إذا كان الكولسترول مشكلة لك ، فقد أخبرك طبيبك عن Zetia (ezetimibe) أو Vytorin (ezetimibe plus simvastatin). تم تطوير Vytorin كمزيج من Zetia و Zocor (سيمفاستاتين) ، الذي كان يهدف إلى تعزيز خصائص Zocor-cholesterol-fighting.
مربك؟ فقط تذكر أن Zocor هو ستاتين بسيط - نوع من المخدرات التي تعمل في الكبد لمنع تشكيل الكوليسترول.
Zetia هو دواء أحدث ، وضعت لمنع امتصاص الكوليسترول من الطعام في الأمعاء. Vytorin هو مزيج من كل من Zocor و Zetia.
تم عرض Vytorin للجمهور في عام 2004 من خلال الإعلانات التلفزيونية التي ادعت أن فيتورين يحارب مصدري الكوليسترول: الطعام والجينات. انضم Vytorin إلى مجموعة من أدوية الكوليسترول المتوفرة بالفعل في السوق ، ولكن بسعر أقل بكثير. ومع ذلك ، سرعان ما أدى التسويق الثقيل لزيتا ، ومن ثم فيتورين ، إلى وصف وصفات الكولسترول الأمريكية لهذه الأدوية.
التجارب السريرية لها نتائج مختلطة ل Zetia و Vytorin
تمت الموافقة على Zetia و Vytorin في البداية من قبل FDA في 2002 و 2004 ، على التوالي ، لقدرتهما على خفض "الكوليسترول السيئ" ( LDL ). ويعتقد أن "الكوليسترول السيئ" مسؤول عن تراكم البلاك على جدران الشرايين التي يمكن أن تؤدي إلى سكتة دماغية أو أزمة قلبية.
في كانون الثاني / يناير 2008 ، أصدرت شركة Merck / Schering Plow Pharmaceuticals - صانعة كل من Zetia و Vytorin - نتائج دراسة عن تأثيرات توليفة ezetimibe والجرعة العالية simvastatin مقابل simvastatin وحده على عملية تصلب الشرايين في المرضى الذين يعانون من متخالفات فرط كوليسترول الدم العائلي ، ودعا دراسة ENHANCE.
هذه الدراسة مقارنة 720 المرضى الذين يتناولون إما Vytorin أو Zocor فقط. باستخدام الموجات فوق الصوتية لفحص شرايين الرقبة من هؤلاء المرضى من كلا المجموعتين ، يأمل الباحثون في تحديد ما إذا كان الدواء المركب ، فيتورين ، قد قلل من حدوث تراكم البلاك في الشرايين.
كان التوقع هو أن أولئك الذين يتناولون فيتورن سيظهر لديهم لوحة أقل على جدرانهم الشريانية من أولئك الذين أخذوا زوكور بمفردهم.
بدلا من ذلك ، أوضحت نتائج الدراسة أن مرضى Vytorin ليس لديهم لوحة أقل في الشرايين من أولئك الذين يتناولون Zocor فقط. في الواقع ، كان أولئك الذين يتناولون Vytorin في الواقع أكثر قليلا من اللويحة.
أخبار أفضل في الدراسة الثانية
دراسة ثانية ، تسمى "تحسين تخفيض النتائج: تجربة فيتورين الفعالية الدولية" (IMPROVE-IT) ، تم قياس النتائج في أكثر من 18000 مريض أصيبوا بنوبة قلبية في السابق. نتائج هذه الدراسة ، ذكرت في عام 2014 ، وجدت بشكل ملحوظ أكثر من المرضى على نظام Vytorin ezetimibe / simvastatin حققت أهدافها لكل من LDL-C و HS-CRP من تلك على simvastatin وحده. كان لديهم نتائج صحية أفضل إذا ما استوفوا كلا الهدفين ، كما تم قياسه بالموت القلبي الوعائي ، أو حدث تاجي رئيسي ، أو سكتة دماغية. انخفض خطر الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية متكررة بنسبة 6 ٪. أظهر العلاج المشترك أي آثار سلبية كبيرة ، وخاصة بالنسبة لمخاطر الاصابة بالسرطان.
استمر هذا الجدل - هل يجدر بك تناول دواء يجعل مختبراتك تبدو بشكل أفضل ، لكن لديها القليل من التحسن في نتائجك الصحية ، إن وجدت؟
كان Vytorin تحذيرات والاحتياطات المضافة في عام 2010 وتحديثها بانتظام أن يحذر من زيادة خطر اعتلال عضلي / rhabdomyolysis. وتشمل هذه التحذيرات من هذا في التفاعلات مع النياسين والفايبرات.
يجب أن أتوقف عن أخذ Zetia أو Vytorin؟
ليس بهذه السرعة. لوحة جانبيّة جانبيّة ، ال [فتورن] مريضات أتمّوا جيّدا جيّدا في آخر قياس ، أنّ ، يخفّض مستويات من ال "[كريسلسترول] سيّئة ،" أيّ يكون ال نفسه نتيجة أنّ ربح [فدا] موافقة في المقام الأول. مقارنة مع المرضى Zocor ، شهدت المرضى Vytorin انخفاض كبير في مستويات "الكولسترول السيئ". لماذا لم يفهم المرضى Vytorin في الدراسة مستويات "الكوليسترول السيئ" أقل مع عدم وجود أي تحسن في البلاك الشرياني حتى الآن. تستمر إدارة الأغذية والأدوية FDA في التحقيق في هذه الأدلة.
أما بالنسبة لزيتا ، فقد أظهرت الدراسات السابقة أن هذا الدواء يؤثر أيضا على انخفاض مستويات "الكولسترول السيئ".
حتى عندما لا يتم الجمع بين زوكور ، يبدو أن المرضى الذين يتناولون زيتيا لديهم نتائج تثبط امتصاص الكولسترول من الأطعمة التي تمر عبر الأمعاء.
وركزت جمعية القلب الأمريكية على هذه المسألة من خلال تقديم المشورة للمرضى الذين يأخذون فيتورن بعدم التخلي عن العلاج بسبب خطر زيادة المخاطر الصحية من التوقف فجأة عن علاج الكوليسترول. حتى التحول إلى دواء آخر قد لا يكون ضروريًا لعدد من الأسباب:
- حتى مع النتائج المخيبة للآمال في الدراسة الأولى ، لم يثبت أن Vytorin غير آمن.
- يحتوي الستاتين الموجود في فيتورن على فوائد أثبتت جدواها في مكافحة الكوليسترول.
- قد يوصف Vytorin أو Zetia لبعض المرضى لأن Zocor أو statin آخر لم يكن فعالاً في تخفيض "الكولسترول السيئ".
- قد لا يكون من المستحسن بعض الأدوية البديلة لبعض المرضى ، بسبب ظروف طبية غير ذات صلة.
ماذا أفعل
كما هو الحال دائمًا ، يجب عليك مراجعة طبيبك. اسأل ما إذا كانت هناك ظروف يجب أن تبقيك على المسار العلاجي الحالي أو إذا كان عليك البدء في استكشاف بعض البدائل.
إذا نصح طبيبك بمتابعة الدورة مع Vytorin أو Zetia ، فعليك:
- استمر في متابعة التغييرات في نمط الحياة الموصى بها من النظام الغذائي وممارسة الرياضة وتجنب التدخين للحفاظ على الكولسترول في الاختيار.
- حافظ على مواعيدك ولاحظ أي تغييرات في لوحة الدهون لتحديد ما إذا كان العلاج بالعقاقير الخاص بك يعمل كما هو متوقع.
- راقب أعراضك اليومية وأبلغ عن أي آثار جانبية قد تواجهها لطبيبك.
فيما يلي بعض الآثار الجانبية المحتملة لمشاهدة أثناء تناول Vytorin:
- صداع الراس
- آلام العضلات أو المفاصل
- رد الفعل التحسسي ، بما في ذلك الطفح الجلدي أو التورم
- أعراض التهاب الكبد أو المرارة ، بما في ذلك آلام شديدة في البطن والبول والبراز الملون بشكل غير عادي
تستمر إدارة الأغذية والأدوية FDA في تقييم نتائج الدراسات لتحديد ما إذا كان هناك ما يبرر اتخاذ أي إجراء. إذا كنت تعتقد أنك عانيت من آثار جانبية ، أو إذا كنت قد تعرضت لحدث معاكس مثل نوبة قلبية أو سكتة دماغية ، أثناء تناول Vytorin أو Zetia ، يُطلب منك الإبلاغ عن ذلك إلى برنامج MedWatch Adverse Event Reporting عبر الإنترنت من FDA.
مصادر:
فريق جمعية القلب الأمريكية. "العلاج بالعقاقير لالكولسترول." AmericanHeart.org . 2014/4/21. جمعية القلب الأمريكية. 11 فبراير 2016.
فريق جمعية القلب الأمريكية. "بيان من جمعية القلب الأمريكية على نتائج دراسة ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 يناير 2008. جمعية القلب الأمريكية. 29 مارس 2008
جاكفيتشيوس ، سينثيا. "استخدام Ezetimibe في الولايات المتحدة وكندا." مجلة نيو انجلاند للطب . 28 مارس 2008. نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. 3 أبريل 2008.
موظفو إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة ، "الاتصالات المبكرة حول مراجعة البيانات الجارية لـ Ezetimibe / Simvastatin (يتم تسويقها باسم Vytorin) ، Ezetimibe (يتم تسويقها باسم Zetia) ، و Simvastatin (يتم تسويقها باسم Zocor)." FDA.gov . 25 يناير 2008. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 29 مارس 2008.
موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، "داخل التجارب السريرية: اختبار المنتجات الطبية في الناس." FDA.gov . 1 سبتمبر 2003. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 3 أبريل 2008
موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet." FDA.gov . فبراير 2014. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. 11 فبراير 2016.
Bohula EA، Giugliano RP، Cannon CP، Zhou J، Murphy SA، White JA، Tershakovec AM، Blazing MA، Braunwald E. Achievement of low low density density lipoprotein cholesterol and high-sensitivity C-reactive protein goals more frequent with the addition of ezetimibe ل simvastatin وترتبط مع نتائج أفضل في IMPROVE-IT. الدوران. 2015 سبتمبر 29 ؛ 132 (13): 1224-33. دوى: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 Sep 1.
Lancellotti P، Pierard LA، Scheen AJ. [ACUTE CORONARY SYNDROME AND LIPID-LOWERING THERAPY. هل تدرس تحسين التجربة أي فرق؟] [مقالة بالفرنسية] Rev Med Liege. 2015 سبتمبر ؛ 70 (9): 450-5.