الأدوية الثابتة الجرعة المختلطة تقدم مرة واحدة يوميا ، واحدة من حبوب منع الحمل العلاج
تصنيف
Complera هو دواء واحد مركب ، جرعة ثابتة من الأدوية المستخدمة في علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، والذي يتألف من ثلاثة عوامل مختلفة مضادة للفيروسات الرجعية :
- ريبفيبيرين ، وهو مثبط للنيكليوزيد العكسي غير النوكليوسيدي (NNRTI)
- emtricitabine ، مثبط المنتسخة العكسية النوكليوتيدية (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ، آخر NtRTI
تمت الموافقة على Complera من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 10 أغسطس 2011 لاستخدامها في كل من البالغين والأطفال فوق سن 12 سنة الذين لم يسبق لهم علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، والذين لديهم حمولة فيروسية من 100،000 خلية / م أو تحت وتزن 77 رطل (35 كجم) أو أكثر.
يمكن استخدام Complera أيضًا لاستبدال العلاج الحالي إذا كان المريض يعاني من حمل فيروسي غير قابل للاكتشاف (
صيغة
Complera هو عبارة عن قرص مطلي بالوردي على شكل كبسولة ، ويتألف من 25 ملجم من rilpivirine ، و 200 mg من emtricitabine و 300 mg من TDF. وهي مزخرفة بـ "GSI" من جهة ، وواحدة في الجانب الآخر.
جرعة
قرص واحد يوميا يؤخذ مع الطعام. لا ينبغي أن تؤخذ Complera مع أي دواء آخر مضاد للفيروسات القهقرية يستخدم لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
آثار جانبية
لوحظ وجود عدد من الآثار الجانبية للمخدرات في مرضى التجارب السريرية الذين يتناولون Complera ، وأكثرها شيوعا:
- غثيان
- صداع الراس
- الأرق
- كآبة
كانت الآثار الجانبية عابرة عمومًا ، مع توقف عدد قليل من المرضى نتيجة عدم تحمل العلاج.
موانع
لا ينبغي أن تؤخذ Complera مع الأدوية أو المكملات التالية:
- الأدوية المضادة للتشنج: Tegretol ، Trilepta ، phenobarbital ، الفينيتوين
- الأدوية المضادة للسل: ميكوبوتين ، ريفاتر ، ريفاميت ، ريماكتان ، ريفادين ، بريفتين
- مثبطات مضخة البروتون (PPIs): Nexium، Kapidex، Dexilant، Prevacid، Losec، Prilosec، Protonix، Aciphex أو أي PPIs أخرى
- دواء الستيرويد: ديكساميثازون (على الرغم من أنه يمكن إعطاؤه في جرعة واحدة إذا تمت الإشارة إليه طبياً)
- نبتة سانت جون
أخبر طبيبك دائما عن أي دواء أو ملحق ، موصوف أو غير موصوف ، والذي قد تتناوله قبل البدء في أي علاج مضاد للفيروسات.
اعتبارات أخرى
لا ينصح باستخدام Complera للمرضى الذين يعانون من إعاقة في الكُلى (يُعرَّف بأنه إزالة الكرياتينين المقدرة بأقل من 30 مل في الدقيقة). يرجى إبلاغ طبيبك إذا كنت قد عولجت أو تعالج من أي اضطراب في الكلى من قبل طبيب آخر.
لا ينصح باستخدام Complera للمرضى الذين يعانون من ضعف في الكبد أو لأولئك الذين يعانون من عدوى التهاب الكبد B (HBV) المزمن لأنه يمكن أن يؤدي إلى تفاقم مشاكل الكبد بشدة. يُنصح بفحص الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية لفيروس التهاب الكبد B قبل وصف Complera. يرجى إبلاغ طبيبك إذا كان لديك أي مشاكل في الكبد و / أو تاريخ من التهاب الكبد.
قد يتسبب مكون ريبفيبيرين من كومبليرا في تفاعل فرط الحساسية في عدد قليل من المرضى ، غالباً في شكل طفح جلدي ، التهاب في العين ("العين الوردية") ، تورم في الوجه ، حمى ، أو استجابات تحسسية أخرى. عادة ، تفاعلات فرط الحساسية تظهر من 1 إلى 6 أسابيع بعد بدء العلاج. تقديم المشورة للطبيب على الفور من أي من هذه الأعراض تظهر. في الحالات الشديدة ، من المرجح أن يتوقف العلاج.
تحديث العلاج
تمت الموافقة على صيغة أحدث من Complera من قبل FDA في 1 مارس 2016 ، تم تسويقها تحت اسم Odefsey . وتحل هذه الصيغة الأحدث محل عنصر TDF بعقار يدعى Tenofovir alafenamide (TAF) ، يصنف الأخير باعتباره عقارًا مؤيدًا للمخدرات.
على عكس TDF ، لا يحتوي TAF على أي دواء فعال ، بل يستخدم أيض أيض الجسم لتحويله إلى شكله النشط. على هذا النحو ، يتم تسليم الدواء بشكل أكثر فعالية للخلايا بجرعات أقل بكثير ، وكذلك مع سمية الدواء أقل بكثير (لا سيما فيما يتعلق بضعف الكلى المرتبطة باستخدام TDF).
مصادر:
US Food & Drug Administration (FDA_.) Approval of Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF fixed dose combination. "Silver Srping، Maryland؛ أصدر في 10 أغسطس 2011.
علوم جلعاد. "Complera - ويبرز من وصف المعلومات." فوستر سيتي ، كاليفورنيا تمت الزيارة في 18 آذار 2016.
رويترز. "موجز - علوم جيلياد تقول أن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية توافق على Odefsey" تم إصدارها في 1 آذار 2015.