ما الذي يجعلها مختلفة؟
Zorvolex هو عبارة عن جرعة منخفضة سريعة من دواء ديكلوفيناك ، وهو عقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي. تمت الموافقة على علاج آلام التهاب المفاصل في عام 2014. ما يجعلها مختلفة عن الأشكال الأخرى من ديكلوفيناك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى؟
تمت الموافقة على Zorvolex ، التي تنتجها شركة Iroko Pharmaceuticals ، LLC ، لعلاج آلام حادة خفيفة إلى متوسطة لدى البالغين.
تعتبر الموافقة على ألم التهاب المفاصل علامة إضافية ، بما أن جميع الأدوية والعلاجات لا تكون فعالة بنفس القدر لأي فرد ، فقد تم الترحيب بها كخيار جديد لمرضى التهاب المفاصل.
أنواع ديكلوفيناك
كيف يختلف Zorvolex عن diclofenac العام ونموذج الاسم التجاري ، Voltaren ، وهو شكل من أشكال diclofenac ، و diclofenac العام؟ تمت صياغة Zorvolex مع جزيئات submicron من ديكلوفيناك. جزيئات submicron هي أصغر 20 مرة من الحجم الموجود في أدوية ديكلوفيناك الأخرى. تسمح جزيئات submicron ، التي تم تطويرها باستخدام تقنية الجسيمات الدقيقة SoluMatrix ، بحل الدواء بسرعة أكبر. Zorvolex هو أول جرعة منخفضة من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية المضادة للالتهاب التي تم تطويرها باستخدام SoluMatrix Fine Particle Technology والتي تمت الموافقة عليها من قبل FDA.
الحاجة إلى مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية منخفضة الجرعة
جرعة منخفضة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تساعد على معالجة تحذيرات FDA وتوصياتها.
قبل عدة سنوات ، تحديث ادارة الاغذية والعقاقير وزيادة التحذيرات لجميع الأدوية NSAID. وقد ذكر بوضوح أن مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بمشاكل القلب والأوعية الدموية (مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية) ونزيف الجهاز الهضمي المميت. حوالي ذلك الوقت ، تم سحب اثنين من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (COX-2) الانتقائية - Vioxx (rofecoxib) و Bextra (valdecoxib) - من السوق ، ولكن بقي معظمها.
كما نصحت إدارة الغذاء والدواء الأطباء بأن يصفوا (والمرضى الذين يستخدمون) أقل جرعة ممكنة من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية لأقصر مدة ممكنة ، مع الأخذ في الاعتبار الهدف العلاجي.
إدارة / الجرعة
الجرعة الموصى بها من Zorvolex (دواء عن طريق الفم) لألم التهاب المفاصل هي 35 ملغ. ثلاث مرات باليوم. (ملاحظة: كبسولات Zorvolex غير قابلة للتبادل مع أقراص Voltaren أو ديكلوفيناك العامة. الجرعة والقوة ليست متكافئة.) Zorvolex 35 mg. هي كبسولة زرقاء وخضراء مع IP-204 مطبوع على الجسم و 35 ملغم على الغطاء بالحبر الأبيض.
أخذ زورفوليكس بالطعام قد يقلل من الفعالية - لم يتم دراسته. أيضا ، قد المرضى الذين يعانون من مرض الكبد (الكبد) المعروفة تعديل الجرعة.
ردود الفعل السلبية المشتركة
بناءً على التجارب السريرية ، فإن أكثر الأحداث الضائرة شيوعًا المرتبطة بـ Zorvolex تشمل الوذمة ، والغثيان ، والصداع ، والدوخة ، والتقيؤ ، والإمساك ، والحكة ، والإسهال ، وانتفاخ البطن ، والألم في الأطراف ، وآلام البطن ، والتهاب الجيوب الأنفية ، وزيادة ALT (ألانين أمينوترانسفيراز) ، وزيادة الدم الكرياتينين وارتفاع ضغط الدم وعسر الهضم.
موانع
المرضى الذين لا ينبغي أن يأخذوا Zorvolex يشملون: أولئك الذين لديهم فرط حساسية معروف لديكلوفيناك؛ المرضى الذين أصيبوا بالربو أو خلايا النحل أو أي رد فعل تحسسي بعد تناول الأسبرين أو أي مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ؛ وأولئك الذين يعانون من آلام مرتبطة جراحة الشريان التاجي الالتفافية.
المحاذير والإحتياطات
التحذيرات المعتادة المرتبطة بجميع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ، فيما يتعلق بالخطر المتزايد للأحداث القلبية الوعائية والقرحة المعدية المعوية والنزيف ، تنطبق أيضا على Zorvolex. يجب توخي الحذر عند وصف المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من القرحة المعدية المعوية أو النزيف Zorvolex. يجب إجراء اختبارات الدم لوظيفة الكبد بشكل دوري للتحقق من وجود خلل. يجب أيضًا مراقبة المرضى الذين يتناولون Zorvolex لارتفاع ضغط الدم ، واحتباس السوائل ، وذمة ، ووظائف الكلى . التفاعيل والتفاعلات الجلدية الشديدة هي أيضًا احتمالية.
لا ينبغي أن تؤخذ Zorvolex مع الأسبرين لأن ذلك سيزيد من خطر النزيف المعوي.
وبالمثل ، لا ينبغي أن تؤخذ Zorvolex مع مضادات التخثر لأنها أيضا ستزيد من المخاطر. إذا كنت تتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، أو مدر للبول ، أو الليثيوم ، أو السيكلوسبورين ، أو الميثوتريكسيت ، يجب توخي الحذر ، لأن التفاعل الدوائي قد يحدث.
بالنسبة للنساء الحوامل ، كشفت الدراسات على الحيوانات أن Zorvolex قد يسبب ضررا للجنين. بعد 30 أسبوعا من الحمل ، لا ينبغي أن يؤخذ الدواء. كشفت الدراسات أيضا أن المخدرات يمكن العثور عليها في الحليب البشري للأمهات المرضعات.
> المصادر:
> وصف المعلومات. Zorvolex. تم النشر في آب 2014.
> ادارة الاغذية والعقاقير توافق على Zorvolex لعلاج آلام Osteoarthritis. HCPLive. 25 أغسطس 2014.