العلماء وصانعي السياسات يشتركون في البدء الفوري لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية للجميع
لطالما كان هناك جدل بين صانعي السياسات والباحثين والأطباء على حد سواء حول ما إذا كان بدء العلاج بفيروس نقص المناعة البشرية في وقت التشخيص قد يكون له فوائد للمريض ، سواء من حيث الصحة الأفضل على المدى الطويل وتجنب كل من فيروس نقص المناعة البشرية وغير -الأمراض المرتبطة
وضعت دراسة تاريخية نشرتها مجلة نيو انجلاند الطبية في 20 يوليو 2015 المناقشة لتستريح من خلال الاستنتاج بأن العلاج الفوري لن يقلل فقط من احتمالية المرض والوفاة بنسبة 57 ٪ ولكن يفعل ذلك بغض النظر عن سن الشخص ، أو العرق ، أو الجنس ، والحمل الفيروسي ، ومنطقة العالم ، والوضع الاقتصادي أو الوضع المناعي (كما تقاس بما يسمى عدد CD4).
قبل الدراسة ، أوصي العلاج المضاد للفيروسات القهقرية (ART) عندما انخفض عدد CD4 للفرد تحت عتبة معينة (عادة أقل من 500 خلية / مل ، أو في بعض البلدان ، أقل من 350 خلية / مل).
تم تصميم البحث الجديد - المسمى بالتوقيت الاستراتيجي لمحاكمة العلاج المضاد لفيروسات النسخ العكسي (START) - لتحديد ما إذا كان العلاج عند تعداد CD4 العالي قد يؤدي إلى نتائج صحية أفضل دون زيادة خطر إصابة القلب بأمراض القلب والأوعية الدموية أو أمراض أخرى غير مرتبطة بفيروس نقص المناعة البشرية.
بدء دراسة التصميم والنتائج
كانت النتائج الكاملة الأولى لتجربة ستارت ، التي قدمت في المؤتمر الدولي لمكافحة الإيدز لعام 2015 الذي عقده في فانكوفر الدكتور جينس لوندغرين من برنامج كوبنهاغن لمكافحة فيروس نقص المناعة البشرية ، متوقعة للغاية بعد أن تم الإعلان في مايو عن إنهاء الدراسة قبل الأوان بسبب وجود أدلة دامغة. من فوائده الإيجابية.
وقد قامت هذه الدراسة ، التي بدأت في عام 2009 ، بتوظيف 4،685 رجلاً وامرأة مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من 215 موقعاً في 35 بلداً ، وجميعهم كان لديهم تعداد CD4 أساسي لأكثر من 500 خلية / مل. كان متوسط العمر 36 سنة ، في حين كان 27 ٪ من المشاركين من النساء.
ثم تم تقسيم المرضى إلى مجموعتين: الأولى التي بدأ فيها العلاج المضاد للفيروسات القهقرية على الفور وأخرى تأجلت فيها المعالجة المضادة للفيروسات القهقرية إلى أن انخفض عدد الأشخاص CD4 إلى أقل من 350 خلية / مل أو كان هناك تطور في مرض خطير أو مرض مرتبط بالإيدز .
وبحلول وقت إنهاء الدراسة ، لوحظ وجود 50 حدثًا خطيرًا مرتبطًا بالإيدز بين الذراع المؤجلة للدراسة ، وهو ما يقرب من أربعة أضعاف ما تم ذكره بين المرضى الذين تلقوا علاجًا فوريًا للفيروسات القهقرية (14). وبالمثل ، كان هناك ما يقرب من ضعف عدد الأحداث الخطيرة المتعلقة بالإيدز (29) مما كان يُنظر إليه على الفور (ARM).
كان السل ، ورم الغدد اللمفاوية وساركوما كابوسى (KS) أكثر ثلاثة أحداث ذات صلة بالإيدز وشهدها المشاركون في الدراسة ، حيث كان 62 ٪ منها يحدث في المشاركين الأفارقة. وكانت الأحداث الخطيرة المتعلقة بعدم الإصابة بالإيدز تتمثل في المقام الأول في الإصابة بالسرطان والأمراض القلبية الوعائية والموت.
حسب المجموعة ، شوهدت معظم الأحداث الضائرة عند المرضى كبار السن ، والتي قد تبدو معقولة بالنظر إلى ارتفاع معدلات الإصابة بالسرطان والأمراض القلبية الوعائية بين السكان الأكبر سنًا بشكل عام. والمثير للدهشة أن التدخين لم يبدّل النتائج ، مما يشير إلى أن المعالجة الفورية المضادة للفيروسات القهقرية كانت مفيدة جداً للمدخنين أكثر من غير المدخنين.
ولعل أكثر اكتشاف غير عادي هو أن الأحداث السلبية لم تكن تحدث بين المرضى الذين لديهم عدد أقل من CD4 ، كما هو متوقع ، ولكن بين أولئك الذين لديهم عدد أعلى من CD4. في حين أن الباحثين لم يتمكنوا من شرح النتائج بشكل كامل ، فقد كررت النتائج الدراسات السابقة التي أشارت إلى أن تعداد CD4 وحده قد لا يوفر صورة كاملة عن نقاط الضعف المناعية للشخص.
في العرض الذي قدمه ، دعا الدكتور لوندغرين إلى إجراء أبحاث حول المقاربات الجديدة للرصد المناعي من أجل فهم أفضل للآليات الخاصة بالأحداث المرتبطة بالأيدز وغير المرتبطة بالإيدز.
تعتبر "ستارت" لحظة تعريفية في أبحاث الإيدز
اكتسبت تجربة ستارت الأولى أهمية في عام 2011 عندما أظهرت دراسة أخرى ، HPTN 052 ، أن تناول المعالجة المضادة للفيروسات القهقرية قلل بشكل كبير من خطر نقل الفيروس من شخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية إلى شريك جنسي غير مصاب ، وهي استراتيجية معروفة شعبياً باسم العلاج كوقاية ، أو TASP .
في ضوء هاتين النتيجتين ، أصدر القادة في مؤتمر IAS لعام 2015 ما يسمى ببيان توافق آراء فانكوفر ، حيث أعلنوا أنه "يجب على جميع الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الحصول على العلاج المضاد للفيروسات عند التشخيص".
في حين أقر الزعماء بالعديد من العوائق التي تعترض التنفيذ - والتي تشمل على الأقل زيادة سنوية قدرها 8-10 مليار دولار في التمويل من الشركاء العالميين والبلدان المانحة - فهم يصرون على أن الاستراتيجية يمكن أن تؤدي في نهاية المطاف إلى إنهاء "الوباء" كما نعرفه في وقت مبكر. كما في عام 2030.
وفي تعليقها على نتائج معاهدة ستارت ، أعلنت كيت تومسون من الصندوق العالمي أن المحاكمة "لحظة حاسمة" في الحرب العالمية ضد فيروس نقص المناعة البشرية ، والتي لا تزال تشهد أكثر من مليوني إصابة جديدة و 1.2 مليون حالة وفاة كل عام.
مصادر:
مجموعة دراسة INSIGHT START. "بدء العلاج المضاد للفيروسات في عدوى فيروس نقص المناعة البشرية المبكرة بدون أعراض". نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. 20 يوليو 2015 ؛ DOI: 10.1056 / NEJMoa1506816.