كورتيكوستيرويد مركب للتأخر في الإصدار
Rayos ( بريدنيزون ) ، المعروف باسم Lodotra في أوروبا ، هو صيغة تأخير الإفراج عن جرعة منخفضة من بريدنيزون. تمت الموافقة على Rayos ، المصنعة من قبل Horizon Pharma ، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 26 يوليو 2012 ، لالتهاب المفاصل الروماتويدي والعديد من المؤشرات الأخرى.
اعتمدت موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على البيانات التي قارنت الحرائك الدوائية (أي ، كيف يتم امتصاص الدواء ، والتمثيل الغذائي ، والقضاء عليه) من رايوس إلى بريدنيزون الإفراج الفوري ، وكذلك البيانات من إدارة بريدكينيس في بريدنيزون في RA (CAPRA-1 و 2) ) المحاكمات.
كشفت CAPRA-2 أن الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي المعتدل إلى الشديد والذين عولجوا مع Rayos قد شهدوا تحسنا ملحوظًا في معايير استجابة ACR20 مقارنةً بالدواء الوهمي ، إلى جانب التحسن الكبير في مستوى التعب. تقييم CAPRA-1 السلامة الشاملة لل Rayos.
دواعي الإستعمال
Rayos هو كورتيكوستيرويد مع تأثيرات مضادة للالتهاب أو مثبطة للمناعة تستخدم لعلاج بعض الحساسية ، الأمراض الجلدية ، الغدد الصماء ، الجهاز الهضمي ، أمراض الدم ، الأورام ، الجهاز العصبي ، أمراض العيون ، أمراض الكلى ، الجهاز التنفسي ، وأمراض الروماتيزم.
فيما يتعلق بالظروف الروماتيزمية ، يمكن استخدام Rayos للتخفيف على المدى القصير من حلقة حادة من التهاب المفاصل النقرسي. كما يمكن استخدام Rayos في حالات معينة من التهاب الفقار اللاصق ، التهاب الجلد والعضلات ، التهاب العضلات ، التهاب المفاصل الروماتيزمي ، التهاب المفاصل الصدفي ، إلتهاب الغضروف المنتكس ، التهاب المفاصل الروماتويدي ، متلازمة سجوجرن ، الذئبة الحمامية الجهازية ، والتهاب الأوعية .
توفر
يتوفر Rayos على شكل 1 ملغ ، 2 ملغ ، و 5 ملغ. قرص مؤجل.
الجرعات
يجب أن تكون الجرعات فردية مع النظر نظرا لخطورة المرض وما إذا كان المرضى يستخدمون حاليا بريدنيزون الإفراج الفوري. الجرعة الأولية هي عادة 5 ملغ. من Rayos مرة واحدة في اليوم. ومع ذلك ، قد يحتاج المرضى حاليا على بريدنيزون تعديل الجرعة لجعلها مكافئة عند التبديل إلى Rayos.
يجب أن تؤخذ Rayos مع الطعام ، ويجب أن تؤخذ في لوحة كاملة. للصيانة ، ينبغي استخدام أقل جرعة فعالة. يجب أن يكون الإيقاف تدريجياً.
ردود الفعل السلبية
تشمل التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة باستخدام الكورتيكوستيرويد احتجاز السوائل ، ارتفاع ضغط الدم ، التغير في تحمل الغلوكوز ، تغيرات المزاج ، زيادة الوزن ، وزيادة الشهية.
هناك ردود فعل سلبية أخرى ممكنة والتي ترتبط مع معظم أجهزة الجسم في الجسم. تحتوي معلومات الوصفات الكاملة لـ Rayos على قائمة شاملة. تتضمن التفاعلات الجانبية العضلية الهيكلية المرتبطة بالكورتيكوستيرويدات تنخر العظم من الرؤوس الفخذية والعضدية وهشاشة العظام وضعف العضلات وفقدان كتلة العضلات وكسور الانضغاط الفقري وتمزق الأوتار.
موانع
لا ينبغي أن تستخدم Rayos من قبل المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لبريدنيزون أو غيرها من المكونات غير النشطة الواردة في الكمبيوتر اللوحي.
تحذيرات
- يجب مراقبة المرضى ، خاصة أولئك الذين عولجوا بالبريدنيزون لفترة ممتدة من الزمن ، من أجل قمع محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، متلازمة كوشينغ ، وفرط سكر الدم.
- هناك قابلية متزايدة للعدوى الجديدة وزيادة خطر تفاقم أو إعادة تنشيط العدوى الكامنة في المرضى الذين عولجوا مع Rayos أو بريدنيزون.
- يجب مراقبة ضغط الدم ، ومستويات الصوديوم والبوتاسيوم. يمكن أن يؤثر الدواء على الاحتفاظ بالماء والماء.
- هناك خطر متزايد من الاضطرابات المعدية المعوية ، بما في ذلك تثقيب. قد تكون الأعراض مقنعة.
- قد يحدث النشوة ، والأرق ، وتقلبات المزاج ، وتغيرات الشخصية ، والاكتئاب الشديد. قد يزداد عدم الاستقرار العاطفي الحالي سوءًا باستخدام بريدنيزون.
- يمكن أن يحدث انخفاض في كثافة العظام.
- قد تكون هناك آثار طب العيون بما في ذلك إعتام عدسة العين ، الجلوكوما ، والعدوى.
- يجب عدم إعطاء لقاحات حية أو حيّة للمرضى الذين يتناولون جرعة مناعة من بريدنيزون.
- قد تحدث الأذية الجنينية خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.
تفاعل الأدوية
قد يتفاعل Rayos مع:
- مضادات التخثر
- الأدوية المضادة للسكري
- CYP3A4 المحرضات والمثبطات
- السيكلوسبورين
- مضادات الالتهاب غير الستيرودية (أدوية مضادة للالتهاب غير الستيرويدية)
تأكد من أن طبيبك على علم بجميع الأدوية والمكملات التي تتناولها حاليًا. من المهم تقييم المخاطر المحتملة مقابل الفائدة المحتملة للعلاج مع Rayos.
ماهو الفرق؟
كيف يختلف رايوس عن بريدنيزون الفوري؟ في التجارب السريرية ، كانت تدار Rayos في الساعة 10 مساء مع الطعام. سمح جانب التأخر في إطلاق سراح Rayos المستوى العلاجي من بريدنيزون في الدم أن يحدث عندما بدأت مستويات السيتوكين في الزيادة في منتصف الليل. قد توفر آلية العمل هذه تحكمًا أفضل للالتهاب لدى بعض المرضى.
مصادر
رايوس. وصف المعلومات.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
أعلنت شركة Horizon Pharma عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أقراص RAYOS® (بريدنيزون) المتأخرة الإفراج عن التهاب المفاصل الروماتويدي والمؤشرات المتعددة الإضافية. هورايزون فارما. يوليو 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm؟ReleaseID=695983