية هو نظام غذائي خال من الغلوتين . لكن هذا قد يتغير قريبا.
يقوم عدد من مصنعي الأدوية حاليًا بإجراء تجارب سريرية لتقييم سلامة وفاعلية عدد من الأدوية الجديدة. لكل منها نهج وآلية عمل مختلفتين (MOA). ومن المأمول أنه من خلال تثبيط عملية من هذا الاضطراب ، قد نقوم في يوم ما بمحو مرض الزلاقي من معجم أمراض المناعة الذاتية .
بين المرشحين الثلاثة الواعدين في خط أنابيب المخدرات:
INN-202 (Larazotide Acetate)
إن INN-202 من الأدوية الدوائية (Larazotide acetate) هو دواء يستخدم إنزيمًا هضميًا قويًا يبدو أنه قادر على تحلل الغلوتين قبل أن يتمكن جهاز المناعة من الاستجابة له. كانت نتائج المرحلة الثانية من التجارب السريرية واعدة وأثبتت أن العقار آمن ومقبول. تقلل MOA للعقار من نفاذية الأمعاء بينما تعمل على تخفيف حركة مستضدات المناعة الذاتية في الأمعاء.
في حين أن INN-202 قد تقلل إلى حد كبير من أعراض مرض الاضطرابات الهضمية ، فمن غير المرجح أن يكون الشخص قادرا على تناول كميات غير محدودة من الغلوتين. وستظل هناك حاجة إلى بعض القيود الغذائية.
قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بتتبع الدواء بسرعة. التجارب السريرية المرحلة الثالثة جارية حاليا. قد تكون نتائج التجربة متاحة في وقت ما بين منتصف وأواخر عام 2018
لقاح Nexvax2
Nexvax2 هو مرشح المخدرات الوحيد الذي يهدف إلى تطعيم الأفراد ضد المرض والسماح لهم بالعودة إلى نظام غذائي عادي. نجح Nexvan2 بالفعل في إكمال اختبار السلامة في المرحلة Ib وهو في طور الانتقال إلى تجارب أكبر في المرحلة الثانية.
تم تصميم Nexvax2 على غرار فئة جديدة من اللقاحات العلاجية التي تهدف إلى علاج الأشخاص المتأثرين أصلاً بالمرض.
يقوم على نفس المبادئ مثل العلاجات التقليدية لإزالة الحساسية المستخدمة للحساسية. وهناك نماذج لقاح مماثلة قيد البحث لعلاج اضطرابات المناعة الذاتية مثل التصلب المتعدد ، والسكري من النوع الأول ، والتهاب المفاصل الروماتويدي.
Nexvax2 مصممة جينياً للأشخاص الذين لديهم جين معين (DQ2) موجود في 90 في المئة من الأشخاص الذين يعانون من هذا المرض. على هذا النحو ، لن يعمل اللقاح إذا لم يكن لديك DQ2 ،
علاوة على ذلك ، فإن السؤال الرئيسي الوحيد للمحققين هو مدى تأثير تأثيرات اللقاح على المدى الطويل. اشتملت تجربة Phase Ib على جرعات متكررة ، في حين كانت تلك النتائج مبشرة (كان عدد أكبر من الناس قادرين على إكمال تحدي جلوتين من أولئك الذين تناولوا الدواء الوهمي) ، يبقى أن نرى كيف يكون العقار فعالاً وقوياً.
لا توجد أي كلمة حتى الآن عندما يشرع الباحثون في التجارب السريرية المرحلة الثانية / الثالثة.
BL-7010
BL-7010 يقدم نهجا مختلفا تماما لعلاج مرض الاضطرابات الهضمية. بدلا من استهداف الأمعاء أو استجابة المناعة الذاتية ، يرتبط BL-7010 ببروتين الغلوتين نفسه ويحول دون قدرته على الامتصاص.
BL-7010 هو بوليمر غير امتصاصي قادر على إخفاء الغلوتين من الإنزيمات التي تهدف إلى كسرها. من خلال تحقيق ذلك ، يكون الجهاز المناعي أقل قدرة على تحفيز استجابة المناعة الذاتية.
عندئذ يتم طرد الغلوتين والأدوية من الجسم في البراز.
بعد الانتهاء من تجارب المرحلة الأولى والثانية ، اتخذت الشركات المصنعة مسارًا بديلاً وبدأت في ترويج BL-7010 كمكمل غذائي بدلاً من دواء دوائي. في يناير 2016 ، حصلت الشركة على موافقة من الاتحاد الأوروبي ، وهي تشرع حاليًا في اختبار الفعالية السريرية تحت تصنيف جهاز طبي من الفئة IIb.
كلمة من
في حين أنه من الواضح أنه لا يزال من غير الواضح ما إذا كان أي من هذه الأدوية سوف يجعلها في السوق. في النهاية ، سوف يحتاج أي مرشح للوفاء بثلاث وعود إذا كان سيتم اعتبارها قابلة للتطبيق.
سوف تحتاج إلى أن تدار بسهولة ، ودائمة ، وتقديم جداول الجرعات معقولة ، تكون محتملة بشكل جيد ، والأهم من ذلك ، يمكن أن تكون في المتناول.
لذلك لا يزال هناك الكثير ليتم الرد عليه. ولكن مع استمرار الأبحاث والمزيد من الأفكار حول آليات المرض ، قد نشهد قريباً يومًا لم نعد نعيش فيه خالٍ من الغلوتين.
> المصدر:
> Wingjiranirun، M .؛ كيلي ، سي. ولوفلر ، د. "الوضع الحالي لمرض تعاطي المخدرات الدخيلة ر." المجلة الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي. 2016؛ 111 (6): 779-86.