تعاطي المخدرات ، اعتبارات ، وموانع الاستعمال
Epzicom هو مركب تركيبة جرعة ثابتة يستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية ، الذي يتألف من اثنين من مضادات الفيروسات القهقرية ، abacavir (Ziagen) بالإضافة إلى lamivudine (Epivir). تصنف كل من الأدوية المكونة على أنها مثبطات المنتسخة العكسية nucleoside (NRTIs) وتعمل عن طريق منع إنزيم اللازمة لاستكمال تخليق الحمض النووي الفيروسي في خلية مصابة.
بالقيام بذلك ، فيروس نقص المناعة البشرية غير قادر على تكرار وانتشار إلى خلايا أخرى.
تمت الموافقة على Epzicom للاستخدام في البالغين من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 2 أغسطس 2004. خارج الولايات المتحدة ، يتم تسويق الدواء تحت الاسم التجاري Kivexa .
صياغة المخدرات
Epzicom متاح في شكل قرص مع 600mg من أباكافير و 300 ملغ من lamivudine. إن الألواح المغلفة بالفيلم مستطيلة الشكل ، باللون البرتقالي ، ومزخرفة بـ "GS FC2" على جانب واحد.
جرعات
قرص واحد يوميا يؤخذ عن طريق الفم مع أو بدون طعام. لا تؤخذ ابزيكوم بمفردها أبداً ويجب استخدامها في العلاج المركب مع واحد أو أكثر من العقاقير المضادة للفيروسات الرجعية.
الآثار الجانبية الشائعة
الآثار الجانبية الأكثر شيوعا المرتبطة باستخدام Epzicom (التي تحدث في ما يصل إلى 9 ٪ من الحالات) ما يلي:
- فرط الحساسية للمخدرات ( انظر أدناه )
- الأرق
- كآبة
- الصداع / الصداع النصفي
- دوخة
- غثيان
- إسهال
- طفح جلدي
- حمة
- وجع بطن
معظم الأعراض عادة ما تكون قصيرة الأمد على الرغم من أن الأفراد الذين يعانون من أعراض فرط الحساسية للمخدرات يجب أن يسعون للحصول على عناية طبية فورية.
تحذير فرط الحساسية للمخدرات
تلاحظ أحيانا فرط الحساسية للمخدرات في المرضى الذين يتعرضون إلى نظم الأدوية التي تحتوي على أباكافير ويمكن أن تكون قاتلة إذا تركت دون علاج. يتميز اثنين أو أكثر من المجموعات أعراض الخمسة التالية:
- حمة
- طفح جلدي
- أعراض الجهاز الهضمي (الغثيان ، الإسهال ، القيء ، آلام البطن)
- استنفاد ، والضيق ، والتعب ، وآلام العضلات / المفاصل
- أعراض تنفسية (ظهور مفاجئ للسعال وضيق في التنفس والتهاب الحلق)
تظهر أعراض فرط الحساسية عمومًا خلال الأسابيع الستة الأولى من التعرض ، على الرغم من أنها قد تظهر فعليًا في أي مرحلة من مراحل تعاطي المخدرات. بشكل عام ، ومع ذلك ، فإن معظم حالات فرط الحساسية تحدث في غضون 10 أيام الأولى أو نحو ذلك.
إذا اشتبهت فرط الحساسية ، يجب إيقاف Epzicom على الفور . كما يجب على المرضى الاتصال فوراً بالطبيب و / أو الذهاب إلى أقرب عياداتهم أو غرف الطوارئ دون تأخير.
قبل البدء في العلاج مع أباكافير ، ينصح الأطباء بفحص الأليل HLA-B * 5701 حيث أن المرضى الذين يعانون من هذا الأليل الوراثي معروفون أنهم عرضة لخطر فرط التحسس.
وقد أظهرت الدراسات السريرية أن ما يقرب من 8 ٪ من المرضى على أباكافير سوف يعانون من رد فعل شديد الحساسية ، وأحيانا خطيرة.
موانع
- فرط التحسس السابق لأباكافير: لا ينبغي وصف Epzicom للمرضى الذين لديهم تفاعلات فرط الحساسية السابقة مع (Ziagen) abacavir.
- ضعف الكبد: يجب على المرضى الذين يعانون من أي اختلال كبدي (كبدي) تجنب Epzicom. يرجى إخطار طبيبك إذا كان لديك أو تشك في أي ضعف كبد ، أو إذا كنت قد أصيبت (أو يشتبه أنك قد تكون مصابة) مع التهاب الكبد A ، أو التهاب الكبد B ، أو التهاب الكبد C. تم الإبلاغ عن تفاقم حاد في التهاب الكبد B لدى مرضى مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية ، في حين أن بعض المرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي C التي تحتوي على الإنترفيرون و / أو الريبافيرين قد يعانون من أعراض تفاقم.
تفاعل الأدوية
- الإيثانول (شرب الكحول): يبطئ القضاء على أباكافير من النظام
- الميثادون (يستخدم في علاج الإدمان المخدر): يقلل من فعالية الميثادون في عدد قليل من المرضى
ينصح المرضى بتخفيض استهلاك الكحول أثناء تناول Epzicom ، في حين يجب على المرضى في الميثادون نصح طبيبهم إذا تم وصف Epzicom.
اعتبارات العلاج
يجب عدم وصف Epzicom للمرضى الذين يعانون من القصور الكلوي (الكلي) إذا كان تخليص الكرياتينين أقل من 50mL / دقيقة. في المرضى الذين يعانون من خطر الفشل الكلوي ، وتشمل إزالة الكرياتينين المقدرة ، الفوسفور المصل ، الجلوكوز في البول وبروتين البول عند إجراء اختبارات الرصد الروتينية .
وفي حين اقترحت بعض الدراسات على الحيوانات زيادة خطر حدوث تشوهات في الجنين في الجرذان والأرانب المعرضة للأباكافير أو اللاميفودين ، لم يتم الإبلاغ عن مثل هذه الاختلافات بين النساء الحوامل المعرضات للعقاقير مقابل تلك لدى عامة السكان.
في العالم المتقدم ، يوصى الأمهات المصابات بفيروس نقص المناعة البشرية بتجنب الرضاعة الطبيعية بسبب زيادة خطر انتقال فيروس نقص المناعة البشرية إلى أطفالهن.
مصادر:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). "توافق إدارة الأغذية والأدوية FDA على نوعين من المنتجات الدوائية ذات الجرعة الثابتة لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1". سيلفر سبرينج ، ميريلاند. صدر في 2 أغسطس 2004.