كيف تفشل دراسة حتى تقدم البحوث فيروس نقص المناعة البشرية
"الاختراق" هي كلمة تُستخدم بشكل متكرر - قد يقول البعض مرارا وتكرارا - عند وصف التقدم في علوم فيروس نقص المناعة البشرية. وعلى الرغم من وجود عدد من مبدلات اللعبة في السنوات الأخيرة ، إلا أن هذه العبارة تشير في كثير من الأحيان إلى أننا اقتربنا من العلاج أو الحل الذي نحن في الواقع.
يمكن أن يحدث هذا عندما يُساء تفسير البحث أو فشل المراسل في وضع العلم في السياق المناسب. وهذا عار ، بالنظر إلى أن ما يتم الإبلاغ عنه غالباً ما يكون مهمًا حقًا.
من الواضح أن الضجيج لا ينبغي أبداً أن يكون جزءاً من التقارير العلمية ، وهو شيء تعلمناه في عام 1984 عندما أعلنت وزيرة الصحة والخدمات الإنسانية آنذاك ، مارجريت هيكلر ، أننا سنحصل على لقاح مضاد لفيروس نقص المناعة البشرية "في غضون عامين".
ليس فقط المفاهيم الخاطئة مثل هذه تؤدي إلى تآكل الثقة العامة ، بل غالباً ما يكون لها تأثير مباشر على الصحة العامة. وقد أظهرت دراسات عديدة أن إدراك الفرد للمخاطر - أي مدى تعرض الشخص أو القليل له للخطر - يمكن أن يتأثر بشكل مباشر بجودة ومصدر التغطية الإعلامية التي يبحثون عنها.
لقد رأينا هذا في عام 2016 عندما تم الإبلاغ عن إصابة رجل على الوقاية السابقة للتعرض لفيروس نقص المناعة البشرية (PREP) على الرغم من تناول العلاج الوقائي اليومي. وخلافاً للسياق ، أشارت التقارير بشكل خاطئ إلى أن سلالة "نادرة" مقاومة للعقاقير كانت تدور حول السكان ، مما يضع شكوكاً حول ما إذا كانت "بروب" استراتيجية قابلة للحياة مثلما أعلن مسؤولو الصحة.
إننا نلقي نظرة على خمسة "اختراقات" حديثة العهد بفيروس نقص المناعة البشرية أثبتت أنها ليست سوى وبحث ما تعلمناه ، سواء الإيجابي أو السلبي ، في أعقاب هذه النكسات.
1 -
لقاح AIDSVAXفي عام 1995 ، تلقى لقاح AIDSVAX تغطية هائلة في وسائل الإعلام عندما اندلعت الأخبار بأنها أثارت استجابة مناعية دفاعية في دراسة صغيرة للمرحلة الثانية من المتطوعين.
وقد أدى ذلك إلى قيام شركة VaxGen ، الشركة المصنعة للّقاح ، بتقديم طلب لإجراء تجربة بشرية كبيرة في المرحلة الثالثة داخل الولايات المتحدة - وهو طلب تم رفضه في نهاية المطاف عندما تبين أن عددًا من المتطوعين قد أصيبوا خلال التجربة السابقة.
وبدون استنكار ، ناشدت قيادة VaxGen المجتمع العلمي الدولي وألقت في النهاية دراسة في عام 2002. فشلت هذه التجربة ، للأسف ، في منع أو إضعاف العدوى بين المشاركين في الدراسة.
على الرغم من الأخبار ، أصدرت الشركة بسرعة بيانات صحفية تفيد بأن اللقاح أظهر فعالية في بعض السكان (بالأسود وآسيا) ، بل ذهب إلى حد يوحي بأن المرشح القابل للتطبيق يمكن أن يكون متاحًا بحلول عام 2005.
منذ ذلك الوقت ، تم اختبار AIDSVAX مع لقاح آخر ، وبحلول عام 2009 ، تمكن النظام المشترك من تحقيق فعالية بنسبة 31٪ في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.
وقد أعلنت هذه النتائج على الفور تقريباً "معلماً تاريخياً" من قبل تحالف الدعوة لمكافحة لقاح الإيدز. وقد أدى ذلك إلى حدوث انهيار جليدي حقيقي في التقارير التي تشير إلى أن العلماء كانوا على وشك "علاج وظيفي" لفيروس نقص المناعة البشرية (أي أنه يمكن السيطرة على الفيروس بواسطة اللقاح وليس بواسطة الحبوب).
وقد انخفضت هذه الاقتراحات إلى حد كبير منذ ذلك الحين ، مع وجود أدلة قليلة لدعم المطالبات. ومع ذلك ، بدأت تجربة المرحلة الثالثة بشكل جدي في جنوب أفريقيا في عام 2016 ، مرة أخرى باستخدام AIDSVAX ونفس اللقاح المركب المستخدم في عام 2009.
2 -
ميسيسيبي بيبيلقد جلبت بعض "الإختراقات" القليل من الاهتمام الإعلامي بأن طفل ميسيسيبي ، وهو طفل صغير لم يُذكر اسمه ، كان يُعتقد أنه تم علاجه من فيروس نقص المناعة البشرية في عام 2013.
ولدت الطفلة لأم مصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ، وتم علاجها من خلال علاج مضاد للفيروسات القهقري بعد 30 ساعة من الولادة. عندما كان عمر الطفل 18 شهراً ، تركت الأم الرعاية فجأة وتركت الطفل دون علاج لأكثر من خمسة أشهر.
عندما عادت الأم والطفل في النهاية ، فوجئ الأطباء بأن الطفل لم يكن لديه فيروس قابل للكشف في عينات الدم أو الأنسجة. وقد أدى ذلك إلى تكهنات متوحشة بأن العلاج المقدم في وقت الإصابة يمكن أن يوقف العدوى في مسارها.
لذا ، فكانت الإعتقادات هي أن هناك فيضًا من التقارير الإخبارية سرعان ما تبعت ، زاعمًا أن الأطفال الآخرين قد حققوا النتيجة نفسها كنتيجة للعلاج بعد الولادة. (ومن المفارقات أنه على عكس طفل المسيسيبي ، لم يتم إيقاف علاج أي من هؤلاء الأطفال لأسباب أخلاقية على الإطلاق).
بحلول يوليو / تموز 2014 ، في ذروة الضجة الإعلامية ، أفاد الأطباء بأن الفيروس قد عاد بالفعل (ارتد) في طفل المسيسيبي. هذا يشير إلى أن الفيروس لم يتم القضاء عليه كما يعتقد البعض ولكنه كان مخبأ في الخزانات الخلوية الجاهزة للظهور مرة أخرى في غياب العلاج المستمر.
ومنذ ذلك الحين تم تأجيل إجراء دراسات لمواصلة التحقيق في العلاج العدواني لفيروس نقص المناعة البشرية في الأطفال حديثي الولادة.
3 -
تكرار علاج برلين المريضويعتبر تيموثي راي براون ، المعروف أيضاً باسم "برلين المريض" ، الشخص الوحيد الذي شفي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. بعد خضوعه لعملية زرع الخلايا الجذعية التجريبية من شخص كان مقاومًا بشكل طبيعي لفيروس نقص المناعة البشرية ، ظهر براون في عام 2008 دون أي دليل على وجود الفيروس في أي من عينات الدم أو الأنسجة.
أدى خبر علاج براون إلى دراسات لاحقة على أمل تكرار النتائج في حالات أخرى. كل ذلك حتى الآن فشلت.
من بينها ، انتعش اثنين من الرجال بوسطن أعلن "الشفاء" في عام 2013 بعد عام واحد فقط من خضوعه لعملية زرع. وقد اقترح البعض منذ ذلك الحين أن الإجراء الأخير كان "أكثر لطفاً" من "براون" وربما يفسر سبب عدم إزالة الفيروس تماماً من أنظمته.
لا تعتبر زراعة الخلايا الجذعية على الإطلاق إستراتيجية قابلة للتطبيق لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية. على الرغم من الطبيعة التاريخية لقضية المرضى في برلين ، إلا أن الإجراء نفسه يعتبر مكلفًا للغاية وخطيرًا في التنفيذ باستثناء الحالات الطبية الأكثر تطرفًا.
من جانبه ، ما زال براون يظل غير قابل للكشف والعلاج ، على الرغم من أنه لا يزال هناك جدل حول ما إذا كان الفيروس قد تم استئصاله بالكامل أو التحكم فيه ببساطة بواسطة إجراء الزرع.
يأمل المزيد من الأبحاث في تحديد الآليات المحددة لعلاج براون ، من الناحية المثالية لتطوير الأدوات التي يمكن استخدامها على نطاق أكبر على أساس السكان.
4 -
مرض نقص المناعة البشرية مدمرات النكساتمبيدات جراثيم فيروس نقص المناعة البشرية تجعل الشعور بالكمال. فكر في الأمر: إذا كنت قلقًا بشأن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من شريك جنسي ، فكل ما عليك فعله هو وضع جل أو كريم لقتل فيروس نقص المناعة البشرية عند الاتصال. ما مدى صعوبته؟
ولكن بعد أكثر من 15 عاما من البحث المكثف ، لم نتمكن بعد من رؤية مرشح قادر على تقديم نوع الحماية اللازمة لتحقيق هذه الأهداف.
إحدى هذه التجارب ، CAPRISA 004 ، كانت توصف بأنها "اختراق" في عام 2010 عندما تبين أن جل يحتوي على تركيز 1 في المائة من عقار tenofovir يمكن أن يقلل من خطر انتقال العدوى لدى النساء بنسبة 39 في المائة. بالنسبة لأولئك الذين يستخدمون الجل بانتظام ، يمكن أن تصل الفعالية إلى 54 بالمائة.
ولكن بعد مرور عام تقريباً ، أوقفت "معاهد الصحة الوطنية" تجربة واسعة النطاق في أفريقيا والهند عندما تبين أن نفس الجل المبيد للجراثيم ليس له أي فائدة وقائية على الإطلاق مقارنةً بإصدار الدواء الوهمي.
ومنذ ذلك الحين ، قدم الباحثون أسبابًا للنتائج ، بما في ذلك ارتفاع معدل انتشار العدوى المنقولة جنسياً بين المشاركين في الدراسة والحمل الفيروسي المرتفع بين الرجال المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.
في نهاية المطاف ، كانت الإستراتيجية - التي كانت تعتبر في يوم ما خطوة مهمة نحو تمكين النساء والفتيات الضعيفات - غير قصيرة بسبب الشيء الذي أخفق الباحث في دراسته: الطبيعة البشرية.
ووفقاً لتحليل ما بعد المحاكمة ، أخفقت النساء (ولا سيما الشابات) في استخدام الجل كما هو مقرر ، ويرجع ذلك في كثير من الأحيان إلى رفض أفراد الأسرة أو الخوف من الاكتشاف من جانب الأزواج أو شركاء الجنس.
أثبتت التحريات الأخيرة في استخدام حلقات داخل الجراثيم فقط الحماية المتوسطة بشكل عام ، في حين فشلت في توفير أي حماية قابلة للقياس للنساء 18 إلى 21 سنة من العمر.
5 -
دانماركي كيكل كيل كيورمن بين الأمثلة على وعود فيروس نقص المناعة البشرية التي قصرت ، اجتذب عدد قليل من الاهتمام بقدر اهتمام جامعة آرهوس في الدنمارك عندما تم الإعلان عنها في عام 2013 أنه من المتوقع أن يكون العلاج "في غضون أشهر".
في غضون ساعات من الإعلان ، دخلت وسائل الإعلام في جنون حقيقي ، ونشرت تقارير تفيد بأن الفريق الدانمركي لم يكن قادراً فقط على إزالة فيروس نقص المناعة البشرية من الملاجئ الخلوية (التي تسمى خزانات كامنة ) ، ولكنه تمكن من تحييد الفيروس أيضاً. استحوذت هذه الاستراتيجية المعروفة باسم "الركل القاتل" على خيال الجماهير العامة لتحقيق انفراجة بعد تقارير إخبارية عن طفل المسيسيبي.
في حين أن بحث آرهوس كان ، في الواقع ، خطوة واعدة نحو تحقيق "ركلة القتل" ، فقد فشل في الاعتراف بعامل واحد قوض تصوره: لا يزال علينا أن نعرف حتى مدى ضخامة هذه الخزانات.
لم يمض وقت طويل قبل أن تصل الأنباء إلى أن دراسة آرهوس لم ترقى إلى مستوى الوعد الذي قطعته ، مما أدى إلى تنشيط متواضع للفيروسات الخاملة ، ولكنها لم تقترب من المستويات المطلوبة لعمل "ركلة قاتلة".
وعلاوة على ذلك ، لا يوجد حتى الآن أي دليل على أن أي عامل ، سواء كان صيدلانياً أو مناعياً ، يمكنه القضاء تماماً على فيروس نقص المناعة البشرية إذا تم إطلاقه من مخبئه الخلوي.
ويجري المزيد من التحريات لمعرفة ما إذا كان مزيج من الأدوية و / أو عوامل اللقاح يمكن أن تتحسن على هذه النتائج المبكرة.
> المصادر:
> Rerks-Ngarm، S .؛ Pitisutithurm، P .؛ نيتايابان ، إس. وآخرون. "التطعيم مع ALVAC و AIDSVAX لمنع عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 في تايلاند." نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. 3 ديسمبر 2009 ؛ 361: 2209-2220.
> Ledford ، H. "انتعاش فيروس نقص المناعة البشرية يفشل الأمل 'ميسيسيبي بيبي' علاج." طبيعة؛ تم نشره في 10 تموز 2014.
> Hutter، G. "زرع الخلايا الجذعية في استراتيجيات لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز". بحوث الإيدز والعلاج. 13 سبتمبر 2016 ؛ 30:13.
> مراكز أبحاث برنامج الإيدز في جنوب أفريقيا (CAPRISA). "لا تظهر دراسة الجيل الجديد من تينوفوفير أي تأثير على الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية: تأثير استخدام الجل أقل من المتوقع نتائج FACTS." البيان الصحفي 24 فبراير 2015.
> يونايتد برس انترناشونال (UPI). يقول العلماء الدنماركيون: "يتوقع علاج فيروس نقص المناعة البشرية في غضون أشهر". تم إصداره في 1 أيار 2013.